臺州低溫冰箱3Q認(rèn)證

臺州提供3Q認(rèn)證服務(wù),，貼合格證，并出具證書報(bào)告,。服務(wù)區(qū)域包括臺州,、椒江區(qū)、黃巖區(qū),、路橋區(qū),、臨海市、溫嶺市,、玉環(huán)市,、三門縣、天臺縣,、仙居縣,、臺州。

椒江區(qū)3Q認(rèn)證范圍包括：

1. 溫度類：超低溫冰箱（-80℃）,、低溫冰箱,、陰涼柜、生化培養(yǎng)箱,、霉菌培養(yǎng)箱,、二氧化碳培養(yǎng)箱,、搖床、二氧化碳搖床,、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,、水浴鍋、滅菌鍋/滅菌器,、干熱滅菌柜,、烘箱、熱風(fēng)循環(huán)烘箱等等

2.凈化環(huán)境類：超凈工作臺（潔凈工作臺）,、生物安全柜,、隔離器、RABS,、層流罩,、層流車、通風(fēng)廚等等

3. 光譜色譜類：高效液相色譜儀,、氣相色譜儀,、紫外可見分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì),、原子吸收分光光度計(jì),、液質(zhì)聯(lián)用儀等等

4.生物/細(xì)胞/蛋白類：細(xì)胞計(jì)數(shù)器、PCR儀,、酶標(biāo)儀,、蛋白純化儀、程序降溫儀,、電泳儀,、凝膠成像儀、滲透壓儀,、流式細(xì)胞儀,、臺式離心機(jī)、冷凍離心機(jī)等等

5. 其它類：電子天平,、分析天平,、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀,、顯微鏡,、菌落計(jì)數(shù)器等等

黃巖區(qū)3Q認(rèn)證時(shí)長：

上門認(rèn)證+報(bào)告大概5個(gè)工作日

路橋區(qū)3Q認(rèn)證方式：

上門驗(yàn)證

臨海市3Q認(rèn)證項(xiàng)目：

1安裝認(rèn)證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計(jì)和的儀器相符，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,，并且該儀器在這種環(huán)境中運(yùn)行和使用是合適的,。一般過程包括：描述－儀器運(yùn)輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存－安裝認(rèn)證。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號,、序列號等信息的記錄,，用戶為驗(yàn)證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進(jìn)行清點(diǎn)的記錄，安裝驗(yàn)收報(bào)告以及實(shí)驗(yàn)室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,，并存檔,。IQ屬于儀器設(shè)備驗(yàn)證的內(nèi)容，需要由用戶和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成,。

2運(yùn)行認(rèn)證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運(yùn)行的過程,。每個(gè)儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途。在OQ階段,，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測試和判定,，并進(jìn)行規(guī)范化的記錄。重點(diǎn)在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控,。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲、備份,、存檔－儀器功能測試,。可設(shè)計(jì)為系統(tǒng)單個(gè)組成的模塊式,，或整個(gè)系統(tǒng)的整體式進(jìn)行驗(yàn)證,。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測試，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài),、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議,、實(shí)驗(yàn)室的使用經(jīng)驗(yàn)和使用的程度。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修,、改裝或遷移后,，在重新啟用前應(yīng)該進(jìn)行OQ，以確保設(shè)備運(yùn)行,。終以文件形式記錄,。

3性能認(rèn)證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查－預(yù)防性維護(hù)和修理－運(yùn)行,、校準(zhǔn),、維護(hù)、變更控制的操作規(guī)范,。PQ測試可以模擬在ＯＱ中進(jìn)行的那些測試,，可以設(shè)計(jì)為模塊式或整體式，但是如果需要,，其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同,。在PQ期間，應(yīng)對伩器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時(shí)進(jìn)行檢查，并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范,，特別需要關(guān)注重要且可能隨時(shí)間變化的性能參數(shù),，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測試,，應(yīng)對其進(jìn)行維護(hù)和修理,，并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)PQ以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動均以文件形式記錄,。

溫嶺市3Q認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

參照說明書,、檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范,、GLP體系要求,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求

玉環(huán)市3Q認(rèn)證周期：

3Q驗(yàn)證中PQ驗(yàn)證頻率為每年一次,。儀器有下列情況之一則需要重新驗(yàn)證：儀器的放置地點(diǎn)改變,、儀器的檢測方法改變、儀器進(jìn)行重大維修,。

三門縣3Q驗(yàn)證流程：

客戶方提供設(shè)備清單明細(xì)---我方報(bào)價(jià)---客戶方對價(jià)格進(jìn)行確認(rèn)---雙方簽訂合同---客戶方付款---工程師上門提供驗(yàn)證服務(wù)---我方對設(shè)備出具報(bào)告---我方寄回報(bào)告

天臺縣3Q驗(yàn)證方案：

具有方案

仙居縣3Q驗(yàn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

提供設(shè)備型號規(guī)格,、數(shù)量、驗(yàn)證要求,、所在地址咨詢

臺州3Q驗(yàn)證用途：

可用于GMP

臺州市地址：浙江省臺州市黃巖區(qū)澄江街道新江路60號

椒江區(qū)地址：臺州市椒江區(qū)中山西路292號

臨海市地址：浙江省臨海市大田街道奮進(jìn)街117號

路橋區(qū)地址：臺州市路橋區(qū)峰江街道興峰路248號

三門縣地址：浙江省三門縣浦壩港鎮(zhèn)洞港工業(yè)園區(qū)

溫嶺市地址：浙江省臺州市溫嶺市箬橫鎮(zhèn)東部新區(qū)中小企業(yè)孵化園