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納米混懸劑是一種分散度*的固體藥物粒子水分散體系,，與普通混懸劑zui主要的區(qū)別在于其藥物粒子的粒徑小于1μm，多數(shù)在150-800nm的范圍內(nèi),。

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2.與微米粒徑系統(tǒng)相比，納米混懸劑具有許多優(yōu)點(diǎn)：

（1）增加了藥物的溶出速率,。

（2）增加了藥物的飽和溶解度,。

（3）納米混懸劑的藥物粒子對(duì)體內(nèi)的黏膜組織具有黏附性，延長(zhǎng)了藥物在體內(nèi)的滯留時(shí)間,，提高藥物的生物利用度,。

（4）可改變藥物的晶型，增加藥物中無(wú)定型態(tài)晶型的比例或*轉(zhuǎn)換成無(wú)定型態(tài),，提高藥物的溶解度,。

（5）可通過(guò)對(duì)藥物粒子的表面修飾，達(dá)到定位釋放給藥的目的,。

（6）增加了物理穩(wěn)定性,。

（7）可通過(guò)冷卻干燥或者噴霧干燥等后處理工藝進(jìn)行固化，根據(jù)不同給藥途徑進(jìn)一步制備多種劑型,，如片劑,、丸劑、膠囊,、凝膠劑以及氣霧劑,。

（8）適用范圍廣，幾乎適用所有難溶性藥物,，且可實(shí)現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn),。

3.納米混懸劑的制備方法：

主要有研磨法、高剪切均質(zhì)法,、乳化法等,。為了得到穩(wěn)定的納米混懸劑，制備過(guò)程中需加入一些穩(wěn)定劑,，如泊洛沙姆,、吐溫-80、聚維酮,、卵磷脂等,。納米混懸劑制備過(guò)程中還需加入緩沖液,、鹽、多元醇等附加劑,，進(jìn)一步優(yōu)化處方,。

乳化法是將藥物溶解在有機(jī)溶劑中制成O/W型乳劑，乳滴內(nèi)相中的藥物成為納米級(jí)粒子,，再通過(guò)減壓等方式使有機(jī)溶劑揮發(fā),，藥物析出形成納米混懸劑，通過(guò)超高速離心分離得納米級(jí)藥物或進(jìn)行濃縮,。因此,，通過(guò)控制乳滴的大小就可以調(diào)節(jié)藥物對(duì)的粒徑。有機(jī)溶劑一般選用乙酸乙酯,、乙酸甲酯等,。乳化法一般采用高剪切均質(zhì)機(jī)進(jìn)行乳化，來(lái)細(xì)化粒徑大小,。

結(jié)合多家藥企的案例,，采用乳化法，并使用SGN三級(jí)高剪切均質(zhì)機(jī)進(jìn)行處理,，可以制得均勻,、穩(wěn)定的納米混懸劑。三級(jí)工作組,，即可獲得超細(xì)的粒徑,，又可以進(jìn)一步提高納米混懸劑的穩(wěn)定性。SGN三級(jí)高剪切均質(zhì)機(jī)有著超高的轉(zhuǎn)速,，轉(zhuǎn)速高達(dá)14000rpm,，是普通均質(zhì)機(jī)的4-5倍，細(xì)化粒徑的能力更強(qiáng),。

4.納米混懸劑均質(zhì)機(jī)設(shè)備介紹：

當(dāng)納米混懸劑的工藝配方確定后,，能夠影響納米混懸劑的穩(wěn)定性因素就剩下了粒子的半徑，粒徑半徑越小,，越不容易沉降,，混懸劑就越穩(wěn)定。高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是zui重要的,。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求,，上海思峻在GR2000的基礎(chǔ)上又開(kāi)發(fā)出GRS2000系列。其剪切速率可以超過(guò)10000rpm,，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到44m/s,。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí),。剪切力更強(qiáng),，乳液的粒徑分布就更窄,。 

SGN納米混懸劑均質(zhì)機(jī)，主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn),。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時(shí)工作,，乳液經(jīng)過(guò)高剪切后，液滴更細(xì)膩,，粒徑分布更窄,，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,，適合不同的工藝應(yīng)用,。該系列中不同的型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大生產(chǎn),。適宜的溫度,，壓力與粘度參數(shù)與DISPGRSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn),，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。 

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