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醫(yī)用縫合線線徑試驗(yàn)步驟：

1.從包裝中取出縫線(不得拉伸)。無需干燥或預(yù)處理,，直接進(jìn)行測(cè)量,。

2.將縫線固定 于線徑測(cè)量儀上,使之置于底座和壓板的中心.并在縫線一端施加其規(guī)格的1/2平均斷裂強(qiáng)力的張力[僅適用B類多股縫線.A類和B類(單股)縫線不施加張力]輕輕放下壓腳加載在縫線上:規(guī)格大于公制0.4的縫線.壓腳載荷為210 g士3 g:規(guī)格小于或等于公制0.4的縫線.壓腳載荷為≤60 g。注:若A類縫線用液體包裝.試驗(yàn)應(yīng)在縫線從液體中取出后2min內(nèi)完成,。

3.在縫線的測(cè)試范圍段約1/4,、1/2和3/4的3個(gè)位置進(jìn)行測(cè)量，記錄測(cè)量值.作為該點(diǎn)位置的線徑單個(gè)值:其中規(guī)格大于公制2的多股縫線,，在規(guī)定的位置測(cè)量后將縫線旋轉(zhuǎn)90再測(cè)量I次，記錄2次測(cè)量值.計(jì)算其平均值作為該點(diǎn)位置的線徑單個(gè)值,。

4.記錄每 個(gè)測(cè)量點(diǎn)的線徑單個(gè)值.并計(jì)算出每根縫線3個(gè)位置單個(gè)值的平均值作為線徑平均值,。

5.重復(fù)步驟 1~4完成所有縫線測(cè)試。

線徑測(cè)量儀介紹：

醫(yī)用縫合線線徑測(cè)試儀參考標(biāo)準(zhǔn)：YY1116-2020《可吸收性外科縫線》,、YY0167-2020《非吸收性外科縫線》

測(cè)試項(xiàng)目：手術(shù)縫合線線徑測(cè)試

控制系統(tǒng)：PLC

人機(jī)對(duì)話平臺(tái)：ARM架構(gòu)

操作系統(tǒng)：Linux

公稱規(guī)格：所有醫(yī)用縫合線,。

線徑測(cè)量分度：0.001mm。壓腳直徑：12.7±0.02 mm,；基準(zhǔn)面直徑：50 mm,。

壓腳與基準(zhǔn)面平整度：不大于±0.005mm。

壓腳與基準(zhǔn)面平行度：不大于千分之一,。

加載砝碼：0～2Kg,， 精度：±0.1g

壓腳載荷：210g±3g。