寧波液相色譜3Q驗(yàn)證

寧波提供3Q認(rèn)證服務(wù),，貼合格證,，并出具證書(shū)報(bào)告。服務(wù)區(qū)域包括寧波,、海曙區(qū),、江北區(qū)、北侖區(qū),、鎮(zhèn)海區(qū),、鄞州區(qū)、奉化區(qū),、余姚市,、慈溪市、象山縣,、寧?？h。

海曙區(qū)3Q認(rèn)證范圍包括：

1. 溫度類：超低溫冰箱（-80℃）,、低溫冰箱,、陰涼柜、生化培養(yǎng)箱,、霉菌培養(yǎng)箱,、二氧化碳培養(yǎng)箱、搖床,、二氧化碳搖床,、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、水浴鍋,、滅菌鍋/滅菌器,、干熱滅菌柜、烘箱,、熱風(fēng)循環(huán)烘箱等等

2.凈化環(huán)境類：超凈工作臺(tái)（潔凈工作臺(tái)）,、生物安全柜、隔離器,、RABS,、層流罩、層流車,、通風(fēng)廚等等

3. 光譜色譜類：高效液相色譜儀,、氣相色譜儀、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì),、原子吸收分光光度計(jì),、液質(zhì)聯(lián)用儀等等

4.生物/細(xì)胞/蛋白類：細(xì)胞計(jì)數(shù)器、PCR儀,、酶標(biāo)儀,、蛋白純化儀、程序降溫儀,、電泳儀,、凝膠成像儀、滲透壓儀,、流式細(xì)胞儀,、臺(tái)式離心機(jī)、冷凍離心機(jī)等等

5. 其它類：電子天平,、分析天平,、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀,、顯微鏡,、菌落計(jì)數(shù)器等等

江北區(qū)3Q認(rèn)證時(shí)長(zhǎng)：

上門(mén)認(rèn)證+報(bào)告大概5個(gè)工作日

北侖區(qū)3Q認(rèn)證方式：

上門(mén)驗(yàn)證

鎮(zhèn)海區(qū)3Q認(rèn)證項(xiàng)目：

1安裝認(rèn)證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計(jì)和的儀器相符，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,，并且該儀器在這種環(huán)境中運(yùn)行和使用是合適的,。一般過(guò)程包括：描述－儀器運(yùn)輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存－安裝認(rèn)證。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商,、型號(hào),、序列號(hào)等信息的記錄，用戶為驗(yàn)證其完整性依據(jù)合同清單對(duì)貨物進(jìn)行清點(diǎn)的記錄,，安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告以及實(shí)驗(yàn)室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,，并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備驗(yàn)證的內(nèi)容,，需要由用戶和供應(yīng)商在新購(gòu)置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成,。

2運(yùn)行認(rèn)證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說(shuō)明書(shū)中所示的功能運(yùn)行的過(guò)程,。每個(gè)儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途,。在OQ階段，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對(duì)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試和判定,，并進(jìn)行規(guī)范化的記錄,。重點(diǎn)在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲(chǔ),、備份,、存檔－儀器功能測(cè)試。可設(shè)計(jì)為系統(tǒng)單個(gè)組成的模塊式,，或整個(gè)系統(tǒng)的整體式進(jìn)行驗(yàn)證,。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測(cè)試，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài),、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議,、實(shí)驗(yàn)室的使用經(jīng)驗(yàn)和使用的程度。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修,、改裝或遷移后,，在重新啟用前應(yīng)該進(jìn)行OQ，以確保設(shè)備運(yùn)行,。終以文件形式記錄,。

3性能認(rèn)證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說(shuō)明書(shū)一致的過(guò)程。包括性能檢查－預(yù)防性維護(hù)和修理－運(yùn)行,、校準(zhǔn),、維護(hù)、變更控制的操作規(guī)范,。PQ測(cè)試可以模擬在ＯＱ中進(jìn)行的那些測(cè)試,，可以設(shè)計(jì)為模塊式或整體式，但是如果需要,，其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同,。在PQ期間，應(yīng)對(duì)伩器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時(shí)進(jìn)行檢查,，并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范,，特別需要關(guān)注重要且可能隨時(shí)間變化的性能參數(shù)，如液相色譜儀中的檢測(cè)器基線噪音等,。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測(cè)試,，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和修理，并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)PQ以確保儀器的合格狀態(tài),。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動(dòng)均以文件形式記錄,。

鄞州區(qū)3Q認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

參照說(shuō)明書(shū)、檢定規(guī)程,、校準(zhǔn)規(guī)范,、GLP體系要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、客戶要求

奉化區(qū)3Q認(rèn)證周期：

3Q驗(yàn)證中PQ驗(yàn)證頻率為每年一次,。儀器有下列情況之一則需要重新驗(yàn)證：儀器的放置地點(diǎn)改變、儀器的檢測(cè)方法改變,、儀器進(jìn)行重大維修,。

余姚市3Q驗(yàn)證流程：

客戶方提供設(shè)備清單明細(xì)---我方報(bào)價(jià)---客戶方對(duì)價(jià)格進(jìn)行確認(rèn)---雙方簽訂合同---客戶方付款---工程師上門(mén)提供驗(yàn)證服務(wù)---我方對(duì)設(shè)備出具報(bào)告---我方寄回報(bào)告

慈溪市3Q驗(yàn)證方案：

具有方案

象山縣3Q驗(yàn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

提供設(shè)備型號(hào)規(guī)格,、數(shù)量、驗(yàn)證要求,、所在地址咨詢

寧?？h3Q驗(yàn)證用途：

可用于GMP

寧波市地址：浙江省寧波市北侖區(qū)新碶街道太河路588

慈溪市地址：浙江省寧波市慈溪市古塘街道春熙路

奉化區(qū)地址：奉化市蕭王廟街道嶺東西路35號(hào)

海曙區(qū)地址：浙江省寧波市海曙區(qū)集士港鎮(zhèn)集士港東路195號(hào)

海曙區(qū)地址：浙江省寧波市海曙區(qū)章水樟村大皎

寧海縣地址：浙江省寧波市寧?？h西店鎮(zhèn)鐵江東路138號(hào)