岳陽(yáng)市3Q驗(yàn)證專業(yè)實(shí)驗(yàn)室

岳陽(yáng)市提供3Q認(rèn)證服務(wù),，貼合格證,，并出具證書報(bào)告。服務(wù)區(qū)域包括岳陽(yáng)市,、岳陽(yáng)樓區(qū),、云溪區(qū)、君山區(qū),、汨羅市,、臨湘市、湘陰縣,、岳陽(yáng)縣,、華容縣、平江縣,、岳陽(yáng)市,。

岳陽(yáng)樓區(qū)3Q認(rèn)證范圍包括：

恒溫?fù)u床、分光光度計(jì),、梅特勒電子天平,、恒溫?fù)u床、脈動(dòng)真空滅菌器SCM系列,、分光光度計(jì),、水浴鍋、多功能PH計(jì)和電導(dǎo)儀,、熒光定量PCR儀,、毛細(xì)管電泳儀、低溫離心機(jī),、分析天平梅特勒,、潔凈工作臺(tái)、立式壓力蒸汽滅菌器,、氣相色譜儀,、生物安全柜、液相色譜儀,、電子天平,、超低溫冰箱、生化培養(yǎng)箱,、空調(diào)系統(tǒng)等等,。

云溪區(qū)3Q認(rèn)證時(shí)長(zhǎng)：

上門認(rèn)證+報(bào)告大概5個(gè)工作日

君山區(qū)3Q認(rèn)證方式：

上門驗(yàn)證

汨羅市3Q認(rèn)證項(xiàng)目：

1安裝認(rèn)證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計(jì)和的儀器相符,，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝，并且該儀器在這種環(huán)境中運(yùn)行和使用是合適的,。一般過程包括：描述－儀器運(yùn)輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存－安裝認(rèn)證,。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號(hào),、序列號(hào)等信息的記錄,，用戶為驗(yàn)證其完整性依據(jù)合同清單對(duì)貨物進(jìn)行清點(diǎn)的記錄，安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告以及實(shí)驗(yàn)室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,，并存檔,。IQ屬于儀器設(shè)備驗(yàn)證的內(nèi)容，需要由用戶和供應(yīng)商在新購(gòu)置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成,。

2運(yùn)行認(rèn)證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運(yùn)行的過程,。每個(gè)儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途。在OQ階段,，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對(duì)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試和判定,，并進(jìn)行規(guī)范化的記錄。重點(diǎn)在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控,。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲(chǔ),、備份、存檔－儀器功能測(cè)試,?？稍O(shè)計(jì)為系統(tǒng)單個(gè)組成的模塊式，或整個(gè)系統(tǒng)的整體式進(jìn)行驗(yàn)證,。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測(cè)試,，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài)、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議,、實(shí)驗(yàn)室的使用經(jīng)驗(yàn)和使用的程度,。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修、改裝或遷移后,，在重新啟用前應(yīng)該進(jìn)行OQ,，以確保設(shè)備運(yùn)行。終以文件形式記錄,。

3性能認(rèn)證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查－預(yù)防性維護(hù)和修理－運(yùn)行,、校準(zhǔn),、維護(hù)、變更控制的操作規(guī)范,。PQ測(cè)試可以模擬在ＯＱ中進(jìn)行的那些測(cè)試,，可以設(shè)計(jì)為模塊式或整體式,，但是如果需要，其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同,。在PQ期間,，應(yīng)對(duì)伩器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時(shí)進(jìn)行檢查，并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范,，特別需要關(guān)注重要且可能隨時(shí)間變化的性能參數(shù),，如液相色譜儀中的檢測(cè)器基線噪音等。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測(cè)試,，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和修理,，并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)PQ以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動(dòng)均以文件形式記錄,。

臨湘市3Q認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

參照說明書,、檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范,、GLP體系要求,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求

湘陰縣3Q認(rèn)證周期：

3Q驗(yàn)證中PQ驗(yàn)證頻率為每年一次,。儀器有下列情況之一則需要重新驗(yàn)證：儀器的放置地點(diǎn)改變,、儀器的檢測(cè)方法改變、儀器進(jìn)行重大維修,。

岳陽(yáng)縣3Q驗(yàn)證流程：

客戶方提供設(shè)備清單明細(xì)---我方報(bào)價(jià)---客戶方對(duì)價(jià)格進(jìn)行確認(rèn)---雙方簽訂合同---客戶方付款---工程師上門提供驗(yàn)證服務(wù)---我方對(duì)設(shè)備出具報(bào)告---我方寄回報(bào)告

華容縣3Q驗(yàn)證方案：

具有方案

平江縣3Q驗(yàn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

提供設(shè)備型號(hào)規(guī)格,、數(shù)量、驗(yàn)證要求,、所在地址咨詢

岳陽(yáng)市3Q驗(yàn)證用途：

可用于GMP

岳陽(yáng)市地址：湖南省華容縣迎賓北路118號(hào)

君山區(qū)地址：岳陽(yáng)市君山區(qū)柳林洲鎮(zhèn)

臨湘市地址：湖南省岳陽(yáng)市臨湘市五里牌街道長(zhǎng)安東路79號(hào)

臨湘市地址：湖南省岳陽(yáng)市臨湘市五里牌街道長(zhǎng)安東路79號(hào)

湘陰縣地址：湘陰縣文星鎮(zhèn)北正街2號(hào)

岳陽(yáng)樓區(qū)地址：岳陽(yáng)市站前路296號(hào)