滄州東光凈化系統(tǒng)3Q認證上門服務 

滄州提供3Q認證服務,，貼合格證,，并出具證書報告,。服務區(qū)域包括滄州,、新華區(qū)、運河區(qū),、泊頭,、任丘、黃驊,、河間,、東光縣、海興縣,、鹽山縣,、肅寧縣。

新華區(qū)3Q認證范圍包括：

恒溫搖床,、分光光度計,、梅特勒電子天平、恒溫搖床,、脈動真空滅菌器SCM系列,、分光光度計、水浴鍋,、多功能PH計和電導儀,、熒光定量PCR儀、毛細管電泳儀,、低溫離心機,、分析天平梅特勒、潔凈工作臺,、立式壓力蒸汽滅菌器,、氣相色譜儀、生物安全柜,、液相色譜儀,、電子天平,、超低溫冰箱、生化培養(yǎng)箱,、空調系統(tǒng)等等,。

運河區(qū)3Q認證時長：

上門認證+報告大概5個工作日

泊頭3Q認證方式：

上門驗證

任丘3Q認證項目：

在各項驗證中，確認儀器的個別或整體性能,，必須對儀器進行各項測試,，測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定，當我們用已知（亦即可回溯）的標準品對儀器進行測試時,，這個過程就稱之為校正,，倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍，就必須視情況對儀器進行調整的動作,，并將原來偏差的部分調回標準的規(guī)格,，這個過程我們可稱之為標準化。

因此,，儀器在驗證的過程中必須作哪些測試,，必須選擇什么樣的標準品，就成為相當重要的課題,。在各國藥典中,，雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準，有作部分的建議及規(guī)范供使用者遵循,；但藥典的規(guī)范多是概念性的指引,，對于詳細的驗證程序著墨不多。

黃驊3Q認證要求：

1.至少有6批符合要求的數據,，有20批以上的數據更好,。

2.檢驗方法已經過驗證，檢驗的結果可以用數值表示,，可以進行統(tǒng)計分析,。

3.批記錄符合制藥GMP要求，記錄中有明確的工藝條件,，且有關于偏差的分析說明,。

4.有關的工藝變量是標準化的，并一直處于控制狀態(tài),，如原料標準,、潔凈區(qū)的級別、分析方法,、微生物控制等,。

5.這種方式通常用于非無菌產品的工藝驗證，以積累的生產、檢驗和其他有關歷史資料為依據,，回顧,、分析工藝控制的全過程，證實其控制條件的有效件,。

河間3Q認證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次,。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變、儀器的檢測方法改變,、儀器進行重大維修,。

東光縣3Q驗證目的：

質量體系認證：通過DQ（設計確認）、FAT（制造工廠測試）,、IQ（安裝確認）,、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動,，證明設備的性能符合設計要求,、產品出廠標準和國家GMP要求。

穩(wěn)定性試驗：通過穩(wěn)定性試驗箱的3Q認證,，證明設備在生產中能夠滿足生產工藝需要,，性能穩(wěn)定可靠。

符合性檢查：通過對設備進行符合性檢查,，發(fā)現(xiàn)并糾正設備中存在的問題，保證設備符合國家GMP要求,。

生產符合性評估：通過對生產線上的設備進行抽樣檢測,，評估生產線上設備的符合性，保證生產線上的設備滿足生產工藝需要,。

安全性評估：通過對設備進行安全性評估,，確保設備在使用過程中不會對操作者和環(huán)境造成危害。

可靠性評估：通過對設備進行可靠性評估,，確保設備在長時間使用過程中不會出現(xiàn)故障或損壞,。

符合客戶需求：通過對設備進行符合客戶需求的評估，確保設備能夠滿足客戶的需求,，并且滿足藥品生產的要求,。

持續(xù)改進：通過對設備進行持續(xù)改進，不斷優(yōu)化設備性能,，**設備質量和安全性,。

海興縣3Q驗證方案：

具有方案

鹽山縣3Q驗證收費標準：

提供設備型號規(guī)格、數量,、驗證要求,、所在地址咨詢

肅寧縣3Q驗證用途：

可用于GMP

新華地址:滄州市新華區(qū)東風路與鐵路西街

運河地址：河北省滄州市運河區(qū)黃河西路34號

泊頭地址：州市泊頭市裕華西路288號

任丘地址：河北省滄州市任丘市會戰(zhàn)北道

黃驊地址：河北省滄州市黃驊市和平大街

河間地址：滄州市河間市團結南大街