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ChemPlus® 應(yīng)用報(bào)告 | 藥物制劑研究中的膠囊粉末填充

閱讀：990 發(fā)布時(shí)間：2024-8-1

膠囊填充是制藥工藝的關(guān)鍵步驟之一，在醫(yī)藥公司中,，實(shí)驗(yàn)人員通常需要進(jìn)行小批量膠囊藥物的生產(chǎn),，用于研究目的,。傳統(tǒng)的手工或半自動(dòng)化填充的方式存在因大量重復(fù)操作所導(dǎo)致的效率低下、精度差,、填充量不一致和數(shù)據(jù)難以審計(jì)追蹤等問(wèn)題,。因此，膠囊填充工藝的自動(dòng)化,、高效化和精確化成為行業(yè)的重要發(fā)展方向,。隨著科技的不斷進(jìn)步與需求的日益增長(zhǎng),，固體試劑的自動(dòng)化稱(chēng)量技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生,。自動(dòng)化固體加樣儀的引入，通過(guò)高精度的控制系統(tǒng)和自動(dòng)化機(jī)械裝置,，能夠在無(wú)需人工值守的情況下實(shí)現(xiàn)固體試劑稱(chēng)量的自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化,，顯著提升了整體實(shí)驗(yàn)效率和樣品質(zhì)量。

本報(bào)告分享了晶泰科技 ChemPlus^®桌面型固體加樣儀在膠囊填充中的應(yīng)用,，并分析其對(duì)提升填充效率和保證膠囊樣品質(zhì)量等方面起到的作用,。

● 測(cè)試方案

在藥物制劑研究中，常用的膠囊規(guī)格是 0,、1,、2 和 3 號(hào)這四種。為了驗(yàn)證設(shè)備在不利條件下的可靠性,，我們?cè)诖舜螠y(cè)試中選取了直徑較小的膠囊（直徑 5.3mm）作為容器,。利用 ChemPlus^®桌面型固體加樣儀，我們對(duì)藥企使用較多的三種膠囊粉末進(jìn)行了測(cè)試（藥品名稱(chēng)以代號(hào) A,、B,、C 表示）。本次測(cè)試主要目的是驗(yàn)證 ChemPlus^®的加粉效率是否達(dá)標(biāo),，是否存在因膠囊直徑過(guò)小而造成的漂粉現(xiàn)象,，以觀察評(píng)價(jià)其在膠囊填充場(chǎng)景中的表現(xiàn)。

● 測(cè)試數(shù)據(jù)

表 1：膠囊粉末測(cè)試結(jié)果

● 膠囊漂粉驗(yàn)證

ChemPlus® 應(yīng)用報(bào)告 | 藥物制劑研究中的膠囊粉末填充

表 2：膠囊漂粉驗(yàn)證結(jié)果

根據(jù)上述測(cè)試數(shù)據(jù),，可以看到 ChemPlus^®在面對(duì)不同目標(biāo)量程的加樣任務(wù)時(shí),，均能準(zhǔn)確且穩(wěn)定地稱(chēng)量出流動(dòng)性各異的膠囊粉末，其標(biāo)準(zhǔn)偏差被嚴(yán)格控制在 ±0.1mg 以?xún)?nèi),。很好地解決了自動(dòng)化稱(chēng)量中流動(dòng)性良好的粉末加不準(zhǔn)，流動(dòng)性較差的粉末難以順利加入的問(wèn)題,。此外,，膠囊由于其口徑較小，易于發(fā)生交叉污染,，進(jìn)一步增加了加粉操作的難度,。盡管如此,，ChemPlus^®仍然成功地完成了對(duì)膠囊孔板的加粉任務(wù)。根據(jù)表 2 的結(jié)果,，加粉結(jié)束后,，并未觀察到任何漂粉現(xiàn)象。特別值得一提的是,，ChemPlus^®通過(guò)其精準(zhǔn)的計(jì)量和控制系統(tǒng),，確保了每個(gè)膠囊填充量的準(zhǔn)確性和一致性，大幅減少了人為誤差,，顯著提升了膠囊樣品的質(zhì)量,。

ChemPlus^®桌面型固體加樣儀

ChemPlus^® 桌面型固體加樣儀，支持多種固體原料和接收容器,，無(wú)需人工值守,，自動(dòng)完成重復(fù)耗時(shí)的固體稱(chēng)重加樣操作。

ChemPlus® 應(yīng)用報(bào)告 | 藥物制劑研究中的膠囊粉末填充

• 高通量：可放置多種固體原料和接收容器,，全面提升效率,；

• 適用范圍廣：樣品無(wú)需特殊處理，覆蓋吸潮結(jié)塊,、較大顆粒,、蓬松、流動(dòng)性差的粉末,；

• 智能算法參數(shù)調(diào)節(jié)：自適應(yīng)加粉算法,，多類(lèi)型粉末智能識(shí)別；

• 壓電陶瓷激振技術(shù)：多類(lèi)型粉末出粉更流暢,；

• 除靜電：有效降低靜電效應(yīng),，加樣更準(zhǔn)確；

• 成本可控：耗材價(jià)格低廉,，節(jié)省成本,；

• 占地小：整機(jī)尺寸小,，桌面型,；

• 兼容性廣：可兼容多種實(shí)驗(yàn)室常用尺寸小瓶；

• 數(shù)據(jù)追蹤：條形碼或二維碼樣品管理,，支持審計(jì)追蹤,。

綜上所述，使用 ChemPlus^®桌面型固體加樣儀進(jìn)行膠囊粉末的加樣操作,，可以將實(shí)驗(yàn)人員從繁瑣耗時(shí)的稱(chēng)量操作中解放出來(lái),，不僅能夠節(jié)省大量的人工操作時(shí)間，顯著提升實(shí)驗(yàn)效率，還極大地減少了人為誤差,，確保膠囊填充過(guò)程的準(zhǔn)確性和一致性,。因此，ChemPlus^®是膠囊填充中非常實(shí)用的實(shí)驗(yàn)工具,。

ChemPlus® 應(yīng)用報(bào)告 | 藥物制劑研究中的膠囊粉末填充

● 測(cè)試方案

● 測(cè)試數(shù)據(jù)

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