承德平泉凈化系統(tǒng)3Q認(rèn)證上門服務(wù) 

承德提供3Q認(rèn)證服務(wù),，貼合格證，并出具證書報(bào)告,。服務(wù)區(qū)域包括承德,、雙橋區(qū)、雙灤區(qū),、鷹手營(yíng)子礦,、平泉市、豐寧,、隆化縣,、灤平縣、承德縣,、寬城,、興隆縣。

雙橋區(qū)3Q認(rèn)證范圍包括：

恒溫?fù)u床,、分光光度計(jì),、梅特勒電子天平、恒溫?fù)u床,、脈動(dòng)真空滅菌器SCM系列、分光光度計(jì),、水浴鍋,、多功能PH計(jì)和電導(dǎo)儀、熒光定量PCR儀,、毛細(xì)管電泳儀,、低溫離心機(jī)、分析天平梅特勒,、潔凈工作臺(tái),、立式壓力蒸汽滅菌器,、氣相色譜儀、生物安全柜,、液相色譜儀,、電子天平、超低溫冰箱,、生化培養(yǎng)箱,、空調(diào)系統(tǒng)等等。

雙灤區(qū)3Q認(rèn)證時(shí)長(zhǎng)：

上門認(rèn)證+報(bào)告大概5個(gè)工作日

鷹手營(yíng)子礦3Q認(rèn)證方式：

上門驗(yàn)證

平泉市3Q認(rèn)證項(xiàng)目：

在各項(xiàng)驗(yàn)證中,，確認(rèn)儀器的個(gè)別或整體性能,，必須對(duì)儀器進(jìn)行各項(xiàng)測(cè)試，測(cè)試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,，當(dāng)我們用已知（亦即可回溯）的標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)儀器進(jìn)行測(cè)試時(shí),，這個(gè)過程就稱之為校正，倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,，就必須視情況對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)整的動(dòng)作,，并將原來偏差的部分調(diào)回標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格，這個(gè)過程我們可稱之為標(biāo)準(zhǔn)化,。

因此,，儀器在驗(yàn)證的過程中必須作哪些測(cè)試，必須選擇什么樣的標(biāo)準(zhǔn)品,，就成為相當(dāng)重要的課題,。在各國藥典中，雖然對(duì)于分析儀器驗(yàn)證的項(xiàng)目及其標(biāo)準(zhǔn),，有作部分的建議及規(guī)范供使用者遵循,；但藥典的規(guī)范多是概念性的指引，對(duì)于詳細(xì)的驗(yàn)證程序著墨不多,。

豐寧3Q認(rèn)證要求：

1.至少有6批符合要求的數(shù)據(jù),，有20批以上的數(shù)據(jù)更好。

2.檢驗(yàn)方法已經(jīng)過驗(yàn)證,，檢驗(yàn)的結(jié)果可以用數(shù)值表示,，可以進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

3.批記錄符合制藥GMP要求,，記錄中有明確的工藝條件,，且有關(guān)于偏差的分析說明。

4.有關(guān)的工藝變量是標(biāo)準(zhǔn)化的,，并一直處于控制狀態(tài),，如原料標(biāo)準(zhǔn)、潔凈區(qū)的級(jí)別、分析方法,、微生物控制等,。

5.這種方式通常用于非無菌產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證，以積累的生產(chǎn),、檢驗(yàn)和其他有關(guān)歷史資料為依據(jù),，回顧、分析工藝控制的全過程,，證實(shí)其控制條件的有效件,。

隆化縣3Q認(rèn)證周期：

3Q驗(yàn)證中PQ驗(yàn)證頻率為每年一次。儀器有下列情況之一則需要重新驗(yàn)證：儀器的放置地點(diǎn)改變,、儀器的檢測(cè)方法改變,、儀器進(jìn)行重大維修。

灤平縣3Q驗(yàn)證目的：

質(zhì)量體系認(rèn)證：通過DQ（設(shè)計(jì)確認(rèn)）,、FAT（制造工廠測(cè)試）,、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）,、PQ（性能確認(rèn)）等一系列活動(dòng),，證明設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國家GMP要求,。

穩(wěn)定性試驗(yàn)：通過穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的3Q認(rèn)證,，證明設(shè)備在生產(chǎn)中能夠滿足生產(chǎn)工藝需要，性能穩(wěn)定可靠,。

符合性檢查：通過對(duì)設(shè)備進(jìn)行符合性檢查,，發(fā)現(xiàn)并糾正設(shè)備中存在的問題，保證設(shè)備符合國家GMP要求,。

生產(chǎn)符合性評(píng)估：通過對(duì)生產(chǎn)線上的設(shè)備進(jìn)行抽樣檢測(cè),，評(píng)估生產(chǎn)線上設(shè)備的符合性，保證生產(chǎn)線上的設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝需要,。

安全性評(píng)估：通過對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全性評(píng)估,，確保設(shè)備在使用過程中不會(huì)對(duì)操作者和環(huán)境造成危害。

可靠性評(píng)估：通過對(duì)設(shè)備進(jìn)行可靠性評(píng)估,，確保設(shè)備在長(zhǎng)時(shí)間使用過程中不會(huì)出現(xiàn)故障或損壞,。

符合客戶需求：通過對(duì)設(shè)備進(jìn)行符合客戶需求的評(píng)估，確保設(shè)備能夠滿足客戶的需求,，并且滿足藥品生產(chǎn)的要求,。

持續(xù)改進(jìn)：通過對(duì)設(shè)備進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，不斷優(yōu)化設(shè)備性能,，**設(shè)備質(zhì)量和安全性。

承德縣3Q驗(yàn)證方案：

具有方案

寬城3Q驗(yàn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

提供設(shè)備型號(hào)規(guī)格、數(shù)量,、驗(yàn)證要求,、所在地址咨詢

興隆縣3Q驗(yàn)證用途：

可用于GMP

雙橋地址:河北省承德市雙橋區(qū)灤陽路

承德地址：河北省承德市雙灤區(qū)政務(wù)服務(wù)中心

鷹手營(yíng)子礦地址：河北省承德市鷹手營(yíng)子礦區(qū)銅興大街

平泉地址：承德市平泉市榆州路

隆化地址：河北省承德市隆化縣興洲路

興隆地址：河北省承德市興隆縣興隆鎮(zhèn)