株洲市3Q驗證專業(yè)實驗室

株洲市提供3Q認(rèn)證服務(wù),，貼合格證,，并出具證書報告。服務(wù)區(qū)域包括株洲市,、天元區(qū),、蘆淞區(qū),、荷塘區(qū)、石峰區(qū),、淥口區(qū),、醴陵市,、攸縣、茶陵縣,、炎陵縣、株洲市,。

天元區(qū)3Q認(rèn)證范圍包括：

恒溫?fù)u床,、分光光度計、梅特勒電子天平,、恒溫?fù)u床、脈動真空滅菌器SCM系列,、分光光度計,、水浴鍋、多功能PH計和電導(dǎo)儀,、熒光定量PCR儀,、毛細(xì)管電泳儀、低溫離心機(jī),、分析天平梅特勒,、潔凈工作臺、立式壓力蒸汽滅菌器,、氣相色譜儀、生物安全柜,、液相色譜儀,、電子天平,、超低溫冰箱、生化培養(yǎng)箱,、空調(diào)系統(tǒng)等等,。

蘆淞區(qū)3Q認(rèn)證時長：

上門認(rèn)證+報告大概5個工作日

荷塘區(qū)3Q認(rèn)證方式：

上門驗證

石峰區(qū)3Q認(rèn)證項目：

1安裝認(rèn)證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計和的儀器相符,，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝，并且該儀器在這種環(huán)境中運(yùn)行和使用是合適的,。一般過程包括：描述－儀器運(yùn)輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存－安裝認(rèn)證。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商,、型號,、序列號等信息的記錄,，用戶為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進(jìn)行清點的記錄，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,，并存檔,。IQ屬于儀器設(shè)備驗證的內(nèi)容,，需要由用戶和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成。

2運(yùn)行認(rèn)證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運(yùn)行的過程,。每個儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途,。在OQ階段，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測試和判定,，并進(jìn)行規(guī)范化的記錄。重點在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控,。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲,、備份,、存檔－儀器功能測試?？稍O(shè)計為系統(tǒng)單個組成的模塊式,，或整個系統(tǒng)的整體式進(jìn)行驗證,。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測試，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài),、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議,、實驗室的使用經(jīng)驗和使用的程度,。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修、改裝或遷移后,，在重新啟用前應(yīng)該進(jìn)行OQ,，以確保設(shè)備運(yùn)行,。終以文件形式記錄。

3性能認(rèn)證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程,。包括性能檢查－預(yù)防性維護(hù)和修理－運(yùn)行、校準(zhǔn),、維護(hù),、變更控制的操作規(guī)范,。PQ測試可以模擬在ＯＱ中進(jìn)行的那些測試，可以設(shè)計為模塊式或整體式，但是如果需要,，其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同,。在PQ期間，應(yīng)對伩器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進(jìn)行檢查,，并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范，特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù),，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等,。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測試，應(yīng)對其進(jìn)行維護(hù)和修理,，并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ以確保儀器的合格狀態(tài),。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動均以文件形式記錄,。

淥口區(qū)3Q認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

參照說明書、檢定規(guī)程,、校準(zhǔn)規(guī)范,、GLP體系要求,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求

醴陵市3Q認(rèn)證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次,。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變,、儀器的檢測方法改變,、儀器進(jìn)行重大維修。

攸縣3Q驗證流程：

客戶方提供設(shè)備清單明細(xì)---我方報價---客戶方對價格進(jìn)行確認(rèn)---雙方簽訂合同---客戶方付款---工程師上門提供驗證服務(wù)---我方對設(shè)備出具報告---我方寄回報告

茶陵縣3Q驗證方案：

具有方案

炎陵縣3Q驗證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

提供設(shè)備型號規(guī)格,、數(shù)量,、驗證要求,、所在地址咨詢

株洲市3Q驗證用途：

可用于GMP

株洲市地址：湖南省株洲市茶陵縣馬江鎮(zhèn)長遠(yuǎn)

荷塘區(qū)地址：湖南省株洲市荷塘區(qū)茨菇塘紅旗中路

蘆淞區(qū)地址：湖南省株洲市蘆淞區(qū)建設(shè)建設(shè)中路

石峰區(qū)地址：湖南省株洲市石峰區(qū)學(xué)林街道時代路688號

炎陵縣地址：湖南省炎陵縣十都鎮(zhèn)曉東村

攸縣地址：湖南省株洲市攸縣丫江橋