75/551為人絨毛膜促性腺激素β亞單位的國際參考制劑，用于免疫測定，并指定每安瓿70個國際單位的效力（基于一個國際單位是一微克純亞單位制劑中所含的活性）,。
1.預(yù)期用途
這包括一批編碼為75/551的安瓿,，其中含有純化的人絨毛膜促性腺激素β亞基（hCG-Beta）,。根據(jù)世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會（1975年）的授權(quán),，該制劑由國家生物標準與控制研究所建立,，作為人絨毛膜促性腺激素β亞單位的國際參考制劑,，用于免疫測定,，并指定每安瓿70個國際單位的效力（基于一個國際單位是一微克純亞單位制劑中所含的活性）。有關(guān)本標準及其合作研究的更多詳細信息,，請參見Storring等人（1980）,。有關(guān)用于制備標準品的hCGβ的純化和表征的詳細信息，請參見Canfield&Ross（1976）,。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物,。
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，無論是最終產(chǎn)品還是其來源的源材料,，都經(jīng)過測試,，發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性,。然而,，與所有人類來源的制劑一樣，不能假設(shè)這種物質(zhì)不含傳染源,。在使用和處置安瓿及其內(nèi)容物時應(yīng)采取適當?shù)念A(yù)防措施,。此類安全程序可能包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷,。
3.單位面積
每個安瓿含有70國際單位（根據(jù)定義）,。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
每安瓿含有0.5ml溶液的凍干殘渣,，該溶液含有：
HCGβ亞基約70µg
人血漿白蛋白5mg
氯化鈉445µg
醋酸300µg
略低于大氣壓的氮氣,。
5.儲存
未開封的安瓿應(yīng)儲存在-20°C下。
請注意：由于凍干的固有穩(wěn)定性
NIBSC可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。
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