開封市低溫冰箱3Q認證第三方

開封市提供3Q認證服務,，貼合格證，并出具證書報告,。服務區(qū)域包括開封市,、鼓樓區(qū)、龍亭區(qū),、順河區(qū),、禹王臺、金明區(qū),、杞縣,、通許縣、尉氏縣,、開封縣,、蘭考縣。

鼓樓區(qū)3Q認證范圍包括：

恒溫搖床,、分光光度計,、梅特勒電子天平、恒溫搖床,、脈動真空滅菌器SCM系列,、分光光度計、水浴鍋,、多功能PH計和電導儀,、熒光定量PCR儀、毛細管電泳儀,、低溫離心機,、分析天平梅特勒、潔凈工作臺,、立式壓力蒸汽滅菌器,、氣相色譜儀、生物安全柜,、液相色譜儀,、電子天平、超低溫冰箱,、生化培養(yǎng)箱,、空調(diào)系統(tǒng)等等。

龍亭區(qū)3Q認證時長：

上門認證+報告大概5個工作日

順河區(qū)3Q認證方式：

上門驗證

禹王臺3Q認證項目：

1安裝認證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計和的儀器相符,，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,，并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的。一般過程包括：描述－儀器運輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)儲存－安裝認證,。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應商,、型號、序列號等信息的記錄,，用戶為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進行清點的記錄,，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料，并存檔,。IQ屬于儀器設(shè)備驗證的內(nèi)容,，需要由用戶和供應商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成。

2運行認證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程,。每個儀器的OQ程度取決于其預定的用途,。在OQ階段，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標進行測試和判定,，并進行規(guī)范化的記錄,。重點在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲,、備份,、存檔－儀器功能測試?？稍O(shè)計為系統(tǒng)單個組成的模塊式,，或整個系統(tǒng)的整體式進行驗證。應按照一定的間隔周期重復測試,，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài),、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議、實驗室的使用經(jīng)驗和使用的程度,。當儀器設(shè)備發(fā)生重大維修,、改裝或遷移后，在重新啟用前應該進行OQ，以確保設(shè)備運行,。終以文件形式記錄,。

3性能認證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查－預防性維護和修理－運行,、校準,、維護、變更控制的操作規(guī)范,。PQ測試可以模擬在ＯＱ中進行的那些測試,，可以設(shè)計為模塊式或整體式，但是如果需要,，其結(jié)果的質(zhì)量標準可以設(shè)定得不同,。在PQ期間，應對伩器設(shè)備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進行檢查,，并建立使用和維護的操作規(guī)范,，特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù)，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等,。當某儀器未能達到PQ測試,，應對其進行維護和修理，并在維護修理后重復相關(guān)的一個或多個PQ以確保儀器的合格狀態(tài),。所有的維護和校準活動均以文件形式記錄,。

金明區(qū)3Q認證優(yōu)勢：

1.具備經(jīng)驗豐富的技術(shù)專家團隊，為您提供專業(yè)咨詢和服務

2.具備完善的CNAS校準和檢測能力資質(zhì),，配備多名經(jīng)驗豐富的GMP驗證專家,。

3.擁有先進的標準設(shè)備和設(shè)施系統(tǒng)，確保測試數(shù)據(jù)的準確和可靠

4.擁有多臺（套）高精度,、寬量程的標準設(shè)備和設(shè)施系統(tǒng),，如浮游菌采集器、風速儀,、塵埃粒子計數(shù)儀,、氣溶膠發(fā)生器、數(shù)據(jù)采集器,、液相色譜柱,、低溫運輸箱、風量罩,、溫濕度計,、無線溫壓探頭、壓力表檢定裝置,、紫外輻射照度計,、氣流流型煙霧發(fā)生器,、氣相色譜柱、臭氧檢測儀,、過氧化氫檢測儀等,。

杞縣3Q認證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變,、儀器的檢測方法改變,、儀器進行重大維修,。

通許縣3Q驗證內(nèi)容：

1.負責整個項目的進度安排,；

2.制訂驗證策略并執(zhí)行計劃；

3.按照甲方項目需求起草驗證方案并提供給甲方審批,；

4.根據(jù)批準的驗證方案對合同中約定由乙方負責執(zhí)行的項目實施驗證,，；

5.負責所執(zhí)行驗證的驗證數(shù)據(jù)的整理與匯總并填寫過程記錄,；

6.調(diào)查及處理驗證過程出現(xiàn)的偏差,；

7.完成驗證報告；

8.提供驗證用設(shè)備或儀器儀表等,。

尉氏縣3Q驗證方案：

具有方案

開封縣3Q驗證收費標準：

提供設(shè)備型號規(guī)格,、數(shù)量、驗證要求,、所在地址咨詢

蘭考縣3Q驗證用途：

可用于GMP

開封市地址：開封市順河區(qū)學院門與解放大道東南角

蘭考縣地址：開封市蘭考縣三義寨鄉(xiāng)白云山村北頭路東

順河回族區(qū)地址：開封市順河區(qū)土柏崗鄉(xiāng)南神崗村

通許縣地址：開封市通許縣行政路東段四面鐘樓下

尉氏縣地址：開封市尉氏縣邢莊鄉(xiāng)邢莊街

祥符區(qū)地址：開封市祥符區(qū)文化路北段路東