呂梁孝義霉菌培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證有限公司

呂梁市提供3Q認(rèn)證服務(wù),，貼合格證，并出具證書報(bào)告,。服務(wù)區(qū)域包括呂梁市,、離石區(qū)、文水縣、交城縣,、孝義市,、汾陽(yáng)市、柳林縣,、石樓縣,、嵐縣、方山縣,、中陽(yáng)縣,。

離石區(qū)3Q認(rèn)證范圍包括：

恒溫?fù)u床、分光光度計(jì),、梅特勒電子天平、恒溫?fù)u床,、脈動(dòng)真空滅菌器SCM系列,、分光光度計(jì)、水浴鍋,、多功能PH計(jì)和電導(dǎo)儀,、熒光定量PCR儀、毛細(xì)管電泳儀,、低溫離心機(jī),、分析天平梅特勒、潔凈工作臺(tái),、立式壓力蒸汽滅菌器,、氣相色譜儀、生物安全柜,、液相色譜儀,、電子天平、超低溫冰箱,、生化培養(yǎng)箱,、空調(diào)系統(tǒng)等等。

文水縣3Q認(rèn)證時(shí)長(zhǎng)：

上門認(rèn)證+報(bào)告大概5個(gè)工作日

交城縣3Q認(rèn)證方式：

上門驗(yàn)證

孝義市3Q認(rèn)證項(xiàng)目：

1安裝認(rèn)證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計(jì)和的儀器相符,，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,，并且該儀器在這種環(huán)境中運(yùn)行和使用是合適的。一般過程包括：描述－儀器運(yùn)輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存－安裝認(rèn)證,。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商,、型號(hào)、序列號(hào)等信息的記錄,，用戶為驗(yàn)證其完整性依據(jù)合同清單對(duì)貨物進(jìn)行清點(diǎn)的記錄,，安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告以及實(shí)驗(yàn)室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料，并存檔,。IQ屬于儀器設(shè)備驗(yàn)證的內(nèi)容,，需要由用戶和供應(yīng)商在新購(gòu)置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成,。

2運(yùn)行認(rèn)證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運(yùn)行的過程。每個(gè)儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途,。在OQ階段,，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對(duì)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試和判定，并進(jìn)行規(guī)范化的記錄,。重點(diǎn)在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控,。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、備份,、存檔－儀器功能測(cè)試,。可設(shè)計(jì)為系統(tǒng)單個(gè)組成的模塊式,，或整個(gè)系統(tǒng)的整體式進(jìn)行驗(yàn)證,。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測(cè)試，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài),、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議,、實(shí)驗(yàn)室的使用經(jīng)驗(yàn)和使用的程度。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修,、改裝或遷移后,，在重新啟用前應(yīng)該進(jìn)行OQ，以確保設(shè)備運(yùn)行,。終以文件形式記錄,。

3性能認(rèn)證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查－預(yù)防性維護(hù)和修理－運(yùn)行,、校準(zhǔn),、維護(hù)、變更控制的操作規(guī)范,。PQ測(cè)試可以模擬在ＯＱ中進(jìn)行的那些測(cè)試,，可以設(shè)計(jì)為模塊式或整體式，但是如果需要,，其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同,。在PQ期間，應(yīng)對(duì)伩器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時(shí)進(jìn)行檢查,，并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范,，特別需要關(guān)注重要且可能隨時(shí)間變化的性能參數(shù)，如液相色譜儀中的檢測(cè)器基線噪音等,。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測(cè)試,，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和修理，并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)PQ以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動(dòng)均以文件形式記錄,。

汾陽(yáng)市3Q認(rèn)證作用：

1,、提高企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

3Q驗(yàn)證文件包含了對(duì)設(shè)備安裝、運(yùn)行,、性能的檢測(cè)和評(píng)價(jià),。幾乎對(duì)設(shè)備的整個(gè)質(zhì)量進(jìn)行了規(guī)范化的整理，初始生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出更好地,、質(zhì)量高的設(shè)備,。

2、3Q驗(yàn)證報(bào)告也是企業(yè)設(shè)備推廣的優(yōu)勢(shì),。

驗(yàn)證報(bào)名能夠客觀的反應(yīng)出相關(guān)企業(yè)的設(shè)備是否通過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，能不能滿足絕大多數(shù)客戶的性能需求。企業(yè)通過3Q驗(yàn)證文件能夠直觀地將自己的設(shè)備推廣出去,，向有需要的客戶展示設(shè)備的性能,。

3、3Q驗(yàn)證報(bào)告能夠合理的整頓市場(chǎng)規(guī)范,，特別是儀器儀表、試驗(yàn)設(shè)備方面,，減少殘次品的出現(xiàn),，影響購(gòu)買者或試驗(yàn)人員的生命財(cái)產(chǎn)安全。也能在一定程度上規(guī)范相關(guān)設(shè)備行業(yè)的健康發(fā)展,，加強(qiáng)市場(chǎng)體制監(jiān)管,，促進(jìn)設(shè)備行業(yè)經(jīng)濟(jì)的有序增長(zhǎng)。

柳林縣3Q認(rèn)證周期：

3Q驗(yàn)證中PQ驗(yàn)證頻率為每年一次,。儀器有下列情況之一則需要重新驗(yàn)證：儀器的放置地點(diǎn)改變,、儀器的檢測(cè)方法改變、儀器進(jìn)行重大維修,。

石樓縣3Q驗(yàn)證目的：

質(zhì)量體系認(rèn)證：通過DQ（設(shè)計(jì)確認(rèn)）,、FAT（制造工廠測(cè)試）、IQ（安裝確認(rèn)）,、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）,、PQ（性能確認(rèn)）等一系列活動(dòng)，證明設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求,、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家GMP要求,。

穩(wěn)定性試驗(yàn)：通過穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的3Q認(rèn)證，證明設(shè)備在生產(chǎn)中能夠滿足生產(chǎn)工藝需要,，性能穩(wěn)定可靠,。

符合性檢查：通過對(duì)設(shè)備進(jìn)行符合性檢查，發(fā)現(xiàn)并糾正設(shè)備中存在的問題，保證設(shè)備符合國(guó)家GMP要求,。

生產(chǎn)符合性評(píng)估：通過對(duì)生產(chǎn)線上的設(shè)備進(jìn)行抽樣檢測(cè),，評(píng)估生產(chǎn)線上設(shè)備的符合性，保證生產(chǎn)線上的設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝需要,。

安全性評(píng)估：通過對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全性評(píng)估,，確保設(shè)備在使用過程中不會(huì)對(duì)操作者和環(huán)境造成危害。

可靠性評(píng)估：通過對(duì)設(shè)備進(jìn)行可靠性評(píng)估,，確保設(shè)備在長(zhǎng)時(shí)間使用過程中不會(huì)出現(xiàn)故障或損壞,。

符合客戶需求：通過對(duì)設(shè)備進(jìn)行符合客戶需求的評(píng)估，確保設(shè)備能夠滿足客戶的需求,，并且滿足藥品生產(chǎn)的要求,。

持續(xù)改進(jìn)：通過對(duì)設(shè)備進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，不斷優(yōu)化設(shè)備性能,，**設(shè)備質(zhì)量和安全性,。

嵐縣3Q驗(yàn)證方案：

具有方案

方山縣3Q驗(yàn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

提供設(shè)備型號(hào)規(guī)格、數(shù)量,、驗(yàn)證要求,、所在地址咨詢

中陽(yáng)縣3Q驗(yàn)證用途：

可用于GMP

呂梁地址:呂梁離石區(qū)永寧東路

文水縣地址：山西省呂梁市文水縣閆家堡村

交城縣地址：呂梁市交城縣天寧鎮(zhèn)西汾陽(yáng)村

孝義地址：山西省呂梁市孝義市孝石線

汾陽(yáng)市地址：山西省呂梁市汾陽(yáng)市英雄北路澗河橋北

柳林縣地址：山西省呂梁市柳林縣孟門鎮(zhèn)白家焉村