許昌市水浴鍋3Q驗證公司

許昌市提供3Q認證服務(wù)，貼合格證,，并出具證書報告。服務(wù)區(qū)域包括許昌市,、魏都區(qū),、禹州市、長葛市,、許昌縣,、鄢陵縣、襄城縣,、許昌市,。

魏都區(qū)3Q認證范圍包括：

恒溫搖床、分光光度計,、梅特勒電子天平,、恒溫搖床,、脈動真空滅菌器SCM系列、分光光度計,、水浴鍋,、多功能PH計和電導(dǎo)儀、熒光定量PCR儀,、毛細管電泳儀,、低溫離心機、分析天平梅特勒,、潔凈工作臺,、立式壓力蒸汽滅菌器、氣相色譜儀,、生物安全柜,、液相色譜儀、電子天平,、超低溫冰箱,、生化培養(yǎng)箱、空調(diào)系統(tǒng)等等,。

禹州市3Q認證時長：

上門認證+報告大概5個工作日

長葛市3Q認證方式：

上門驗證

許昌縣3Q認證項目：

1安裝認證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計和的儀器相符,，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝，并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的,。一般過程包括：描述－儀器運輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存－安裝認證,。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號,、序列號等信息的記錄,，用戶為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進行清點的記錄，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,，并存檔,。IQ屬于儀器設(shè)備驗證的內(nèi)容，需要由用戶和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成,。

2運行認證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程,。每個儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途。在OQ階段,，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進行測試和判定,，并進行規(guī)范化的記錄。重點在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控,。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲,、備份、存檔－儀器功能測試?？稍O(shè)計為系統(tǒng)單個組成的模塊式,，或整個系統(tǒng)的整體式進行驗證。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測試,，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài),、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議、實驗室的使用經(jīng)驗和使用的程度,。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修,、改裝或遷移后，在重新啟用前應(yīng)該進行OQ,，以確保設(shè)備運行,。終以文件形式記錄。

3性能認證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程,。包括性能檢查－預(yù)防性維護和修理－運行,、校準(zhǔn)、維護,、變更控制的操作規(guī)范,。PQ測試可以模擬在ＯＱ中進行的那些測試，可以設(shè)計為模塊式或整體式,，但是如果需要,，其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同。在PQ期間,，應(yīng)對伩器設(shè)備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進行檢查,，并建立使用和維護的操作規(guī)范，特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù),，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等,。當(dāng)某儀器未能達到PQ測試，應(yīng)對其進行維護和修理,，并在維護修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ以確保儀器的合格狀態(tài),。所有的維護和校準(zhǔn)活動均以文件形式記錄。

鄢陵縣3Q認證優(yōu)勢：

1.具備經(jīng)驗豐富的技術(shù)專家團隊,，為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)

2.具備完善的CNAS校準(zhǔn)和檢測能力資質(zhì),，配備多名經(jīng)驗豐富的GMP驗證專家。

3.擁有先進的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施系統(tǒng),，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠

4.擁有多臺（套）高精度,、寬量程的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施系統(tǒng),，如浮游菌采集器,、風(fēng)速儀、塵埃粒子計數(shù)儀、氣溶膠發(fā)生器,、數(shù)據(jù)采集器,、液相色譜柱、低溫運輸箱,、風(fēng)量罩,、溫濕度計、無線溫壓探頭,、壓力表檢定裝置,、紫外輻射照度計、氣流流型煙霧發(fā)生器,、氣相色譜柱,、臭氧檢測儀、過氧化氫檢測儀等,。

襄城縣3Q認證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次,。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變、儀器的檢測方法改變,、儀器進行重大維修,。

許昌市3Q驗證內(nèi)容：

1.負責(zé)整個項目的進度安排；

2.制訂驗證策略并執(zhí)行計劃,；

3.按照甲方項目需求起草驗證方案并提供給甲方審批,；

4.根據(jù)批準(zhǔn)的驗證方案對合同中約定由乙方負責(zé)執(zhí)行的項目實施驗證，,；

5.負責(zé)所執(zhí)行驗證的驗證數(shù)據(jù)的整理與匯總并填寫過程記錄,；

6.調(diào)查及處理驗證過程出現(xiàn)的偏差；

7.完成驗證報告,；

8.提供驗證用設(shè)備或儀器儀表等,。

許昌市3Q驗證方案：

具有方案

許昌市3Q驗證收費標(biāo)準(zhǔn)：

提供設(shè)備型號規(guī)格、數(shù)量,、驗證要求,、所在地址咨詢

許昌市3Q驗證用途：

可用于GMP

許昌市地址：許昌市長葛市人民路奔馬廠斜對面路東

建安區(qū)地址：許昌市建安區(qū)蔣李集鎮(zhèn)南北街南口

魏都區(qū)地址：許昌市新興路與興華路交叉口往西200米路北

襄城縣地址：許昌市襄城縣茨溝鄉(xiāng)茨西村西段

禹州市地址：河南省許昌市禹州市小呂鎮(zhèn)崗馬村崗馬街南頭路西

鄢陵縣地址：河南省許昌市鄢陵縣鄢陶路北段路西