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HYPHEN BioMed Ristocetin 瑞斯托霉素(AG004K)現(xiàn)貨供應(yīng)

閱讀:209      發(fā)布時(shí)間:2025-6-17
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HYPHEN BioMed Ristocetin 瑞斯托霉素(AG004K)現(xiàn)貨供應(yīng)


一、基本信息

1. 產(chǎn)品信息

2名稱:HYPHEN BioMed Ristocetin 瑞斯托霉素

2貨號(hào): AG004K

2規(guī)格:3 ×7.5 mg,,凍干粉末,。

2用途:作為血小板激動(dòng)劑,用于光透射聚集法(LTA)體外定量檢測(cè)人枸櫞酸血漿中的血小板聚集功能,,輔助診斷血小板功能障礙(如血管性血友病,、Bernard-Soulier 綜合征等)。

AG004K.png


2. 生產(chǎn)信息

2廠家:HYPHEN BioMed

2地址:法國(guó) Neuvilesur-Oise

二,、檢測(cè)原理與臨床應(yīng)用

1. 技術(shù)原理

2瑞斯托霉素可促進(jìn)血管性血友病因子(vWF)與血小板膜糖蛋白 GPIbα 結(jié)合,,誘導(dǎo)血小板聚集,。

2通過(guò) LTA 法測(cè)量富血小板血漿(PRP)的光透射率變化:血小板聚集時(shí),,PRP 透光率從 0%PRP)向 100%(貧血小板血漿 PPP)升高,據(jù)此評(píng)估聚集程度。

2. 臨床意義

2用于檢測(cè)血管性血友?。?/span>vWD):

 2B vWDvWF 對(duì) GPIbα 親和力增加,,低濃度瑞斯托霉素即可誘導(dǎo)聚集,;

 3 vWDvWF 嚴(yán)重缺乏,,無(wú)聚集反應(yīng)。

2診斷 Bernard-Soulier 綜合征(GPIbα 異常,聚集功能缺陷),。

三,、操作流程與試劑準(zhǔn)備

1. 樣本要求

2血液采集:9 體積血液 + 1 體積 3.2% 枸櫞酸鈉抗凝,,靜脈穿刺獲取,。

2樣本處理:4 小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè),PRP PPP 制備需遵循標(biāo)準(zhǔn)化方法,。

3. 試劑復(fù)溶與稀釋

2標(biāo)準(zhǔn)濃度(1.2 mg/mL:每瓶加 0.5 mL 蒸餾水復(fù)溶至 15 mg/mL,穩(wěn)定 30 分鐘后,,按比例稀釋(如 15 mg/mL 800 μL + 生理鹽水 200 μL,,配制成 1.2 mg/mL)。

2低濃度(0.5 mg/mL:用于異常結(jié)果驗(yàn)證,,稀釋比例見(jiàn)文檔表格,。

2高濃度(2 mg/mL:復(fù)溶體積調(diào)整為 0.375 mL20 mg/mL),現(xiàn)用現(xiàn)配,。

4. 檢測(cè)步驟(以 aggregometer 為例)

2校準(zhǔn):PPP 設(shè)為 100% 聚集點(diǎn),,PRP 設(shè)為 0% 聚集點(diǎn)。

2加樣:360 μL PRP 孵育 2 分鐘(37℃),,加入 40 μL 稀釋后的瑞斯托霉素,,觀察 5-10 分鐘聚集曲線。

四,、儲(chǔ)存與穩(wěn)定性

未開(kāi)封2-8℃儲(chǔ)存,,有效期以包裝標(biāo)注為準(zhǔn)。

復(fù)溶后

22-8℃7 天,;

2室溫(18-25℃):24 小時(shí),;

2冷凍(-20℃以下):2 個(gè)月(僅可凍融 1 次),。

五,、性能數(shù)據(jù)

1. 重復(fù)性(CV%

2正常樣本CS 系列 CV=1.6%CN 系列 CV=4.5%,;

2異常樣本CS 系列 CV=14.2%,,CN 系列 CV=6.1%

2. 臨床一致性

2 Helena 試劑相比,,一致性達(dá) 96%n=119),。

2敏感性 93%,,特異性 91%,陽(yáng)性似然比(LR+10.80,,陰性似然比(LR-0.00,。

3. 參考區(qū)間

健康成人使用 1.2 mg/mL 瑞斯托霉素時(shí),聚集率參考范圍:

aggregometer63-105%,;

CS 系列:71-92%,;

CN 系列:51-93%(中央 90%95th 百分位數(shù)),。

六,、注意事項(xiàng)與局限性

1. 警告

2僅用于實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員,廢棄物按當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)處理,。

2血小板計(jì)數(shù)需在 150×10?/L-600×10?/L,,否則結(jié)果可能受影響。

5. 干擾因素

2膽紅素≤30 mg/dL,,脂肪乳≤310 mg/dL,,血紅蛋白≤250 mg/dL 時(shí)無(wú)干擾。

2避免樣本激活或污染,,異常曲線需復(fù)檢,。

6. 適用范圍

2僅驗(yàn)證 CS/CN 系列分析儀,其他設(shè)備需自行驗(yàn)證,。

七,、總結(jié)

該試劑通過(guò)瑞斯托霉素誘導(dǎo)血小板聚集,結(jié)合 LTA 法輔助診斷血小板功能障礙性疾病,,具有明確的臨床應(yīng)用場(chǎng)景和標(biāo)準(zhǔn)化操作流程,。實(shí)驗(yàn)室使用時(shí)需嚴(yán)格遵循復(fù)溶、稀釋和檢測(cè)步驟,,注意樣本質(zhì)量控制及性能驗(yàn)證,,以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。

,、參考文獻(xiàn)與支持信息

① Le Blanc J. et al. Advances in Platelet Function Testing-Light Transmission Aggregometry and Beyond. J Clin Med. 2020.

② Egashira M. et al. The Basic Evaluation of Light Transmission Platelet Aggregation Method on an Automated Coagulation Analyzer CN-6000. Sysmex Journal International. 2020.

③ Cattaneo M. et al. Recommendations for the Standardization of Light Transmission Aggregometry: A Consensus of the Working Party from the Platelet Physiology Subcommittee of SSC/ISTH. J Thromb Haemost. 2013.

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