濰坊奎文理化類設(shè)備3Q驗(yàn)證檢測(cè)單位

濰坊市提供3Q認(rèn)證服務(wù),，貼合格證,，并出具證書報(bào)告。服務(wù)區(qū)域包括濰坊市,、濰城區(qū),、寒亭區(qū)、坊子區(qū),、奎文區(qū),、青州市、諸城市,、壽光市,、安丘市、高密市,、昌邑市,。

濰城區(qū)3Q認(rèn)證范圍包括：

恒溫?fù)u床,、分光光度計(jì)、梅特勒電子天平,、恒溫?fù)u床,、脈動(dòng)真空滅菌器SCM系列、分光光度計(jì),、水浴鍋,、多功能PH計(jì)和電導(dǎo)儀、熒光定量PCR儀,、毛細(xì)管電泳儀,、低溫離心機(jī)、分析天平梅特勒,、潔凈工作臺(tái),、立式壓力蒸汽滅菌器、氣相色譜儀,、生物安全柜,、液相色譜儀、電子天平,、超低溫冰箱,、生化培養(yǎng)箱、空調(diào)系統(tǒng)等等,。

寒亭區(qū)3Q認(rèn)證時(shí)長(zhǎng)：

上門認(rèn)證+報(bào)告大概5個(gè)工作日

坊子區(qū)3Q認(rèn)證方式：

上門驗(yàn)證

奎文區(qū)3Q認(rèn)證項(xiàng)目：

在各項(xiàng)驗(yàn)證中,，確認(rèn)儀器的個(gè)別或整體性能，必須對(duì)儀器進(jìn)行各項(xiàng)測(cè)試,，測(cè)試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,，當(dāng)我們用已知（亦即可回溯）的標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)儀器進(jìn)行測(cè)試時(shí)，這個(gè)過(guò)程就稱之為校正,，倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,，就必須視情況對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)整的動(dòng)作，并將原來(lái)偏差的部分調(diào)回標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格,，這個(gè)過(guò)程我們可稱之為標(biāo)準(zhǔn)化,。

因此，儀器在驗(yàn)證的過(guò)程中必須作哪些測(cè)試,，必須選擇什么樣的標(biāo)準(zhǔn)品,，就成為相當(dāng)重要的課題。在各國(guó)藥典中,，雖然對(duì)于分析儀器驗(yàn)證的項(xiàng)目及其標(biāo)準(zhǔn),，有作部分的建議及規(guī)范供使用者遵循；但藥典的規(guī)范多是概念性的指引,，對(duì)于詳細(xì)的驗(yàn)證程序著墨不多,。

青州市3Q認(rèn)證要求：

•安裝位置和占地面積

• 電力,，天然氣供應(yīng)和其他能源

• 環(huán)境和運(yùn)行條件

• 拆開儀器并檢查是否有損壞

• 根據(jù)裝箱單交叉檢查內(nèi)容

• 計(jì)算機(jī)控制儀器的文檔

• 檢查軟件安裝和基本可訪問(wèn)性

• 安裝輔助儀器和選件

• 驗(yàn)證與外圍設(shè)備的連接和通信

• 記錄固件版本和序列號(hào)

• 用IQ貼紙標(biāo)記儀器

• 記錄用于IQ的設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證日期

• 收集所有手冊(cè)和合格證書

諸城市3Q認(rèn)證周期：

3Q驗(yàn)證中PQ驗(yàn)證頻率為每年一次。儀器有下列情況之一則需要重新驗(yàn)證：儀器的放置地點(diǎn)改變,、儀器的檢測(cè)方法改變,、儀器進(jìn)行重大維修。

壽光市3Q驗(yàn)證目的：

質(zhì)量體系認(rèn)證：通過(guò)DQ（設(shè)計(jì)確認(rèn)）,、FAT（制造工廠測(cè)試）,、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）,、PQ（性能確認(rèn)）等一系列活動(dòng)，證明設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求,、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家GMP要求,。

穩(wěn)定性試驗(yàn)：通過(guò)穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的3Q認(rèn)證，證明設(shè)備在生產(chǎn)中能夠滿足生產(chǎn)工藝需要,，性能穩(wěn)定可靠,。

符合性檢查：通過(guò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行符合性檢查，發(fā)現(xiàn)并糾正設(shè)備中存在的問(wèn)題,，保證設(shè)備符合國(guó)家GMP要求,。

生產(chǎn)符合性評(píng)估：通過(guò)對(duì)生產(chǎn)線上的設(shè)備進(jìn)行抽樣檢測(cè),，評(píng)估生產(chǎn)線上設(shè)備的符合性,，保證生產(chǎn)線上的設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝需要。

安全性評(píng)估：通過(guò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全性評(píng)估,，確保設(shè)備在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)操作者和環(huán)境造成危害,。

可靠性評(píng)估：通過(guò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行可靠性評(píng)估，確保設(shè)備在長(zhǎng)時(shí)間使用過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)故障或損壞,。

符合客戶需求：通過(guò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行符合客戶需求的評(píng)估,，確保設(shè)備能夠滿足客戶的需求，并且滿足藥品生產(chǎn)的要求,。

持續(xù)改進(jìn)：通過(guò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),，不斷優(yōu)化設(shè)備性能，**設(shè)備質(zhì)量和安全性,。

安丘市3Q驗(yàn)證方案：

具有方案

高密市3Q驗(yàn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

提供設(shè)備型號(hào)規(guī)格,、數(shù)量、驗(yàn)證要求,、所在地址咨詢

昌邑市3Q驗(yàn)證用途：

可用于GMP

濰城地址:濰坊市濰城區(qū)民主街與向陽(yáng)路交叉路

寒亭區(qū)地址：中海東路與政和街交叉口西北

坊子區(qū)地址：坊子區(qū)北海南路692號(hào)

奎文地址：山東省濰坊市奎文區(qū)東風(fēng)東街6396號(hào)

青州地址：濰坊市青州市昭德南路3088號(hào)

諸城地址：濰坊市諸城市棉織街29號(hào)