衡水恒溫搖床3Q認證準確高效

衡水提供3Q認證服務,，貼合格證，并出具證書報告,。服務區(qū)域包括衡水,、桃城區(qū)、冀州區(qū),、棗強縣、武邑縣,、武強縣,、饒陽縣、安平縣,、故城縣,、景縣,、阜城縣。

桃城區(qū)3Q認證范圍包括：

恒溫搖床,、分光光度計、梅特勒電子天平,、恒溫搖床,、脈動真空滅菌器SCM系列,、分光光度計、水浴鍋,、多功能PH計和電導儀,、熒光定量PCR儀,、毛細管電泳儀、低溫離心機,、分析天平梅特勒、潔凈工作臺,、立式壓力蒸汽滅菌器,、氣相色譜儀、生物安全柜,、液相色譜儀、電子天平,、超低溫冰箱、生化培養(yǎng)箱,、空調(diào)系統(tǒng)等等,。

冀州區(qū)3Q認證時長：

上門認證+報告大概5個工作日

棗強縣3Q認證方式：

上門驗證

武邑縣3Q認證項目：

在各項驗證中,，確認儀器的個別或整體性能,，必須對儀器進行各項測試,，測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定，當我們用已知（亦即可回溯）的標準品對儀器進行測試時,，這個過程就稱之為校正，倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,，就必須視情況對儀器進行調(diào)整的動作，并將原來偏差的部分調(diào)回標準的規(guī)格,，這個過程我們可稱之為標準化。

因此,，儀器在驗證的過程中必須作哪些測試，必須選擇什么樣的標準品,，就成為相當重要的課題,。在各國藥典中,，雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準，有作部分的建議及規(guī)范供使用者遵循,；但藥典的規(guī)范多是概念性的指引,，對于詳細的驗證程序著墨不多。

武強縣3Q認證要求：

1.至少有6批符合要求的數(shù)據(jù),，有20批以上的數(shù)據(jù)更好。

2.檢驗方法已經(jīng)過驗證,，檢驗的結(jié)果可以用數(shù)值表示，可以進行統(tǒng)計分析,。

3.批記錄符合制藥GMP要求，記錄中有明確的工藝條件,，且有關(guān)于偏差的分析說明,。

4.有關(guān)的工藝變量是標準化的，并一直處于控制狀態(tài),，如原料標準,、潔凈區(qū)的級別,、分析方法、微生物控制等,。

5.這種方式通常用于非無菌產(chǎn)品的工藝驗證，以積累的生產(chǎn),、檢驗和其他有關(guān)歷史資料為依據(jù),，回顧、分析工藝控制的全過程,，證實其控制條件的有效件。

饒陽縣3Q認證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次,。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變,、儀器的檢測方法改變,、儀器進行重大維修。

安平縣3Q驗證目的：

質(zhì)量體系認證：通過DQ（設(shè)計確認）,、FAT（制造工廠測試）,、IQ（安裝確認）,、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動,，證明設(shè)備的性能符合設(shè)計要求,、產(chǎn)品出廠標準和國家GMP要求,。

穩(wěn)定性試驗：通過穩(wěn)定性試驗箱的3Q認證，證明設(shè)備在生產(chǎn)中能夠滿足生產(chǎn)工藝需要,，性能穩(wěn)定可靠,。

符合性檢查：通過對設(shè)備進行符合性檢查,，發(fā)現(xiàn)并糾正設(shè)備中存在的問題，保證設(shè)備符合國家GMP要求,。

生產(chǎn)符合性評估：通過對生產(chǎn)線上的設(shè)備進行抽樣檢測,，評估生產(chǎn)線上設(shè)備的符合性,，保證生產(chǎn)線上的設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝需要。

安全性評估：通過對設(shè)備進行安全性評估,，確保設(shè)備在使用過程中不會對操作者和環(huán)境造成危害,。

可靠性評估：通過對設(shè)備進行可靠性評估,，確保設(shè)備在長時間使用過程中不會出現(xiàn)故障或損壞。

符合客戶需求：通過對設(shè)備進行符合客戶需求的評估,，確保設(shè)備能夠滿足客戶的需求，并且滿足藥品生產(chǎn)的要求,。

持續(xù)改進：通過對設(shè)備進行持續(xù)改進,，不斷優(yōu)化設(shè)備性能，**設(shè)備質(zhì)量和安全性,。

故城縣3Q驗證方案：

具有方案

景縣3Q驗證收費標準：

提供設(shè)備型號規(guī)格、數(shù)量,、驗證要求,、所在地址咨詢

阜城縣3Q驗證用途：

可用于GMP

衡地址:衡水市桃城區(qū)育才南大街816號

冀州地址：衡水市冀州區(qū)冀州鎮(zhèn)信都東路

棗強地址：河北省衡水市棗強縣勝利北路368號

邑縣地址：河北省衡水市武邑縣寧武西路96號

武強地址：河北省衡水市武強縣武強鎮(zhèn)振興路

饒陽地址：河北省衡水市饒陽縣卓悅小區(qū)1號樓