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藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評估,，且包含在藥物制劑中的物質(zhì),。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體,、提高穩(wěn)定性外,，還具有增溶、助溶,、緩控釋等重要功能,，是可能會影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分,。

其檢測是科學(xué)研究的重要環(huán)節(jié),，下面喆圖給大家介紹一下檢測項(xiàng)目和檢測所需的儀器都有哪些。

相應(yīng)檢測項(xiàng)目及儀器配置

1,、粘度

方法：旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)測定法（藥典0633法）

原理：通過一個校驗(yàn)過得鈹-銅合金的合金帶動一個轉(zhuǎn)子在液體樣品（例如乙醇）中持續(xù)旋轉(zhuǎn),，旋轉(zhuǎn)扭矩傳感器測得的彈簧扭變程度即扭矩，它與進(jìn)入樣品中的轉(zhuǎn)子被粘性拖拉形成的阻力成正比

儀器配置：粘度計(jì)

2,、殘留溶劑

方法：氣相色譜法（藥典0521法）

儀器配置：氣相色譜儀,、超純水機(jī)

3、重金屬檢測（藥典0821法）

方法：熾灼殘?jiān)亟饘贆z測法

儀器配置;馬弗爐（500-600℃）,、水浴鍋,、單道移液器、天平（萬分之一）,、原子分光光度計(jì)

4,、非無菌制劑用輔料微生物限度檢查

方法：微生物計(jì)數(shù)法（藥典1105法）

儀器配置：天平,、超凈臺、離心機(jī),、生化培養(yǎng)箱,、低溫冰箱、PH計(jì)/酸度計(jì),、高壓蒸汽滅菌器,、微生物限度檢測儀

5、無菌制劑用輔料細(xì)菌內(nèi)毒素檢測

方法：凝膠限度法（藥典1143法）

原理：本法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素,，以判斷藥用輔料中細(xì)菌內(nèi)毒素的*是否符合規(guī)定

儀器配置：天平,、移液器、旋渦混合器,、水浴鍋（37+1℃）,、純水機(jī)

6、無菌制劑用輔料無菌檢測

方法：薄膜過濾法（藥典1101法）

儀器配置：超凈臺,、天平（萬分之一）,、純水機(jī)、水浴鍋,、PH計(jì)、高壓蒸汽滅菌器,、接種環(huán),、紅外線滅菌器、生化培養(yǎng)箱,、低溫冰箱,、旋渦混合器、顯微鏡,、集菌儀,。