新鄉(xiāng)原陽水浴鍋3Q認(rèn)證中心

新鄉(xiāng)市提供3Q認(rèn)證服務(wù),，貼合格證，并出具證書報(bào)告,。服務(wù)區(qū)域包括新鄉(xiāng)市,、衛(wèi)濱區(qū)、紅旗區(qū),、鳳泉區(qū),、牧野區(qū)、衛(wèi)輝市,、輝縣市,、新鄉(xiāng)縣、獲嘉縣,、原陽縣,、延津縣。

衛(wèi)濱區(qū)3Q認(rèn)證范圍包括：

恒溫?fù)u床,、分光光度計(jì),、梅特勒電子天平,、恒溫?fù)u床,、脈動真空滅菌器SCM系列、分光光度計(jì),、水浴鍋,、多功能PH計(jì)和電導(dǎo)儀、熒光定量PCR儀,、毛細(xì)管電泳儀,、低溫離心機(jī)、分析天平梅特勒,、潔凈工作臺,、立式壓力蒸汽滅菌器、氣相色譜儀,、生物安全柜,、液相色譜儀、電子天平,、超低溫冰箱,、生化培養(yǎng)箱、空調(diào)系統(tǒng)等等,。

紅旗區(qū)3Q認(rèn)證時(shí)長：

上門認(rèn)證+報(bào)告大概5個工作日

鳳泉區(qū)3Q認(rèn)證方式：

上門驗(yàn)證

牧野區(qū)3Q認(rèn)證項(xiàng)目：

1安裝認(rèn)證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計(jì)和的儀器相符,，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝，并且該儀器在這種環(huán)境中運(yùn)行和使用是合適的。一般過程包括：描述－儀器運(yùn)輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存－安裝認(rèn)證,。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商,、型號、序列號等信息的記錄,，用戶為驗(yàn)證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進(jìn)行清點(diǎn)的記錄,，安裝驗(yàn)收報(bào)告以及實(shí)驗(yàn)室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料，并存檔,。IQ屬于儀器設(shè)備驗(yàn)證的內(nèi)容,，需要由用戶和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成。

2運(yùn)行認(rèn)證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運(yùn)行的過程,。每個儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途,。在OQ階段，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測試和判定,，并進(jìn)行規(guī)范化的記錄,。重點(diǎn)在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲,、備份,、存檔－儀器功能測試?？稍O(shè)計(jì)為系統(tǒng)單個組成的模塊式,，或整個系統(tǒng)的整體式進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測試,，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài),、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議、實(shí)驗(yàn)室的使用經(jīng)驗(yàn)和使用的程度,。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修,、改裝或遷移后，在重新啟用前應(yīng)該進(jìn)行OQ,，以確保設(shè)備運(yùn)行,。終以文件形式記錄。

3性能認(rèn)證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程,。包括性能檢查－預(yù)防性維護(hù)和修理－運(yùn)行,、校準(zhǔn)、維護(hù),、變更控制的操作規(guī)范,。PQ測試可以模擬在ＯＱ中進(jìn)行的那些測試，可以設(shè)計(jì)為模塊式或整體式,，但是如果需要,，其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同。在PQ期間，應(yīng)對伩器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時(shí)進(jìn)行檢查,，并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范,，特別需要關(guān)注重要且可能隨時(shí)間變化的性能參數(shù)，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等,。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測試,，應(yīng)對其進(jìn)行維護(hù)和修理，并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ以確保儀器的合格狀態(tài),。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動均以文件形式記錄,。

衛(wèi)輝市3Q認(rèn)證優(yōu)勢：

1.具備經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)，為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)

2.具備完善的CNAS校準(zhǔn)和檢測能力資質(zhì),，配備多名經(jīng)驗(yàn)豐富的GMP驗(yàn)證專家,。

3.擁有先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施系統(tǒng)，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠

4.擁有多臺（套）高精度,、寬量程的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施系統(tǒng),，如浮游菌采集器、風(fēng)速儀,、塵埃粒子計(jì)數(shù)儀,、氣溶膠發(fā)生器、數(shù)據(jù)采集器,、液相色譜柱,、低溫運(yùn)輸箱、風(fēng)量罩,、溫濕度計(jì),、無線溫壓探頭,、壓力表檢定裝置,、紫外輻射照度計(jì)、氣流流型煙霧發(fā)生器,、氣相色譜柱,、臭氧檢測儀、過氧化氫檢測儀等,。

輝縣市3Q認(rèn)證周期：

3Q驗(yàn)證中PQ驗(yàn)證頻率為每年一次,。儀器有下列情況之一則需要重新驗(yàn)證：儀器的放置地點(diǎn)改變、儀器的檢測方法改變,、儀器進(jìn)行重大維修,。

新鄉(xiāng)縣3Q驗(yàn)證內(nèi)容：

1.負(fù)責(zé)整個項(xiàng)目的進(jìn)度安排；

2.制訂驗(yàn)證策略并執(zhí)行計(jì)劃,；

3.按照甲方項(xiàng)目需求起草驗(yàn)證方案并提供給甲方審批,；

4.根據(jù)批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案對合同中約定由乙方負(fù)責(zé)執(zhí)行的項(xiàng)目實(shí)施驗(yàn)證，；

5.負(fù)責(zé)所執(zhí)行驗(yàn)證的驗(yàn)證數(shù)據(jù)的整理與匯總并填寫過程記錄,；

6.調(diào)查及處理驗(yàn)證過程出現(xiàn)的偏差,；

7.完成驗(yàn)證報(bào)告；

8.提供驗(yàn)證用設(shè)備或儀器儀表等,。

獲嘉縣3Q驗(yàn)證方案：

具有方案

原陽縣3Q驗(yàn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

提供設(shè)備型號規(guī)格,、數(shù)量、驗(yàn)證要求,、所在地址咨詢

延津縣3Q驗(yàn)證用途：

可用于GMP

新鄉(xiāng)市地址：河南省新鄉(xiāng)市長垣市長城大道與東環(huán)路交叉口

封丘縣地址：新鄉(xiāng)市封丘縣魯崗鎮(zhèn)魯崗村北街路西

鳳泉區(qū)地址：新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)團(tuán)結(jié)路15號鑫和社區(qū)

紅旗區(qū)地址：河南省新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)華蘭大道東段河南

輝縣市地址：新鄉(xiāng)市輝縣市北云門鎮(zhèn)北云門村

獲嘉縣地址：新鄉(xiāng)市獲嘉縣太山鄉(xiāng)太山村西段路北