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參考價(jià)	面議

NIBSC國際參考品

供貨周期	現(xiàn)貨	貨號	73/601
應(yīng)用領(lǐng)域	生物產(chǎn)業(yè),制藥	主要用途	用于CEA項(xiàng)目相關(guān)體外診斷試劑免疫分析學(xué)的校準(zhǔn)溯源

73/601 NIBSC CEA國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，是世衛(wèi)組織認(rèn)定的第一代CEA國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用于CEA項(xiàng)目相關(guān)體外診斷試劑免疫分析學(xué)的校準(zhǔn)溯源

詳細(xì)介紹

英國國家生物制品檢定所（National Institute for Biological Standards and Control,，NIBSC）

英國國家生物制品檢定所是WHO的一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實(shí)驗(yàn)室,，它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品,。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原,、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn),。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨(dú)立測試,，尤其是用于英國兒童免疫計(jì)劃的疫苗；它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場的藥品控制實(shí)驗(yàn)室(OMCL),。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題,，NIBSC 也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

73/601 WHO Reference Reagent Carcinoembryonic Antigen (CEA), Human. 1st International Reference Preparation NIBSC CEA國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

預(yù)期用途

世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于1976年將編號為73/601的制劑確定為CEA的第一個(gè)國際參考制劑,。

注意事項(xiàng)

這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物,。該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測,，HBsAg,、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣,，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,，避免割傷。

生物材料原產(chǎn)國

英國,。

每安瓿中凍干物質(zhì)（包括乳糖）的估計(jì)重量為2.36mg,。國際單位被定義為IRP中0.0236mg所含的CEA活性。

儲存條件

未開封的安瓿應(yīng)儲存在-20°C,。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

使用方法

出于實(shí)用目的,，每個(gè)安瓿含有100單位的CEA活性,。凍干粉末不能被視為均勻的,，因此不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分。安瓿的內(nèi)容物應(yīng)在0.5ml蒸餾水中重新溶解,。標(biāo)準(zhǔn)品在室溫下靜置時(shí)應(yīng)充分溶解,。