秦皇島盧龍恒溫搖床3Q認證準確高效 

秦皇島市提供3Q認證服務,，貼合格證,，并出具證書報告。服務區(qū)域包括秦皇島市,、海港區(qū),、山海關區(qū)、北戴河區(qū),、撫寧區(qū),、青龍縣、昌黎縣,、盧龍縣,、秦皇島市、秦皇島市,、秦皇島市,。

海港區(qū)3Q認證范圍包括：

恒溫搖床、分光光度計,、梅特勒電子天平,、恒溫搖床,、脈動真空滅菌器SCM系列、分光光度計,、水浴鍋,、多功能PH計和電導儀、熒光定量PCR儀,、毛細管電泳儀,、低溫離心機、分析天平梅特勒,、潔凈工作臺,、立式壓力蒸汽滅菌器、氣相色譜儀,、生物安全柜,、液相色譜儀、電子天平,、超低溫冰箱,、生化培養(yǎng)箱、空調系統(tǒng)等等,。

山海關區(qū)3Q認證時長：

上門認證+報告大概5個工作日

北戴河區(qū)3Q認證方式：

上門驗證

撫寧區(qū)3Q認證項目：

在各項驗證中,，確認儀器的個別或整體性能，必須對儀器進行各項測試,，測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,，當我們用已知（亦即可回溯）的標準品對儀器進行測試時，這個過程就稱之為校正,，倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,，就必須視情況對儀器進行調整的動作，并將原來偏差的部分調回標準的規(guī)格,，這個過程我們可稱之為標準化,。

因此,，儀器在驗證的過程中必須作哪些測試,，必須選擇什么樣的標準品，就成為相當重要的課題,。在各國藥典中,，雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準，有作部分的建議及規(guī)范供使用者遵循,；但藥典的規(guī)范多是概念性的指引,，對于詳細的驗證程序著墨不多。

青龍縣3Q認證要求：

1.至少有6批符合要求的數(shù)據(jù),，有20批以上的數(shù)據(jù)更好,。

2.檢驗方法已經(jīng)過驗證,，檢驗的結果可以用數(shù)值表示，可以進行統(tǒng)計分析,。

3.批記錄符合制藥GMP要求,，記錄中有明確的工藝條件，且有關于偏差的分析說明,。

4.有關的工藝變量是標準化的,，并一直處于控制狀態(tài)，如原料標準,、潔凈區(qū)的級別,、分析方法、微生物控制等,。

5.這種方式通常用于非無菌產(chǎn)品的工藝驗證,，以積累的生產(chǎn)、檢驗和其他有關歷史資料為依據(jù),，回顧,、分析工藝控制的全過程，證實其控制條件的有效件,。

昌黎縣3Q認證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次,。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變、儀器的檢測方法改變,、儀器進行重大維修,。

盧龍縣3Q驗證目的：

質量體系認證：通過DQ（設計確認）、FAT（制造工廠測試）,、IQ（安裝確認）,、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動,，證明設備的性能符合設計要求,、產(chǎn)品出廠標準和國家GMP要求。

穩(wěn)定性試驗：通過穩(wěn)定性試驗箱的3Q認證,，證明設備在生產(chǎn)中能夠滿足生產(chǎn)工藝需要,，性能穩(wěn)定可靠。

符合性檢查：通過對設備進行符合性檢查,，發(fā)現(xiàn)并糾正設備中存在的問題,，保證設備符合國家GMP要求。

生產(chǎn)符合性評估：通過對生產(chǎn)線上的設備進行抽樣檢測,，評估生產(chǎn)線上設備的符合性,，保證生產(chǎn)線上的設備滿足生產(chǎn)工藝需要。

安全性評估：通過對設備進行安全性評估,，確保設備在使用過程中不會對操作者和環(huán)境造成危害,。

可靠性評估：通過對設備進行可靠性評估,，確保設備在長時間使用過程中不會出現(xiàn)故障或損壞。

符合客戶需求：通過對設備進行符合客戶需求的評估,，確保設備能夠滿足客戶的需求,，并且滿足藥品生產(chǎn)的要求。

持續(xù)改進：通過對設備進行持續(xù)改進,，不斷優(yōu)化設備性能,，**設備質量和安全性。

秦皇島市3Q驗證方案：

具有方案

秦皇島市3Q驗證收費標準：

提供設備型號規(guī)格,、數(shù)量,、驗證要求、所在地址咨詢

秦皇島市3Q驗證用途：

可用于GMP

海港地址:秦皇島市海港區(qū)西港路79號

山海關地址：秦皇島市山海關區(qū)關城南路38號

北戴河地址：河北省秦皇島市北戴河區(qū)聯(lián)峰路

撫寧地址：秦皇島市撫寧區(qū)迎賓路179號

青龍地址：秦皇島市青龍滿族自治縣燕山路

昌黎地址：河北省秦皇島市昌黎縣碣陽大街