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白皮書 — 創(chuàng)新藥“出海”CMC指南

閱讀:178      發(fā)布時(shí)間:2025-01-24
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中國創(chuàng)新藥已于2020年進(jìn)入“出海”爆發(fā)期,,本土藥企與海外藥企的跨境交易已在五年內(nèi)實(shí)現(xiàn)增長300%1,。同時(shí),,本土企業(yè)的自主創(chuàng)新成功也紛紛在近兩年集中落地。2023年被譽(yù)為中國藥企“出海”元年,,據(jù)統(tǒng)計(jì),,2023 年國內(nèi)共發(fā)生了近70筆創(chuàng)新藥“出海”交易,已披露交易總金額超350億美元,。對比往年數(shù)據(jù),,2023年國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”迎來空前大爆發(fā)。根據(jù)康橙投資數(shù)據(jù),,2022年,,中國創(chuàng)新藥“出海”交易發(fā)生了44起,披露的交易金額約275.50億美元,。而從分子類型來看,,2023年達(dá)成“出海”合作的中國新藥中,小分子藥物和 ADC產(chǎn)品數(shù)量占比接近60%,。除此之外,,抗體和CAR-T細(xì)胞療法領(lǐng)域的“出海”戰(zhàn)績同樣耀眼數(shù)量占比分別為24%和9%。
 

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