一、產(chǎn)品名稱：獸藥納米制劑均質(zhì)機,獸藥制劑均質(zhì)機,醫(yī)藥納米制劑均質(zhì)機,醫(yī)藥納米均質(zhì)機,納米高剪切均質(zhì)機

二,、獸藥納米制劑的發(fā)展

近年來,，我國畜牧業(yè)得到快速發(fā)展，隨之帶動了獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。但由于我國獸藥產(chǎn)業(yè)起步

較晚,，研發(fā)水平及制備技術(shù)均較為落后，故獸用制劑仍以粉劑,、散劑及預(yù)混劑等常規(guī)劑型為主,。

因此，研制獸藥新劑型,、開發(fā)制劑新技術(shù)是我國獸藥未來發(fā)展的主要方向,。與此同時，納米技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域得到快速發(fā)展,，并顯現(xiàn)出巨大潛力,。

三、納米制劑的作用

納米技術(shù)是指在0.1～100納米尺度內(nèi)對物質(zhì)進行制備,、研究和工業(yè)化的一門綜合性技術(shù)體系,。納米制劑是指粒徑在10~1000納米的藥物。目前常見的納米制劑類型包括：納米脂質(zhì)體,、固體脂質(zhì)納米粒,、聚合物膠束、納米囊和納米球,。

1,、提高藥物生物的利用度。藥物的溶解速率與藥物粒徑密切相關(guān),，而藥物的吸收效率又受溶解速率影響,。

2、控釋作用,。納米制劑不但可提高難溶藥物的溶解速率和吸收效率,，還可通過修飾其表面載體

達到減慢溶出速率的目的,，從而實現(xiàn)藥物在機體中的長循環(huán)性。

四,、獸藥納米制劑的制備方法

獸藥納米制劑的制備方法很多,，有機械粉碎、氣相沉積法等物理方法,，也其他化學(xué)方法,。目前用的比較多是機械粉碎法，一般采用高剪切均質(zhì)機進行制備,。

五,、高剪切均質(zhì)機制備獸藥納米制劑的概述

在制藥行業(yè)中，亞微乳,、脂質(zhì)體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質(zhì)法制備,，以高剪切均質(zhì)法制備藥物的納米混懸液，制備時轉(zhuǎn)速一般在10000rpm左右,；均質(zhì)次數(shù)一般在10-20次不等,，或者可以采取循環(huán)處理的方式進行制備。高剪切均質(zhì)機采用高速剪切的方式對藥物進行剪切,、細化,、均質(zhì)、分散,，以及其他作用力,，如：碰撞、湍流,、離心擠壓,、液層摩擦等。是一個綜合作用力來實現(xiàn)藥物的充分均質(zhì),，從而獲得超細的物料粒徑,。

六、SGN獸藥納米制劑均質(zhì)機特點

1,、SGN三級高剪切均質(zhì)機采用三級定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu),，依次配上2G、4M,、6F的精密定轉(zhuǎn)子,，定轉(zhuǎn)子間隙控制在0.2-0.3mm之間，配合14000rpm超高的轉(zhuǎn)速,，可以充分的將藥物混懸液均質(zhì)細化,，體系更均勻穩(wěn)定。

2、SGN均質(zhì)機的材料全部采用316L不銹鋼,，不會對處理物料造成污染,。SGN均質(zhì)機拆裝簡便，可以拆卸清洗,。SGN均質(zhì)機具有自清洗功能,，可以在線清洗，在線滅菌,，*,。適合食品和醫(yī)藥生產(chǎn)。SGN均質(zhì)機的壓力平衡罐冷卻系統(tǒng),，可以加水或者物料對應(yīng)的溶劑，若出現(xiàn)機密泄露也不會對物料造成污染,。

七,、SGN高剪切均質(zhì)機在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用案例

1、頭孢類混懸液,，采用GRS2000系列高剪切均質(zhì)機,，處理30min，粒徑可達5μm,；

2,、疫苗及脂肪乳乳化，采用SGN均質(zhì)機,，乳液粒徑可達300nm,；

3、阿苯達唑混懸液,，采用GRS2000均質(zhì)機,，14000rpm，粒徑可達10μm,；

4,、口服液，采用SGN均質(zhì)機,，14000rpm,，20min，粒徑可達3μm,；

當然還有其他方面的應(yīng)用,，以及具體工藝得出的結(jié)果不一定相同，供參考,！

八,、SGN高剪切均質(zhì)機與同類產(chǎn)品比較優(yōu)勢分析

GRS2000作為一個用于混合均質(zhì)工藝的設(shè)備，其具有連續(xù)性操作特性,，能夠很好的滿足大批量連續(xù)生產(chǎn)作業(yè)的要求,，與傳統(tǒng)的批次式均質(zhì)機相比具有很多優(yōu)勢：

1,、均質(zhì)效率更高。批次式均質(zhì)機在進行均質(zhì)前往往還需要預(yù)攪拌,，在其基礎(chǔ)上才能實現(xiàn)較好的均質(zhì)混合的效果,，因此所需時間更多，產(chǎn)量較少,，適用于不連續(xù)生產(chǎn)或產(chǎn)量較小的情況,；而連續(xù)式均質(zhì)機則可以直接進行投料，更短時間內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)混合液的粒徑要求,，產(chǎn)量更大,，效率高，適用于連續(xù)生產(chǎn),，產(chǎn)量大的情況,。

2、均質(zhì)效果更好,。批次式均質(zhì)機安裝在罐體內(nèi),，物料與均質(zhì)頭距離松散，工作時依靠強大的吸力迫使物料進入均質(zhì)頭中,，但均質(zhì)過程中仍存在部分物料逃逸情況,，混合均質(zhì)后粒徑分布較寬，此外批次式均質(zhì)機一般僅為單層均質(zhì)頭結(jié)構(gòu),，不能實現(xiàn)足夠小的粒徑要求,；而連續(xù)式均質(zhì)機由于均質(zhì)腔內(nèi)部設(shè)計空間更小。均質(zhì)頭與物料接觸密切,，剪切充分,，均質(zhì)腔內(nèi)設(shè)計成多層定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu)，優(yōu)化了粗細齒形結(jié)構(gòu),，可使混合均質(zhì)后的粒徑分布較窄,，效率更高。

3,、技術(shù)功能指標更好,。GRS2000系列產(chǎn)品與批次式產(chǎn)品比較在相同的馬達情況下，轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢,，具有相對節(jié)能高效的優(yōu)點,，可以在更短時間內(nèi)處理更多符合要求的物料產(chǎn)品，能夠為大批量生產(chǎn)的企業(yè)實現(xiàn)生產(chǎn)過程中成本的降低,。

九,、SGN高剪切均質(zhì)機的GMP適用性研究

1、GRS2000是SGN公司針對制藥行業(yè)管理標準如GMP等，專門設(shè)計的用于混合均質(zhì)的設(shè)備,，因此在設(shè)計時便考慮了FDA標準,，滿足制藥工業(yè)所需. 該設(shè)備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金，耐腐蝕性和耐磨損性,，更大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生,。同時該設(shè)備設(shè)計具有靈活性，根據(jù)不同企業(yè)需要,，可以對馬達增加適配器以適用生產(chǎn)需要,；可以設(shè)置防爆電機，滿足防爆車間要求,；可以更換不同模塊,，通過均質(zhì)頭的組合運用滿足對粒徑分布的不同要求；可以結(jié)合企業(yè)實際生產(chǎn)環(huán)境和布局,，調(diào)整機器位置,，如企業(yè)入料口較低時，可以將該設(shè)備由立式改為臥式,，滿足企業(yè)生產(chǎn)實際條件。

2,、污染是制藥過程很大的風(fēng)險因素,，對于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設(shè)計上注重衛(wèi)生要求,，采用*設(shè)計,，便于清洗，對表面進行高質(zhì)量處理,，防止其對制藥產(chǎn)生不利影響,，該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標準，能更好的實現(xiàn)在線清洗,，提高工作效率,，確保產(chǎn)品安全。

3,、該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進行操作,，物料投入投料口后自動從出料口排出，如果存在穩(wěn)定的工藝路線,，可以直接通過管線與上一工序相連接,，則該設(shè)備可以實現(xiàn)無人操作，在生產(chǎn)過程中適用性,。

十,、SGN選型表

信息來源：www.sgnprocess。。ｃｎ