平頂山衛(wèi)東真空滅菌器3Q認證機構(gòu)

平頂山市提供3Q認證服務，貼合格證,，并出具證書報告,。服務區(qū)域包括平頂山市、新華區(qū),、衛(wèi)東區(qū),、湛河區(qū)、石龍區(qū),、舞鋼市,、汝州市、寶豐縣,、葉縣,、魯山縣、郟縣,。

新華區(qū)3Q認證范圍包括：

恒溫搖床,、分光光度計、梅特勒電子天平,、恒溫搖床,、脈動真空滅菌器SCM系列,、分光光度計、水浴鍋,、多功能PH計和電導儀,、熒光定量PCR儀、毛細管電泳儀,、低溫離心機,、分析天平梅特勒、潔凈工作臺,、立式壓力蒸汽滅菌器,、氣相色譜儀、生物安全柜,、液相色譜儀,、電子天平、超低溫冰箱,、生化培養(yǎng)箱,、空調(diào)系統(tǒng)等等。

衛(wèi)東區(qū)3Q認證時長：

上門認證+報告大概5個工作日

湛河區(qū)3Q認證方式：

上門驗證

石龍區(qū)3Q認證項目：

1安裝認證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設計和的儀器相符,，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,，并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的。一般過程包括：描述－儀器運輸－公共設施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)儲存－安裝認證,。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設備的供應商,、型號、序列號等信息的記錄,，用戶為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進行清點的記錄,，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料，并存檔,。IQ屬于儀器設備驗證的內(nèi)容,，需要由用戶和供應商在新購置或安裝的儀器設備正式投入使用前完成。

2運行認證（OQ）

OQ是指該設備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程,。每個儀器的OQ程度取決于其預定的用途,。在OQ階段，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設備的性能指標進行測試和判定,，并進行規(guī)范化的記錄,。重點在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲,、備份,、存檔－儀器功能測試。可設計為系統(tǒng)單個組成的模塊式,，或整個系統(tǒng)的整體式進行驗證,。應按照一定的間隔周期重復測試，其頻次取決于儀器設備本身的狀態(tài),、儀器設備生產(chǎn)商的建議,、實驗室的使用經(jīng)驗和使用的程度。當儀器設備發(fā)生重大維修,、改裝或遷移后,，在重新啟用前應該進行OQ，以確保設備運行,。終以文件形式記錄,。

3性能認證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查－預防性維護和修理－運行,、校準、維護,、變更控制的操作規(guī)范,。PQ測試可以模擬在ＯＱ中進行的那些測試，可以設計為模塊式或整體式,，但是如果需要,，其結(jié)果的質(zhì)量標準可以設定得不同。在PQ期間,，應對伩器設備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設備時進行檢查,，并建立使用和維護的操作規(guī)范，特別需要關注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù),，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等,。當某儀器未能達到PQ測試，應對其進行維護和修理,，并在維護修理后重復相關的一個或多個PQ以確保儀器的合格狀態(tài),。所有的維護和校準活動均以文件形式記錄。

舞鋼市3Q認證優(yōu)勢：

1.具備經(jīng)驗豐富的技術專家團隊,，為您提供專業(yè)咨詢和服務

2.具備完善的CNAS校準和檢測能力資質(zhì),，配備多名經(jīng)驗豐富的GMP驗證專家。

3.擁有先進的標準設備和設施系統(tǒng),，確保測試數(shù)據(jù)的準確和可靠

4.擁有多臺（套）高精度,、寬量程的標準設備和設施系統(tǒng)，如浮游菌采集器,、風速儀,、塵埃粒子計數(shù)儀、氣溶膠發(fā)生器、數(shù)據(jù)采集器,、液相色譜柱,、低溫運輸箱、風量罩,、溫濕度計,、無線溫壓探頭、壓力表檢定裝置,、紫外輻射照度計,、氣流流型煙霧發(fā)生器、氣相色譜柱,、臭氧檢測儀,、過氧化氫檢測儀等。

汝州市3Q認證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次,。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變,、儀器的檢測方法改變、儀器進行重大維修,。

寶豐縣3Q驗證內(nèi)容：

1.負責整個項目的進度安排,；

2.制訂驗證策略并執(zhí)行計劃；

3.按照甲方項目需求起草驗證方案并提供給甲方審批,；

4.根據(jù)批準的驗證方案對合同中約定由乙方負責執(zhí)行的項目實施驗證,，；

5.負責所執(zhí)行驗證的驗證數(shù)據(jù)的整理與匯總并填寫過程記錄,；

6.調(diào)查及處理驗證過程出現(xiàn)的偏差,；

7.完成驗證報告；

8.提供驗證用設備或儀器儀表等,。

葉縣3Q驗證方案：

具有方案

魯山縣3Q驗證收費標準：

提供設備型號規(guī)格,、數(shù)量、驗證要求,、所在地址咨詢

郟縣3Q驗證用途：

可用于GMP

平頂山市地址：平頂山市寶豐縣縣城老十字街向西50米路南

魯山縣地址：平頂山市魯山縣讓河鄉(xiāng)讓河街東頭

汝州市地址：平頂山市汝州市丹陽路與城垣路交叉口東100米

衛(wèi)東區(qū)地址：平頂山市衛(wèi)東區(qū)八礦口東路北

舞鋼市地址：平頂山市舞鋼市八臺鎮(zhèn)八臺中心街向東300米

新華區(qū)地址：平頂山市新城區(qū)經(jīng)二路與公正路交叉口