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英國國家生物制品檢定所是WHO的一個國際標準品供應中心實驗室,，它的核心工作是制備,、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質(zhì)量的標準品,。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原,、抗血清標準品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn),。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試,，尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗；它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的藥品控制實驗室(OMCL),。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應等問題,，NIBSC 也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進行檢驗。

21/308 WHO International Standard2nd International Standard for Interleukin-6 (IL-6)(Human, recombinant)世界衛(wèi)生組織國際標準白細胞介素-6（IL-6）第二代國際標準

預期用途

在一項國際合作研究中進行評估后,，將編碼為21/308的制劑確立為人類白介素-6（IL-6）的第二代國際標準,。該制劑旨在用作人IL-6測定的主要生物參考標準，并取代第一國際

IL-6編碼89/548的標準,。

國際單位

根據(jù)一項國際合作研究,，相對于第一國際標準，該制劑的效力為每安瓿143000國際單位（IU）,。因此,，該單位與以前的國際標準是連續(xù)的。

生物材料來源國：

英國

每個安瓿含有冷凍干燥后的殘留物1.0毫升溶液,，該溶液含有：

1.0μg大腸桿菌中產(chǎn)生的IL-6蛋白

50mM磷酸鈉

0.9%氯化鈉

0.6%海藻糖

0.1%人血清白蛋白

這種材料沒有經(jīng)過消毒,，也不含任何抑菌劑。

儲存條件

未打開的安瓿應儲存在–20°C的溫度下,。重構后,，不建議冷凍安瓿內(nèi)容物。然而,，該標準品可以在重構后的一段時間內(nèi)使用,，例如，在4°C下最多7天,，在20°C下儲存后最多24小時,。

請注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。

使用方法

在復溶之前，不應試圖稱量冷凍干燥材料的任何部分

復溶：將總含量溶于1ml無菌蒸餾水中。該溶液含有濃度為143000國際單位/ml的IL-6,。為了進一步稀釋,，使用含有載體蛋白（不含肽酶）的合適緩沖液，以最大限度地減少表面吸附的損失,。