浙江紹興超低溫冰箱（-80℃）3Q認證

紹興提供3Q認證服務(wù)，貼合格證,，并出具證書報告,。服務(wù)區(qū)域包括紹興、越城區(qū),、柯橋區(qū),、上虞區(qū)、諸暨市,、嵊州市,、新昌縣、紹興,、紹興,、紹興、紹興,。

越城區(qū)3Q認證范圍包括：

1. 溫度類：超低溫冰箱（-80℃）,、低溫冰箱、陰涼柜,、生化培養(yǎng)箱,、霉菌培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱,、搖床,、二氧化碳搖床、穩(wěn)定性試驗箱,、水浴鍋,、滅菌鍋/滅菌器、干熱滅菌柜,、烘箱,、熱風(fēng)循環(huán)烘箱等等

2.凈化環(huán)境類：超凈工作臺（潔凈工作臺）、生物安全柜,、隔離器,、RABS,、層流罩、層流車,、通風(fēng)廚等等

3. 光譜色譜類：高效液相色譜儀,、氣相色譜儀、紫外可見分光光度計,、紅外分光光度計,、原子吸收分光光度計、液質(zhì)聯(lián)用儀等等

4.生物/細胞/蛋白類：細胞計數(shù)器,、PCR儀,、酶標(biāo)儀、蛋白純化儀,、程序降溫儀,、電泳儀、凝膠成像儀,、滲透壓儀,、流式細胞儀、臺式離心機,、冷凍離心機等等

5. 其它類：電子天平,、分析天平、PH計,、電導(dǎo)率儀,、顯微鏡、菌落計數(shù)器等等

柯橋區(qū)3Q認證時長：

上門認證+報告大概5個工作日

上虞區(qū)3Q認證方式：

上門驗證

諸暨市3Q認證項目：

1安裝認證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計和的儀器相符,，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,，并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的。一般過程包括：描述－儀器運輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存－安裝認證,。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商,、型號、序列號等信息的記錄,，用戶為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進行清點的記錄,，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料，并存檔,。IQ屬于儀器設(shè)備驗證的內(nèi)容,，需要由用戶和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成。

2運行認證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程,。每個儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途,。在OQ階段，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進行測試和判定,，并進行規(guī)范化的記錄,。重點在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控,。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲、備份,、存檔－儀器功能測試?？稍O(shè)計為系統(tǒng)單個組成的模塊式,，或整個系統(tǒng)的整體式進行驗證。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測試,，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài),、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議、實驗室的使用經(jīng)驗和使用的程度,。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修,、改裝或遷移后，在重新啟用前應(yīng)該進行OQ,，以確保設(shè)備運行,。終以文件形式記錄。

3性能認證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程,。包括性能檢查－預(yù)防性維護和修理－運行,、校準(zhǔn),、維護,、變更控制的操作規(guī)范。PQ測試可以模擬在ＯＱ中進行的那些測試,，可以設(shè)計為模塊式或整體式,，但是如果需要,，其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同。在PQ期間,，應(yīng)對伩器設(shè)備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進行檢查,，并建立使用和維護的操作規(guī)范，特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù),，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等,。當(dāng)某儀器未能達到PQ測試，應(yīng)對其進行維護和修理,，并在維護修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ以確保儀器的合格狀態(tài),。所有的維護和校準(zhǔn)活動均以文件形式記錄。

嵊州市3Q認證標(biāo)準(zhǔn)：

參照說明書,、檢定規(guī)程,、校準(zhǔn)規(guī)范、GLP體系要求,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、客戶要求

新昌縣3Q認證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次,。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變、儀器的檢測方法改變,、儀器進行重大維修,。

紹興3Q驗證流程：

客戶方提供設(shè)備清單明細---我方報價---客戶方對價格進行確認---雙方簽訂合同---客戶方付款---工程師上門提供驗證服務(wù)---我方對設(shè)備出具報告---我方寄回報告

紹興3Q驗證方案：

具有方案

紹興3Q驗證收費標(biāo)準(zhǔn)：

提供設(shè)備型號規(guī)格、數(shù)量,、驗證要求,、所在地址咨詢

紹興3Q驗證用途：

可用于GMP

柯橋區(qū)地址：紹興市馬鞍園駕橋東路章村

上虞區(qū)地址：浙江省紹興市上虞區(qū)崧廈街道韓潘村韓家

新昌縣地址：浙江省紹興市新昌縣澄潭街道鳳山大街

越城區(qū)地址：浙江省紹興市越城區(qū)環(huán)城西路257號

諸暨市地址：諸暨市應(yīng)店街鎮(zhèn)郵電路2號

嵊州市地址：浙江省紹興市嵊州市剡湖街道東后街41號