您好, 歡迎來(lái)到化工儀器網(wǎng)
會(huì)員.png)
20
安瓿相容性實(shí)驗(yàn)
安瓿是一種密封的小瓶,，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等,。用恒溫恒濕培養(yǎng)箱做加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),，通過(guò)安瓿與注射液藥液的相容性試驗(yàn)， 確定安瓿與注射液藥液之間是否發(fā)生活性成分的遷移或吸附等現(xiàn)象,， 為該產(chǎn)品選擇合適的內(nèi)包裝材料安瓿提供科學(xué)的依據(jù),， 確保注射的穩(wěn)定性起到重要作用，從而保證用藥品的安全性,。
加速試驗(yàn)：
將樣品置溫度為 38～42℃,、 適度為 80%～95%的恒溫恒濕箱內(nèi)保存 6個(gè)月 ， 分別于 0,、1,、 2、 3,、 6 個(gè)月 取出樣品并對(duì)其進(jìn)行外觀色澤,、 含量、PH 值,、 可見(jiàn)異物,、不溶性微粒的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)， 做好檢驗(yàn)記錄,。用以預(yù)測(cè)安瓿對(duì)藥物保護(hù)的有效性,，推測(cè)藥物的有效期。
長(zhǎng)期試驗(yàn)：
將樣品置溫度為 23～27℃、 適度為 50%～70%的恒溫恒濕箱內(nèi)保存 36個(gè)月 ,， 分別于 0,、3、 6,、 9,、 12、 18,、 24,、 36 個(gè)月 取出樣品并對(duì)其進(jìn)行外觀色澤、 含量,、 PH 值,、 可見(jiàn)異物、 不溶性微粒的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),， 做好檢驗(yàn)記錄,。 以確定安瓿對(duì)藥品有效期的影響。