江門市3Q驗證公司

江門市提供3Q認證服務(wù)，貼合格證,，并出具證書報告,。服務(wù)區(qū)域包括江門市、蓬江區(qū),、江海區(qū),、新會區(qū)、臺山市,、開平市,、鶴山市、恩平市,。

蓬江區(qū)3Q驗證范圍包括：

恒溫搖床,、分光光度計、梅特勒電子天平,、恒溫搖床,、脈動真空滅菌器SCM系列、分光光度計,、水浴鍋,、多功能PH計和電導(dǎo)儀、熒光定量PCR儀,、毛細管電泳儀,、低溫離心機,、分析天平梅特勒、潔凈工作臺,、立式壓力蒸汽滅菌器,、氣相色譜儀、生物安全柜,、液相色譜儀,、電子天平、超低溫冰箱,、生化培養(yǎng)箱,、空調(diào)系統(tǒng)等等。

江海區(qū)3Q驗證時長：

上門認證+報告大概5個工作日

新會區(qū)3Q驗證方式：

上門驗證

臺山市3Q認證項目：

1安裝認證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計和的儀器相符,，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝，并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的,。一般過程包括：描述－儀器運輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存－安裝認證,。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號,、序列號等信息的記錄,，用戶為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進行清點的記錄，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,，并存檔,。IQ屬于儀器設(shè)備驗證的內(nèi)容，需要由用戶和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成,。

2運行認證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程,。每個儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途。在OQ階段,，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標進行測試和判定,，并進行規(guī)范化的記錄。重點在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控,。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲,、備份、存檔－儀器功能測試,?？稍O(shè)計為系統(tǒng)單個組成的模塊式，或整個系統(tǒng)的整體式進行驗證,。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測試,，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài)、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議,、實驗室的使用經(jīng)驗和使用的程度,。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修,、改裝或遷移后，在重新啟用前應(yīng)該進行OQ,，以確保設(shè)備運行,。終以文件形式記錄。

3性能認證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程,。包括性能檢查－預(yù)防性維護和修理－運行,、校準、維護,、變更控制的操作規(guī)范,。PQ測試可以模擬在ＯＱ中進行的那些測試，可以設(shè)計為模塊式或整體式,，但是如果需要,，其結(jié)果的質(zhì)量標準可以設(shè)定得不同。在PQ期間,，應(yīng)對伩器設(shè)備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進行檢查,，并建立使用和維護的操作規(guī)范，特別需要關(guān)注重要且最可能隨時間變化的性能參數(shù),，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等,。當(dāng)某儀器未能達到PQ測試，應(yīng)對其進行維護和修理,，并在維護修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ以確保儀器的合格狀態(tài),。所有的維護和校準活動均以文件形式記錄。

開平市3Q認證標準：

參照說明書,、檢定規(guī)程,、校準規(guī)范、GLP體系要求,、產(chǎn)品標準,、客戶要求

鶴山市3Q認證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變,、儀器的檢測方法改變,、儀器進行重大維修。

恩平市3Q認證流程：

客戶方提供設(shè)備清單明細---我方報價---客戶方對價格進行確認---雙方簽訂合同---客戶方付款---工程師上門提供驗證服務(wù)---我方對設(shè)備出具報告---我方寄回報告

江門市3Q認證方案：

具有方案

江門市3Q認證收費標準：

提供設(shè)備型號規(guī)格,、數(shù)量,、驗證要求、所在地址咨詢

江門市3Q認證用途：

可用于GMP

江門市地址：廣東省江門市恩平市大田鎮(zhèn)錦田路21

鶴山市地址：廣東省江門市鶴山市址山鎮(zhèn)興業(yè)街3號

開平市地址：廣東開平市赤坎鎮(zhèn)北郊路98號之一

蓬江區(qū)地址：廣東省江門市蓬江區(qū)白沙街道紫茶路21號

臺山市地址：廣東省臺山市端芬鎮(zhèn)創(chuàng)新路21號之一

新會區(qū)地址：廣東省江門市新會區(qū)大鰲鎮(zhèn)墟鎮(zhèn)光華路3號