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動(dòng)物血清制品,，診斷級(jí)在體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)中有重要的作用。

一,、提供基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)

動(dòng)物血清,，特別是胎牛血清和新生牛血清，富含營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),，如蛋白質(zhì)和各種生長(zhǎng)因子,，這些成分對(duì)于體外培養(yǎng)的細(xì)胞至關(guān)重要，能夠?yàn)榧?xì)胞提供生長(zhǎng)所需的基本營(yíng)養(yǎng)支持,。

二,、作為封閉劑

在體外診斷試劑中,，如ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）中，血清常用作封閉劑,。封閉是通過(guò)使用高濃度的非特異性蛋白質(zhì)溶液來(lái)填充固相載體表面的未被占據(jù)的空隙,，從而防止干擾物質(zhì)在后續(xù)步驟中的再吸附。牛血清白蛋白（BSA）,、小牛血清,、明膠或脫脂奶粉等是常用的封閉劑。

三,、配制校準(zhǔn)品和質(zhì)控品

動(dòng)物血清經(jīng)過(guò)特殊穩(wěn)定性處理后，可以直接用于IVD（體外診斷）校準(zhǔn)品和質(zhì)控品的基礎(chǔ)稀釋血清,。將抗原/抗體添加在血清中,，可以降低生產(chǎn)成本，并提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性,。

四,、保護(hù)酶類(lèi)物質(zhì)

高純度的新生牛血清可用于配制酶稀釋液，利用其血清蛋白質(zhì)系統(tǒng)的緩沖特性來(lái)保護(hù)酶類(lèi)物質(zhì)的空間構(gòu)造和活性,。這對(duì)于維持酶的催化活性和穩(wěn)定性至關(guān)重要,。

五、降低干擾物質(zhì)的影響

通過(guò)特殊處理,，如去除血清中的IgG抗體,、激素、血紅蛋白,、氧化酶和脂肪酸等容易干擾后續(xù)檢測(cè)的血清特異性物質(zhì),，可以進(jìn)一步提高體外診斷試劑的準(zhǔn)確性和可靠性。