浙江湖州液相色譜3Q驗證第三方

湖州提供3Q認(rèn)證服務(wù),，貼合格證,，并出具證書報告。服務(wù)區(qū)域包括湖州,、吳興區(qū),、南潯區(qū)、德清縣,、長興縣,、安吉縣。

吳興區(qū)3Q認(rèn)證范圍包括：

1. 溫度類：超低溫冰箱（-80℃）,、低溫冰箱,、陰涼柜、生化培養(yǎng)箱,、霉菌培養(yǎng)箱,、二氧化碳培養(yǎng)箱、搖床,、二氧化碳搖床,、穩(wěn)定性試驗箱、水浴鍋,、滅菌鍋/滅菌器,、干熱滅菌柜、烘箱,、熱風(fēng)循環(huán)烘箱等等

2.凈化環(huán)境類：超凈工作臺（潔凈工作臺）,、生物安全柜、隔離器,、RABS,、層流罩、層流車,、通風(fēng)廚等等

3. 光譜色譜類：高效液相色譜儀,、氣相色譜儀、紫外可見分光光度計,、紅外分光光度計,、原子吸收分光光度計、液質(zhì)聯(lián)用儀等等

4.生物/細(xì)胞/蛋白類：細(xì)胞計數(shù)器,、PCR儀,、酶標(biāo)儀,、蛋白純化儀、程序降溫儀,、電泳儀,、凝膠成像儀、滲透壓儀,、流式細(xì)胞儀,、臺式離心機、冷凍離心機等等

5. 其它類：電子天平,、分析天平,、PH計、電導(dǎo)率儀,、顯微鏡,、菌落計數(shù)器等等

南潯區(qū)3Q認(rèn)證時長：

上門認(rèn)證+報告大概5個工作日

德清縣3Q認(rèn)證方式：

上門驗證

長興縣3Q認(rèn)證項目：

1安裝認(rèn)證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計和的儀器相符，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,，并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的,。一般過程包括：描述－儀器運輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存－安裝認(rèn)證。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商,、型號,、序列號等信息的記錄，用戶為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進(jìn)行清點的記錄,，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,，并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備驗證的內(nèi)容,，需要由用戶和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成,。

2運行認(rèn)證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程。每個儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途,。在OQ階段,，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測試和判定，并進(jìn)行規(guī)范化的記錄,。重點在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲,、備份,、存檔－儀器功能測試?？稍O(shè)計為系統(tǒng)單個組成的模塊式,，或整個系統(tǒng)的整體式進(jìn)行驗證。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測試,，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài),、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議,、實驗室的使用經(jīng)驗和使用的程度。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修,、改裝或遷移后,，在重新啟用前應(yīng)該進(jìn)行OQ，以確保設(shè)備運行,。終以文件形式記錄,。

3性能認(rèn)證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查－預(yù)防性維護(hù)和修理－運行,、校準(zhǔn),、維護(hù)、變更控制的操作規(guī)范,。PQ測試可以模擬在ＯＱ中進(jìn)行的那些測試,，可以設(shè)計為模塊式或整體式，但是如果需要,，其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同,。在PQ期間，應(yīng)對伩器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進(jìn)行檢查,，并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范,，特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù)，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等,。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測試,，應(yīng)對其進(jìn)行維護(hù)和修理，并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ以確保儀器的合格狀態(tài),。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動均以文件形式記錄,。

安吉縣3Q認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

參照說明書、檢定規(guī)程,、校準(zhǔn)規(guī)范,、GLP體系要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、客戶要求

湖州3Q認(rèn)證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次,。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變、儀器的檢測方法改變,、儀器進(jìn)行重大維修,。

湖州3Q驗證流程：

客戶方提供設(shè)備清單明細(xì)---我方報價---客戶方對價格進(jìn)行確認(rèn)---雙方簽訂合同---客戶方付款---工程師上門提供驗證服務(wù)---我方對設(shè)備出具報告---我方寄回報告

湖州3Q驗證方案：

具有方案

湖州3Q驗證收費標(biāo)準(zhǔn)：

提供設(shè)備型號規(guī)格、數(shù)量,、驗證要求,、所在地址咨詢

湖州3Q驗證用途：

可用于GMP

湖州市地址：浙江省湖州市安吉縣山川鄉(xiāng)山川村趙家堂自然村

長興縣地址：浙江省湖州市長興縣呂山鄉(xiāng)前進(jìn)路

德清縣地址：德清縣舞陽街道上柏集鎮(zhèn)正興街81號

南潯區(qū)地址：浙江省湖州市南潯石淙利銘路328

吳興區(qū)地址：湖州市吳興區(qū)道場鄉(xiāng)施家橋村

吳興區(qū)地址：浙江省湖州市吳興妙西老街