一次性包裝材料的滅菌保障專家與流程合規(guī)守護(hù)者

為何需要專業(yè)的滅菌包裝指示膠帶,？

無法目視判斷： 僅憑包裝外觀無法確認(rèn)內(nèi)部是否達(dá)到滅菌條件（溫度≥121°C,、時(shí)間≥20min,、飽和蒸汽滲透）,。

生物指示延遲： 生物監(jiān)測(cè)（BI）雖精準(zhǔn)但需48小時(shí)培養(yǎng),，無法支持即時(shí)放行決策,。

管理風(fēng)險(xiǎn)高： 未滅菌/已滅菌物品易混淆,，存在誤用風(fēng)險(xiǎn)。

合規(guī)強(qiáng)制要求： 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)如ISO 11607（醫(yī)療器械滅菌包裝）,、EN 868-5,、AAMI ST79均要求采用化學(xué)指示物進(jìn)行過程監(jiān)測(cè)。

解決方案核心：一款兼具高粘合密封性能與精準(zhǔn)化學(xué)指示功能的專業(yè)膠帶,。

原理,、設(shè)計(jì)與標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證

1. 雙重功能集成設(shè)計(jì)

物理密封層： 高粘度醫(yī)用壓敏膠，牢固粘合紙塑袋,、Tyvek®特衛(wèi)強(qiáng)®,、透析紙等材質(zhì)，保障包裝完整性,。

化學(xué)指示層： 內(nèi)含熱敏化學(xué)指示劑,，精準(zhǔn)響應(yīng)121°C以上飽和蒸汽滅菌參數(shù)。

2. 智能化學(xué)指示機(jī)制（Class 4過程挑戰(zhàn)指示物）

反應(yīng)觸發(fā)條件： 暴露于標(biāo)準(zhǔn)蒸汽滅菌周期（≥121°C, ≥20min）,。

顯色變化： 米黃色指示區(qū) → 不可逆深棕/黑色 ,，同時(shí)顯現(xiàn)“STERILE"字樣。

即時(shí)判讀： 滅菌結(jié)束開艙后肉眼即可識(shí)別結(jié)果,，無需等待,，秒級(jí)確認(rèn) 。

為何選擇1355膠帶,？

典型應(yīng)用場(chǎng)景與操作指南

適用對(duì)象

醫(yī)用紙塑滅菌袋、Tyvek®滅菌袋,、滅菌卷袋

硬質(zhì)滅菌容器盒蓋縫

可重復(fù)使用滅菌盒（RCP）封口處

標(biāo)準(zhǔn)操作流程

封包 ：物品裝入包裝后,，撕取膠帶覆蓋封口關(guān)鍵位

標(biāo)記 ：用滅菌標(biāo)記筆記錄批次、日期,、操作員

滅菌 ：按規(guī)范裝載至蒸汽滅菌器（預(yù)真空/重力置換）

判讀 ：卸載時(shí)檢查膠帶——均勻深棕/黑色 = PASS

拒收 ：顏色未變/不均 = FAIL,，禁止使用！

關(guān)鍵提示： 1355膠帶屬于Class 4過程指示物,，需配合Class 5整合指示物或生物指示物（BI）構(gòu)成完整滅菌監(jiān)測(cè)體系,。 

技術(shù)問答：工程師關(guān)心的關(guān)鍵問題

Q1：能否用于環(huán)氧乙烷（EO）或過氧化氫（H?O?）滅菌？
A：不能,！1355專為飽和蒸汽滅菌設(shè)計(jì),，其他滅菌方式請(qǐng)選用3M Attest™ 1292(EO)或1297(H?O?)專用膠帶。

Q2：膠帶變色后遇濕顏色變淺是否正常,？
A：屬物理現(xiàn)象,，干燥后恢復(fù)深色，不影響結(jié)果有效性,。

Q3：如何存儲(chǔ)以保證性能,？
A：避光存放于15-30°C、濕度≤70%環(huán)境,，保質(zhì)期通常為2年。

行業(yè)認(rèn)證與全球?qū)嵺`

3M Attest™ 1355已被全球超過 10,000家醫(yī)院CSSD,、500+藥企及檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 采用,。在中國(guó)市場(chǎng)，其符合：

YY/T 0698（最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料）

GB 18278（醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求）

構(gòu)建滅菌包裝管理體系的基石

在一次性滅菌包裝材料的安全閉環(huán)中,，3M™ Attest™ 1355 滅菌指示膠帶 不僅是封口的物理屏障,，更是滅菌過程合規(guī)性的可視化證明。它用科學(xué)與可靠,，將復(fù)雜的滅菌驗(yàn)證轉(zhuǎn)化為直觀的顏色信號(hào),，讓每一次滅菌都可追溯、可驗(yàn)證,、可信任 ,。