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全自動(dòng)脆度儀---FRV2000
  • 全自動(dòng)脆度儀---FRV2000

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更新時(shí)間:2025-01-21 11:19:07

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基于Z早的羅氏設(shè)計(jì)原理,,逐漸成為制藥工業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),用于檢測(cè)片劑在生產(chǎn),、包裝和運(yùn)輸過(guò)程中抗振動(dòng)和磨損的能力,,比如在受壓情況下導(dǎo)致的脫殼、碎屑,、磨損,,甚至破裂;在保證原理不變的情況下,,經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn)以保證了系統(tǒng)的可靠性和操作方便性,形成了FR和FRV系列,。

全自動(dòng)脆度儀---FRV2000

 

基于zui早的羅氏設(shè)計(jì)原理,,逐漸成為制藥工業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),用于檢測(cè)片劑在生產(chǎn),、包裝和運(yùn)輸過(guò)程中抗振動(dòng)和磨損的能力,,比如在受壓情況下導(dǎo)致的脫殼、碎屑,、磨損,,甚至破裂;在保證原理不變的情況下,,經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn)以保證了系統(tǒng)的可靠性和操作方便性,,形成了FRFRV系列。

為了滿足你的使用要求,,Copley公司可以提供三種不同的文件及證書(shū),。

符合美國(guó)/歐洲藥典的證書(shū):每一臺(tái)儀器免費(fèi)提供該證書(shū),保證該產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)都遵循響應(yīng)藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求

激光編碼和證書(shū):在分析和鑒定藥品為不合格時(shí),,必須提供符合相應(yīng)藥典技術(shù)要求的認(rèn)證文件,,該項(xiàng)證書(shū)是可選的。

IQ/OQ/PQ認(rèn)證文件:全套的文件指導(dǎo)用戶在他們的實(shí)驗(yàn)條件下安裝、操作設(shè)備和性能檢測(cè),,提供關(guān)于完成分析任務(wù)的全面記錄,,并進(jìn)行存檔。

嚴(yán)格按照美國(guó)藥典和其它藥典的方法,,FR系列的轉(zhuǎn)速固定為25RPM,,有兩個(gè)型號(hào):帶一個(gè)檢測(cè)圓鼓的FR1000和兩個(gè)圓鼓的FR2000FRV系列和FV相似,,不同之處是轉(zhuǎn)速可以調(diào)節(jié):20-60RPM,,可變的轉(zhuǎn)速好處是操作員可以分析不同受力情況下對(duì)片劑的影響,從而得出*的片型,。所有的FR系列都可以選擇圓鼓的運(yùn)轉(zhuǎn)圈數(shù)(1-999999)或運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間(99小時(shí)5959秒),,在運(yùn)行過(guò)程中,在LCD屏幕上顯示出已運(yùn)轉(zhuǎn)的圈數(shù)或時(shí)間和剩余的圈數(shù)和時(shí)間,,同時(shí)還顯示轉(zhuǎn)速,。

脆度儀的圓鼓是為檢測(cè)片劑的轉(zhuǎn)動(dòng)和碰撞的耐久性而設(shè)計(jì)的,有一個(gè)運(yùn)行曲線:先讓片劑上升后,,然后再掉落下來(lái),,其路程是156mm;過(guò)早的破例和邊緣脫落表明該片劑經(jīng)受不住嚴(yán)格的運(yùn)輸要求,;所有的圓鼓都帶有一個(gè)縫隙,,在裝入和倒出樣品時(shí),不再需要拿掉和打開(kāi)圓鼓了,。在分析開(kāi)始時(shí),,圓鼓自動(dòng)將縫隙旋轉(zhuǎn)到操作員面前,便于裝入樣品,,在完成檢測(cè)以后,,圓鼓自動(dòng)停止,相反地自動(dòng)將圓鼓的樣品倒出到收集盤(pán)中,,所有的圓鼓可以互換,,安裝在儀器的任一側(cè)??梢赃x擇用于測(cè)量磨損檢測(cè)的磨損圓鼓,,它的直徑為20cm,它將藥片帶到預(yù)定的高度然后滑行,,讓藥片之間不斷互相摩擦,。所有的主機(jī)都可以安裝任一種符合美國(guó)藥典的脆度圓鼓或磨損圓鼓,雙鼓儀器可以安裝一個(gè)脆度圓鼓和一個(gè)磨損圓鼓,,可以實(shí)現(xiàn)同一分析條件下進(jìn)行兩個(gè)參數(shù)的比較,。

當(dāng)包含運(yùn)行圈數(shù)和時(shí)間的方法選擇以后,,只需按“START”就可啟動(dòng)分析,標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)過(guò)程是:取10片藥品稱重(W1),,如果單片的藥品小于650毫克,,要保證總的重量在6.5克左右,并且在去掉灰塵情況下稱重,。然后放入圓鼓中,,讓其旋轉(zhuǎn)100次,在去掉灰塵情況下再次稱重W2,,于是計(jì)算出重量的損失百分比=W1-W2/W1*100,。正常情況下,藥品總重量的損失zui大不能超過(guò)1%,,如果需要,,在三次分析中取中間的兩次。

 

技術(shù)參數(shù)

遵循美國(guó)藥典USP和歐洲藥EP典標(biāo)準(zhǔn)

同時(shí)測(cè)量樣品數(shù)量: 2個(gè)

重量:11Kg

尺寸:290x360x350 mm

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