一,、設(shè)備名稱：重酒石酸間羥胺注射液均質(zhì)機(jī),獸藥制劑研磨均質(zhì)機(jī),醫(yī)藥納米制劑均質(zhì)機(jī),醫(yī)藥納米均質(zhì)機(jī),納米高剪切均質(zhì)機(jī),管線式納米均質(zhì)機(jī)

二,、重酒石酸間羥胺注射液簡介：

重酒石酸間羥胺注射液適應(yīng)癥為：防治椎管內(nèi)阻滯麻醉時發(fā)生的急性低血壓；由于出血,、藥物過敏,、手術(shù)并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓，本品可用于輔助性對癥治療,；也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓,。

酒石酸間羥胺注射液主要作用于：α受體，直接興奮α受體,，較去甲腎上腺素作用為弱但較持久,，對心血管的作用與去甲腎上腺素相似。能收縮血管,，持續(xù)地升高收縮壓和舒張壓,，也可增強(qiáng)心肌收縮力，正常人心輸出量變化不大,，但能使休克患者的心輸出量增加,。對心率的興奮不很顯著，很少引起心律失常,，無中樞神經(jīng)興奮作用,。由于其升壓作用可靠,，維持時間較長，較少引起心悸或尿量減少等反應(yīng),。連續(xù)給藥時,，因本品間接在腎上腺素神經(jīng)囊泡中取代遞質(zhì)，可使遞質(zhì)減少,，內(nèi)在效應(yīng)減弱,，故不能突然停藥，以免發(fā)生低血壓反跳,。

三,、重酒石酸間羥胺注射液制備機(jī)械：

在制藥行業(yè)中，亞微乳,、脂質(zhì)體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質(zhì)法制備,，以高剪切均質(zhì)法制備藥物的納米混懸液，制備時轉(zhuǎn)速一般在10000rpm左右,；均質(zhì)次數(shù)一般在10-20次不等,，或者可以采取循環(huán)處理的方式進(jìn)行制備。高剪切均質(zhì)機(jī)采用高速剪切的方式對藥物進(jìn)行剪切,、細(xì)化,、均質(zhì)、分散,，以及其他作用力,，如：碰撞、湍流,、離心擠壓,、液層摩擦等。是一個綜合作用力來實(shí)現(xiàn)藥物的充分均質(zhì),，從而獲得超細(xì)的物料粒徑,。

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而SGN納米醫(yī)藥研磨均質(zhì)機(jī),，采取直立式設(shè)計(jì),，使物料可以全部進(jìn)入分散腔，符合工藝要求和流體力學(xué)要求,，增加其工作效率,，zui低處出口的出料設(shè)計(jì)符合生產(chǎn)要求，垂直的壓力使得該機(jī)器工作更加穩(wěn)定,，同時便于清潔,。充分考慮FDA和EHEDG的標(biāo)準(zhǔn),，GRS2000與物料接觸的材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金，極大增強(qiáng)其耐磨損和耐腐蝕的特性,，杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染,。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機(jī)械密封設(shè)計(jì)，可以快速安裝,，可靠性能高,，適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求,，對分散腔和出料口進(jìn)行表面處理,，*的表面處理質(zhì)量和*設(shè)計(jì)便于清洗，符合CIP及SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),。

四,、SGN重酒石酸間羥胺注射液均質(zhì)機(jī)特點(diǎn)：

1、SGN三級高剪切研磨均質(zhì)機(jī)采用三級定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu),，依次配上2G,、4M、6F的精密定轉(zhuǎn)子,，定轉(zhuǎn)子間隙控制在0.2-0.3mm之間,，配合14000rpm超高的轉(zhuǎn)速,，可以充分的將藥物混懸液均質(zhì)細(xì)化,，體系更均勻穩(wěn)定。

2,、SGN研磨均質(zhì)機(jī)的材料全部采用316L不銹鋼,，不會對處理物料造成污染。SGN均質(zhì)機(jī)拆裝簡便,，可以拆卸清洗,。SGN均質(zhì)機(jī)具有自清洗功能，可以在線清洗,，在線滅菌,，*。適合食品和醫(yī)藥生產(chǎn),。SGN均質(zhì)機(jī)的壓力平衡罐冷卻系統(tǒng),，可以加水或者物料對應(yīng)的溶劑，若出現(xiàn)機(jī)密泄露也不會對物料造成污染,。

五,、GRS2000系列重酒石酸間羥胺注射液均質(zhì)機(jī)的結(jié)構(gòu)：

研磨式均質(zhì)機(jī)是由錐體磨,均質(zhì)機(jī)組合而成的高科技產(chǎn)品。

*級由具有精細(xì)度遞升的三級鋸齒突起和凹槽,。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離,。在增強(qiáng)的流體湍流下,，凹槽在每級都可以改變方向。

第二級由轉(zhuǎn)定子組成,。均質(zhì)頭的設(shè)計(jì)也很好地滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要,。

六、SGN高剪切均質(zhì)機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用案例：

1,、頭孢類混懸液,，采用GRS2000系列高剪切均質(zhì)機(jī)，處理30min,，粒徑可達(dá)5μm,；

2、疫苗及脂肪乳乳化,，采用SGN均質(zhì)機(jī),，乳液粒徑可達(dá)300nm；

3,、阿苯達(dá)唑混懸液,，采用GRS2000均質(zhì)機(jī)，14000rpm,，粒徑可達(dá)10μm,；

4、口服液,，采用SGN均質(zhì)機(jī),，14000rpm，20min,，粒徑可達(dá)3μm,；

當(dāng)然還有其他方面的應(yīng)用，以及具體工藝得出的結(jié)果不一定相同,，供參考,！

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