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Wave 高效生物反應(yīng)器采用創(chuàng)新的非介入攪拌理念,，為細(xì)胞提供更好的生長環(huán)境,，從而顯著提高細(xì)胞密度、改善細(xì)胞生長狀態(tài),，為細(xì)胞培養(yǎng)工作者提供可放大的新型自動化細(xì)胞培養(yǎng)平臺,，有效代替?zhèn)鹘y(tǒng)發(fā)酵罐。

經(jīng)過15 年的不斷完善和創(chuàng)新,，WAVE 已成功用于T 細(xì)胞連續(xù)灌注,、CHO 單抗表達(dá)、S2 等昆蟲細(xì)胞,、雜交瘤,、293 瞬時轉(zhuǎn)染和腺病毒生產(chǎn)、PER C6細(xì)胞,、Vero,、MDCK 微載體和病毒培養(yǎng)、植物細(xì)胞 (包括愈傷組織) 懸浮培養(yǎng),、干細(xì)胞培養(yǎng),、細(xì)菌和酵母發(fā)酵等多種培養(yǎng)體系,，成為未來細(xì)胞培養(yǎng)的發(fā)展方向。

Wave 高效生物反應(yīng)器使用預(yù)先消毒的細(xì)胞培養(yǎng)袋,，在精細(xì)控制的可加熱的搖動平臺上,，自動反饋控制培養(yǎng)溫度,、pH,、溶氧和壓力等參數(shù)，實現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)過程的自動化精密控制,。相比攪拌罐生物反應(yīng)器,，WAVE 生物反應(yīng)器使用溫和高效的波浪混合方式，避免攪拌槳和鼓泡對細(xì)胞剪切力傷害的同時,，顯著提高體積傳氧系數(shù)(kLa >50 hr-1),，使得細(xì)胞狀態(tài)更好，生長速度快密度高,，表達(dá)蛋白性質(zhì)均一,，易于操作和放大，避免使用消泡劑,。

    無熱原的WAVE 培養(yǎng)袋預(yù)先經(jīng)過放射滅菌,，可以省去繁冗的反應(yīng)器清洗-消毒滅菌-驗證等工作，節(jié)省時間提高工作效率,，有效防止染菌,，降低產(chǎn)物中的內(nèi)毒素水平。培養(yǎng)袋選用多層醫(yī)療級塑料材質(zhì),，無菌無熱原,，符合USP VI 的要求，可以用于cGMP 生產(chǎn)和細(xì)胞治療,，提供完整的材質(zhì)認(rèn)證支持文件,。細(xì)胞培養(yǎng)袋預(yù)留多種接口，分別用于通氣,、接種,、收獲、補(bǔ)料,、無菌取樣和灌注培養(yǎng)等,，可以在非潔凈環(huán)境中隨時進(jìn)行無菌取樣，監(jiān)控細(xì)胞培養(yǎng)狀態(tài),。用戶還可以根據(jù)實驗需要和市場情況,，迅速更換為不同的細(xì)胞株進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)或臨床生產(chǎn)，提高工作效率,，縮短產(chǎn)品上市時間,；同時防止不同培養(yǎng)之間的交叉污染,，安全便捷；可以在不增加廠房面積的情況下,，增加生產(chǎn)批次,、有效提高廠房利用率，提高產(chǎn)能,。

    連續(xù)灌注培養(yǎng)(Perfusion) 可以避免細(xì)胞代謝廢物在反應(yīng)器中的累積,，連續(xù)收獲培養(yǎng)液的同時不斷加入新鮮培養(yǎng)基以維持恒定的營養(yǎng)物質(zhì)濃度，使細(xì)胞處于對數(shù)生長期,，顯著增加細(xì)胞密度并提高蛋白表達(dá)水平,。使用較小的反應(yīng)器，如500L 培養(yǎng)規(guī)模即可進(jìn)行每批15000L/30天的連續(xù)培養(yǎng),，實現(xiàn)年產(chǎn)幾百公斤蛋白藥物的生產(chǎn)規(guī)模 ,，節(jié)省廠房和設(shè)備投資，降低生產(chǎn)投資成本,。WAVE 反應(yīng)器對于連續(xù)灌注等多種培養(yǎng)方式具有很好的兼容性,，集成在線稱重裝置的搖床Loadcell可以根據(jù)培養(yǎng)液的重量實現(xiàn)自動連續(xù)收獲和補(bǔ)料；無菌培養(yǎng)袋內(nèi)預(yù)先無菌集成了Floating Filter 形式的漂浮式細(xì)胞截留膜,，有效截留細(xì)胞的同時,，避免了外接細(xì)胞截留裝置易堵塞、無菌連接容易污染等問題,，操作簡單可靠,，有效提高培養(yǎng)細(xì)胞的密度和產(chǎn)量。