近年來,，美國FDA對醫(yī)藥生產提出了PAT(Process Analytical Technology)過程分析技術提案,，這項提案有力推動了醫(yī)藥生產企業(yè)尋找和應用一種合適的技術對制造流程進行監(jiān)控以確保藥品生產過程得到更好的控制。FDA的主旨是：質量控制從生產源頭開始,，而不是僅對成品的質量檢驗,。在API(active pharmaceutical ingredients)生產過程中，普遍的生產步驟之一就是微粉化,。因此,，應用工業(yè)在線粒度儀對API進行實時分析是符合FDA的PAT提案要求和提高微粉粉碎效率的*選擇。
德國新帕泰克公司功能強大的工業(yè)在線粒度儀TWISTER & MYTOS提供了在線取樣,，實時粒度測試的解決方案,。這款粒度儀被多家醫(yī)藥生產企業(yè)采納評估,，并與其它競爭性解決方案相比較， TWISTER & MYTOS終被選作滿足FDA 的PAT過程控制提案要求的儀器,。
新帕泰克公司的HELOS激光衍射系統(tǒng)與功能強大的RODOS干法分散系統(tǒng)相結合后,，已經成為分析和描述API顆粒粒度大小和粒度分布的方法。不同激光粒度儀之間檢測結果的高可比性,、顯著的分析靈敏度和的重復性,，使其成為所有醫(yī)藥公司和生產企業(yè)的實驗室粒度檢驗的儀器。
新帕泰克公司的MYTOS系統(tǒng),，采用和實驗室相同的HELOS激光衍射系統(tǒng)和RODOS干法分散系統(tǒng),，并將兩者有機地結合，得到了適合工業(yè)生產的在線粒度分析儀,，成功地實現(xiàn)了從實驗室檢測到工業(yè)生產在線檢測的轉變,。
TWISTER & MYTOS 系統(tǒng)完夠滿足美國FDA提出的 PAT 過程控制提案的要求，實現(xiàn)對API 產品及其它高附加值產品的生產過程進行實時在線的可靠監(jiān)控,。
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