安瓿相容性實驗
安瓿是一種密封的小瓶,,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等,。用恒溫恒濕培養(yǎng)箱做加速試驗和長期試驗,,通過安瓿與注射液藥液的相容性試驗, 確定安瓿與注射液藥液之間是否發(fā)生活性成分的遷移或吸附等現象,, 為該產品選擇合適的內包裝材料安瓿提供科學的依據,, 確保注射的穩(wěn)定性起到重要作用,從而保證用藥品的安全性,。
加速試驗:
將樣品置溫度為 38~42℃,、 適度為 80%~95%的恒溫恒濕箱內保存 6個月 , 分別于 0,、1,、 2、 3,、 6 個月 取出樣品并對其進行外觀色澤,、 含量、PH 值,、 可見異物,、不溶性微粒的項目進行檢驗, 做好檢驗記錄,。用以預測安瓿對藥物保護的有效性,,推測藥物的有效期。
長期試驗:
將樣品置溫度為 23~27℃,、 適度為 50%~70%的恒溫恒濕箱內保存 36個月 ,, 分別于 0、3,、 6,、 9、 12,、 18,、 24、 36 個月 取出樣品并對其進行外觀色澤,、 含量,、 PH 值、 可見異物,、 不溶性微粒的項目進行檢驗,, 做好檢驗記錄。 以確定安瓿對藥品有效期的影響,。