咸陽三原氣相色譜3Q驗證檢驗中心 

咸陽提供3Q認證服務(wù)，貼合格證,，并出具證書報告,。服務(wù)區(qū)域包括咸陽、秦都區(qū),、渭城區(qū),、興平市、武功縣、乾縣,、禮泉縣,、涇陽縣、三原縣,、永壽縣,、彬州市。

秦都區(qū)3Q認證范圍包括：

恒溫搖床,、分光光度計,、梅特勒電子天平、恒溫搖床,、脈動真空滅菌器SCM系列,、分光光度計、水浴鍋,、多功能PH計和電導(dǎo)儀,、熒光定量PCR儀、毛細管電泳儀,、低溫離心機,、分析天平梅特勒、潔凈工作臺,、立式壓力蒸汽滅菌器,、氣相色譜儀、生物安全柜,、液相色譜儀,、電子天平、超低溫冰箱,、生化培養(yǎng)箱,、空調(diào)系統(tǒng)等等。

渭城區(qū)3Q認證時長：

上門認證+報告大概5個工作日

興平市3Q認證方式：

上門驗證

武功縣3Q認證項目：

1安裝認證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計和的儀器相符,，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,，并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的,。一般過程包括：描述－儀器運輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存－安裝認證,。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號,、序列號等信息的記錄,，用戶為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進行清點的記錄，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,，并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備驗證的內(nèi)容,，需要由用戶和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成。

2運行認證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程,。每個儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途。在OQ階段,，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標進行測試和判定，并進行規(guī)范化的記錄,。重點在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控,。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲、備份,、存檔－儀器功能測試?？稍O(shè)計為系統(tǒng)單個組成的模塊式，或整個系統(tǒng)的整體式進行驗證,。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測試，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài),、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議,、實驗室的使用經(jīng)驗和使用的程度,。當儀器設(shè)備發(fā)生重大維修、改裝或遷移后,，在重新啟用前應(yīng)該進行OQ,，以確保設(shè)備運行,。終以文件形式記錄。

3性能認證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程,。包括性能檢查－預(yù)防性維護和修理－運行、校準,、維護、變更控制的操作規(guī)范,。PQ測試可以模擬在ＯＱ中進行的那些測試，可以設(shè)計為模塊式或整體式,，但是如果需要，其結(jié)果的質(zhì)量標準可以設(shè)定得不同,。在PQ期間，應(yīng)對伩器設(shè)備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進行檢查,，并建立使用和維護的操作規(guī)范,，特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù),，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。當某儀器未能達到PQ測試,，應(yīng)對其進行維護和修理,，并在維護修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護和校準活動均以文件形式記錄,。

乾縣3Q認證優(yōu)勢：

1.具備經(jīng)驗豐富的技術(shù)專家團隊，為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)

2.具備完善的CNAS校準和檢測能力資質(zhì),，配備多名經(jīng)驗豐富的GMP驗證專家,。

3.擁有先進的標準設(shè)備和設(shè)施系統(tǒng),，確保測試數(shù)據(jù)的準確和可靠

4.擁有多臺（套）高精度、寬量程的標準設(shè)備和設(shè)施系統(tǒng),，如浮游菌采集器,、風(fēng)速儀,、塵埃粒子計數(shù)儀、氣溶膠發(fā)生器,、數(shù)據(jù)采集器、液相色譜柱,、低溫運輸箱,、風(fēng)量罩、溫濕度計,、無線溫壓探頭、壓力表檢定裝置,、紫外輻射照度計,、氣流流型煙霧發(fā)生器,、氣相色譜柱、臭氧檢測儀,、過氧化氫檢測儀等。

禮泉縣3Q認證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次,。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變、儀器的檢測方法改變,、儀器進行重大維修,。

涇陽縣3Q驗證目的：

質(zhì)量體系認證：通過DQ（設(shè)計確認）,、FAT（制造工廠測試）、IQ（安裝確認）,、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動,，證明設(shè)備的性能符合設(shè)計要求,、產(chǎn)品出廠標準和國家GMP要求。

穩(wěn)定性試驗：通過穩(wěn)定性試驗箱的3Q認證,，證明設(shè)備在生產(chǎn)中能夠滿足生產(chǎn)工藝需要，性能穩(wěn)定可靠,。

符合性檢查：通過對設(shè)備進行符合性檢查，發(fā)現(xiàn)并糾正設(shè)備中存在的問題,，保證設(shè)備符合國家GMP要求。

生產(chǎn)符合性評估：通過對生產(chǎn)線上的設(shè)備進行抽樣檢測,，評估生產(chǎn)線上設(shè)備的符合性，保證生產(chǎn)線上的設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝需要,。

安全性評估：通過對設(shè)備進行安全性評估，確保設(shè)備在使用過程中不會對操作者和環(huán)境造成危害,。

可靠性評估：通過對設(shè)備進行可靠性評估，確保設(shè)備在長時間使用過程中不會出現(xiàn)故障或損壞,。

符合客戶需求：通過對設(shè)備進行符合客戶需求的評估，確保設(shè)備能夠滿足客戶的需求,，并且滿足藥品生產(chǎn)的要求,。

持續(xù)改進：通過對設(shè)備進行持續(xù)改進，不斷優(yōu)化設(shè)備性能,，**設(shè)備質(zhì)量和安全性。

8.提供驗證用設(shè)備或儀器儀表等,。

三原縣3Q驗證方案：

具有方案

永壽縣3Q驗證收費標準：

提供設(shè)備型號規(guī)格,、數(shù)量、驗證要求,、所在地址咨詢

彬州市3Q驗證用途：

可用于GMP

咸陽市地址：陜西省咸陽市彬縣新堡子

長武縣地址：陜西省咸陽市長武縣宜祿街中段

淳化縣地址：陜西省咸陽市淳化縣人民街

禮泉縣地址：陜西咸陽禮泉煙霞鎮(zhèn)袁家村

乾縣地址：乾縣西蘭大街中段郵政酒店西側(cè)

秦都區(qū)地址：陜西省咸陽市秦都區(qū)玉泉東路尚城公館1樓