高溫恒濕試驗(yàn)箱藥品穩(wěn)定性測(cè)試

藥品穩(wěn)定性測(cè)試：藥品的質(zhì)量和藥效會(huì)受到溫濕度的影響,。溫濕度試驗(yàn)箱可以模擬藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中可能遇到的各種環(huán)境條件,。例如，按照國(guó)際制藥標(biāo)準(zhǔn) ICH（人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)）的要求,，設(shè)置不同的溫濕度組合（如長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)：溫度 25℃±2℃,、相對(duì)濕度 60%±5%；加速穩(wěn)定性試驗(yàn)：溫度 40℃±2℃,、相對(duì)濕度 75%±5%）,，對(duì)藥品進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試，觀察藥品的外觀,、含量,、雜質(zhì)等指標(biāo)的變化，從而確定藥品的有效期和儲(chǔ)存條件,。

測(cè)試的主要性能指標(biāo)

耐久性：通過長(zhǎng)時(shí)間的高溫高濕環(huán)境測(cè)試,，模擬零部件在實(shí)際使用中的長(zhǎng)期暴露情況，評(píng)估其是否會(huì)出現(xiàn)材料老化,、性能下降等問題,，從而確定零部件的使用壽命，為汽車的可靠性提供保障.

可靠性：檢測(cè)零部件在不同溫濕度條件下的性能穩(wěn)定性,，確保其在各種復(fù)雜環(huán)境中都能正常工作,，減少故障發(fā)生率，提高整車的安全性和穩(wěn)定性.

環(huán)境適應(yīng)性：汽車零部件需要適應(yīng)不同地區(qū),、不同季節(jié)的氣候條件,，高溫恒濕試驗(yàn)箱可模擬各種極-端氣候環(huán)境，如高溫潮濕的熱帶地區(qū),、寒冷潮濕的寒帶地區(qū)等,，檢驗(yàn)零部件在這些環(huán)境下的性能表現(xiàn)，以滿足汽車在全球范圍內(nèi)的使用需求.

試驗(yàn)箱的技術(shù)參數(shù)

溫度范圍：一般為 RT+10℃~100℃,，部分試驗(yàn)箱的溫度范圍可能更寬,，可根據(jù)不同零部件的測(cè)試需求進(jìn)行選擇.

濕度范圍：通常在 80%~98% R?H 之間，能夠模擬高濕度的惡劣環(huán)境條件,，以充分考驗(yàn)零部件的耐濕熱性能.

溫度波動(dòng)度 / 均勻度：波動(dòng)度一般要求≤±0.5℃,，均勻度≤±2℃,，保證試驗(yàn)箱內(nèi)各個(gè)位置的溫濕度條件相對(duì)穩(wěn)定且均勻，使測(cè)試結(jié)果更具準(zhǔn)確性和可靠性.

控制精度：溫度控制精度可達(dá) ±0.1℃,，濕度控制精度可達(dá) ±0.1% R?H,，精確的控制能力為測(cè)試提供了可靠的環(huán)境條件，有助于準(zhǔn)確評(píng)估零部件的性能.

試驗(yàn)箱的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

箱體材質(zhì)：外殼多采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板,，表面經(jīng)靜電噴塑處理,，具有良好的耐腐蝕性和外觀質(zhì)感；內(nèi)膽則常用 SUS304 鏡面不銹鋼材質(zhì),，易于清潔,，且能有效防止生銹和腐蝕，保證試驗(yàn)箱的使用壽命和測(cè)試環(huán)境的穩(wěn)定性.

觀察窗口：配備大視角觀察窗,，并安裝照明裝置,，方便研究人員隨時(shí)觀察試驗(yàn)樣品的狀態(tài)，而無需中斷試驗(yàn).

測(cè)試孔：箱體左側(cè)通常設(shè)有直徑 50mm 或其他規(guī)格的測(cè)試孔,，可用于外接測(cè)試電源線或信號(hào)線,，以便在試驗(yàn)過程中對(duì)零部件進(jìn)行通電測(cè)試或數(shù)據(jù)采集.

保溫系統(tǒng)：采用超細(xì)玻璃纖維填充，內(nèi)外膽連接處使用耐高,、低溫材料,，能有效減少熱量傳遞，降低能耗,，同時(shí)保持試驗(yàn)箱內(nèi)溫濕度的穩(wěn)定性,，加快開門瞬間溫度恢復(fù)速度，提高工作效率.

高溫恒濕試驗(yàn)箱藥品穩(wěn)定性測(cè)試

試驗(yàn)箱的系統(tǒng)配置

制冷系統(tǒng)：多采用法國(guó)原裝 “泰康" 品牌的全封閉壓縮機(jī),，搭配美國(guó) “艾高" 品牌的干燥過濾器和意大利 “卡士妥" 品牌的電磁閥等優(yōu)質(zhì)配件，構(gòu)建穩(wěn)定可靠的冷凍系統(tǒng),。系統(tǒng)采用單元或二元式低溫回路設(shè)計(jì),，確保溫度分布均勻，滿足不同溫度條件下的測(cè)試需求.

加熱系統(tǒng)：一般為獨(dú)立的鎳鉻合金電加熱式加熱器,，能夠快速,、穩(wěn)定地提供熱量，實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)箱的升溫功能,，并確保溫度控制的準(zhǔn)確性.

加濕系統(tǒng)：常見的是外置隔離式全不銹鋼鍋爐式淺表面蒸發(fā)式加濕器,，通過電磁閥控制進(jìn)水，液位開關(guān)監(jiān)控水位,，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)或手動(dòng)添加水分,，有效維持試驗(yàn)箱內(nèi)的高濕度環(huán)境.

循環(huán)系統(tǒng)：由耐溫低噪音空調(diào)型電機(jī)和多葉式離心風(fēng)輪組成，能夠使箱內(nèi)空氣循環(huán)流動(dòng),，保證溫濕度在整個(gè)試驗(yàn)空間內(nèi)均勻分布,，使零部件充分暴露在設(shè)定的溫濕度環(huán)境中，提高測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性.

控制系統(tǒng)

控制器類型：多配備日本進(jìn)口的數(shù)顯觸摸按鍵和 P.I.D 微電腦 SSR 溫度控制器，或采用 TEMI360,、TEMI880 等觸摸屏溫濕度可程式控制器,，具有良好的人機(jī)交互界面，操作簡(jiǎn)單方便.

控制功能：具備自動(dòng)計(jì)算功能,，能根據(jù)設(shè)定的溫濕度條件及時(shí)調(diào)整控制參數(shù),，實(shí)現(xiàn)更精確穩(wěn)定的溫濕度控制。同時(shí),，還具有多種保護(hù)功能,，如超溫保護(hù)、過濕保護(hù),、過電流保護(hù),、漏電保護(hù)等，確保試驗(yàn)過程的安全可靠