舟山超低溫冰箱3Q認證中心

舟山提供3Q認證服務(wù),，貼合格證，并出具證書報告,。服務(wù)區(qū)域包括舟山,、定海區(qū)、普陀區(qū),、岱山縣,、嵊泗縣、舟山,、舟山,、舟山,、舟山、舟山,、舟山,。

定海區(qū)3Q認證范圍包括：

1. 溫度類：超低溫冰箱（-80℃）、低溫冰箱,、陰涼柜,、生化培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱,、二氧化碳培養(yǎng)箱,、搖床、二氧化碳搖床,、穩(wěn)定性試驗箱,、水浴鍋、滅菌鍋/滅菌器,、干熱滅菌柜,、烘箱、熱風循環(huán)烘箱等等

2.凈化環(huán)境類：超凈工作臺（潔凈工作臺）,、生物安全柜,、隔離器、RABS,、層流罩,、層流車、通風廚等等

3. 光譜色譜類：高效液相色譜儀,、氣相色譜儀,、紫外可見分光光度計、紅外分光光度計,、原子吸收分光光度計,、液質(zhì)聯(lián)用儀等等

4.生物/細胞/蛋白類：細胞計數(shù)器、PCR儀,、酶標儀,、蛋白純化儀、程序降溫儀,、電泳儀、凝膠成像儀,、滲透壓儀,、流式細胞儀、臺式離心機,、冷凍離心機等等

5. 其它類：電子天平,、分析天平,、PH計、電導率儀,、顯微鏡,、菌落計數(shù)器等等

普陀區(qū)3Q認證時長：

上門認證+報告大概5個工作日

岱山縣3Q認證方式：

上門驗證

嵊泗縣3Q認證項目：

1安裝認證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計和的儀器相符，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,，并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的,。一般過程包括：描述－儀器運輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存－安裝認證。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商,、型號,、序列號等信息的記錄，用戶為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進行清點的記錄,，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,，并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備驗證的內(nèi)容,，需要由用戶和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成,。

2運行認證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程。每個儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途,。在OQ階段,，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標進行測試和判定，并進行規(guī)范化的記錄,。重點在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控,。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲、備份,、存檔－儀器功能測試,。可設(shè)計為系統(tǒng)單個組成的模塊式,，或整個系統(tǒng)的整體式進行驗證,。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測試，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài),、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議,、實驗室的使用經(jīng)驗和使用的程度。當儀器設(shè)備發(fā)生重大維修,、改裝或遷移后,，在重新啟用前應(yīng)該進行OQ，以確保設(shè)備運行,。終以文件形式記錄,。

3性能認證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查－預(yù)防性維護和修理－運行,、校準,、維護,、變更控制的操作規(guī)范。PQ測試可以模擬在ＯＱ中進行的那些測試,，可以設(shè)計為模塊式或整體式,，但是如果需要，其結(jié)果的質(zhì)量標準可以設(shè)定得不同,。在PQ期間,，應(yīng)對伩器設(shè)備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進行檢查，并建立使用和維護的操作規(guī)范,，特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù),，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。當某儀器未能達到PQ測試,，應(yīng)對其進行維護和修理,，并在維護修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護和校準活動均以文件形式記錄,。

舟山3Q認證標準：

參照說明書,、檢定規(guī)程、校準規(guī)范,、GLP體系要求,、產(chǎn)品標準、客戶要求

舟山3Q認證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次,。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變,、儀器的檢測方法改變、儀器進行重大維修,。

舟山3Q驗證流程：

客戶方提供設(shè)備清單明細---我方報價---客戶方對價格進行確認---雙方簽訂合同---客戶方付款---工程師上門提供驗證服務(wù)---我方對設(shè)備出具報告---我方寄回報告

舟山3Q驗證方案：

具有方案

舟山3Q驗證收費標準：

提供設(shè)備型號規(guī)格,、數(shù)量、驗證要求,、所在地址咨詢

舟山3Q驗證用途：

可用于GMP

舟山市地址：浙江省舟山市定海區(qū)昌國街道人民北路199號

普陀區(qū)地址：浙江省舟山市普陀區(qū)普陀山龍沙路59號

岱山縣地址：浙江省舟山市岱山縣高亭鎮(zhèn)人民路44號

嵊泗縣地址：浙江省舟山市嵊泗縣菜園鎮(zhèn)海濱中路88號

岱山縣地址：浙江省舟山市岱山縣高亭鎮(zhèn)石馬岙費梅路29號

松陽縣地址：浙江省麗水市松陽縣望松街道烏丼村