目錄:上海譜美儀器科技有限公司>>理化儀器>>氣相色譜儀>> GC2120E環(huán)氧乙烷氣相色譜儀
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
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適用行業(yè) | 通用型 | 儀器種類 | 實驗室 |
應(yīng)用領(lǐng)域 | 化工,生物產(chǎn)業(yè),石油,能源,制藥 |
環(huán)氧乙烷(EO)殘留色譜儀
環(huán)氧乙烷滅菌適用范圍:
一次性口罩,,手套,,一次性無菌手套電子儀器,、光學(xué)儀器、,、書籍,、文件、皮毛,、棉,、化纖、塑料制品,、木制品,、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡,、和一次性使用的診療用品等,。
一、概述:
2020年春節(jié)前夕病毒引發(fā)的肺炎疫情令國人憂心,,面對疫情佩戴口罩無疑是隔離病毒的有效防范措施之一,,隨著疫情的發(fā)展,口罩成了2020年春節(jié)期間,,被的“年貨",,口罩難買,全國缺貨,,但更可怕的是,,你花高價買到的口罩,還可能是假的,因此口罩的生產(chǎn)過程極為嚴格,,尤其滅菌至關(guān)重要一環(huán),。
二、環(huán)氧乙烷(EO)滅菌劑簡介及檢測概括
環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,,簡稱EO),,又名氧化乙烯,具有頑強的擴散和穿透能力,,對細菌芽孢,、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,屬于廣譜滅菌劑,。環(huán)氧乙烷蒸汽壓力大,、對包裝和滅菌物體穿透性強,,且具有很強的氧化性能,,故廣泛用于醫(yī)療設(shè)備的滅菌和消毒過程,但環(huán)氧乙烷也是一種有毒的致癌物質(zhì),一次性無菌產(chǎn)品直接與人體組織,、血液相接觸,,其安全性,、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全,因此國家標準要求對生產(chǎn)過程中環(huán)氧乙烷(EO滅菌劑殘留量進行檢測,。
三,、標準
目前環(huán)氧乙烷測定的國家標準有:《GB/T16886.7-2015生物學(xué)評價第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》(等效于ISO10993-7:2008)、《GB/T14233.1-2008輸液,、輸血,、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法》等;此外,,如河北省地方標準《DB13/T1081.22-2009食品用包裝材料及制品塑料第22部分:環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測定》也提供了測定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法,,該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測定低限均為0.2mg/kg。
四,、環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法
頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留量,,檢測效率快,分析周期短,,操作簡單,,準確度高,操作簡單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實用檢測方案,。該方法符合國標,,GB/T14233.1-2008輸液、輸血,、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015生物學(xué)評價第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
五,、標準品制作方法
滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量;頂空氣相法專用標準品,;應(yīng)國家標準要求,;需要6個梯度濃度(1、2,、3,、5、8,、10ppm),;可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進行梯度稀釋,,稀釋用純水(純水機二級水,、屈臣氏蒸餾水等)
六、色譜與頂空操作條件
中環(huán)氧乙烷(EO)殘留
儀器型號:GC2120 譜美儀器生產(chǎn)
色譜柱:EO殘留分析專用色譜柱
使用溫度:200 ℃
標準物濃度:0.107mg/ml
樣品溫度:110℃
檢 測 器:FID
定量方法:外標法
柱 溫:120℃
進樣I:180 ℃
加壓壓力:0.16MPa
載氣壓力:0.05Mpa
樣品瓶: 80℃
閥溫 : 100℃
管線 : 80℃
分析儀器及配套設(shè)備
氣相色譜儀:氫焰檢測器(FID),。
頂空進樣器:全自動頂空進樣器
色譜工作站:雙通道
氫氣發(fā)生器:PM-300
空氣發(fā)生器:PM-3000
氣體凈化器:PM-2000
高純氮氣(含減壓器)40L (氮氣發(fā)生器可選PM-300)
電腦(品牌)
激光打印機(品牌)
氣相色譜儀附件一批
頂空瓶一包