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疫苗乳化機(jī)

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更新時(shí)間:2024-12-27 12:26:32瀏覽次數(shù):34次

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疫苗乳化機(jī),醫(yī)藥乳化機(jī),,高剪切乳化機(jī),,SGN乳化機(jī)在血液制品及疫苗產(chǎn)業(yè)應(yīng)用廣泛,,高剪切乳化機(jī)對(duì)疫苗中的油相和水相的混合體系的穩(wěn)定性起著關(guān)鍵作用,。SGN高剪切乳化機(jī)轉(zhuǎn)速可達(dá)14000rpm,,線速度為44m/s,。

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疫苗等生物制品是人類對(duì)抗病毒病的重要手段,近來(lái),,隨著甲流等病毒世界范圍內(nèi)大規(guī)模的流行,,疫苗生產(chǎn)的安全和質(zhì)量穩(wěn)定性得到更多的關(guān)注。一些疫苗生產(chǎn)過(guò)程包括介質(zhì)制備,、細(xì)胞培育,、混合,、緩沖劑制備、終端過(guò)濾和切向流過(guò)濾等工藝環(huán)節(jié),,其中混合環(huán)節(jié)對(duì)混合分散后的粒徑范圍有較高要求,,因此對(duì)實(shí)現(xiàn)該工序生產(chǎn)的設(shè)備功能指標(biāo)有較高要求,德國(guó)SGN公司為制藥企業(yè)量身定做生產(chǎn)的GRS2000能夠很好的滿足疫苗生產(chǎn)中對(duì)于粒徑范圍的要求,,采用直立式設(shè)計(jì),,無(wú)衛(wèi)生死角,便于清潔消毒,,符合CIP及SIP等GMP管理標(biāo)準(zhǔn),,同時(shí),SGN提供的模塊式設(shè)計(jì)能很好的實(shí)現(xiàn)不同制藥工藝的要求,。

 

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GRS2000,,即在線式超高速高剪切乳化分散機(jī),,基本結(jié)構(gòu)包括驅(qū)動(dòng)馬達(dá)、GRS2000模塊的分散頭和冷卻罐,。驅(qū)動(dòng)馬達(dá)采用無(wú)級(jí)變速三相異步電機(jī)來(lái)帶動(dòng)皮帶工作,,對(duì)混合分散速度能實(shí)現(xiàn)更好的操作控制,轉(zhuǎn)子zui高線速度達(dá)到44m/s,具有良好的剪切力,。

GRS2000模塊——實(shí)現(xiàn)混合分散粒徑要求的關(guān)鍵部分,,是由三層分散頭構(gòu)成,分散頭由定子齒列和轉(zhuǎn)子齒列構(gòu)成,,構(gòu)成的分散剪切的幾何學(xué)形狀,,在馬達(dá)帶動(dòng)下,在齒列間隙中獲得的平均線速度非常高,,能實(shí)現(xiàn)高達(dá)14000rpm的剪切率來(lái)獲得超細(xì)微懸浮液,,這對(duì)疫苗生產(chǎn)有重要要意義。冷卻罐注有特定液體(水或者分散物料),,其通過(guò)在分散腔體下部的金屬連接軟管構(gòu)成的循環(huán)回路能在分散設(shè)備高速運(yùn)轉(zhuǎn)的過(guò)程中對(duì)設(shè)備本身的機(jī)械密封起到冷卻和潤(rùn)滑保護(hù)的作用,,保證其能在長(zhǎng)時(shí)間的生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中正常的高效地運(yùn)轉(zhuǎn)。

 

疫苗乳化機(jī),,GRS2000模塊主要由三層分散頭構(gòu)成,,工作時(shí),,物料通過(guò)進(jìn)料口進(jìn)入分散腔,,首先到達(dá)*層分散頭進(jìn)行處理,由于馬達(dá)帶動(dòng)轉(zhuǎn)子齒列高速運(yùn)轉(zhuǎn),,產(chǎn)生渦流和離心力效應(yīng)使得物料軸向吸入分散頭,,然后沿著定-轉(zhuǎn)子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用,,之后在轉(zhuǎn)子齒列與定子齒列的強(qiáng)力剪切間隙中物料被強(qiáng)烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時(shí)完成第二次剪切,接著流出的物料進(jìn)入第二層分散頭腔體,,對(duì)處理過(guò)的物料再次進(jìn)行剪切(原理同上),,從而確保混合分散獲得很窄的粒徑分布,,獲得更小的液滴和顆粒,,生成的混合液穩(wěn)定性更好,滿足疫苗生產(chǎn)對(duì)于粒徑的要求,。

GRS2000與同類產(chǎn)品比較優(yōu)勢(shì)分析:

GRS2000高剪切乳化機(jī)作為一個(gè)用于混合分散工藝的設(shè)備,,其具有連續(xù)性操作特性,因此也稱為連續(xù)式超高速混合分散機(jī),,能夠很好的滿足大批量連續(xù)生產(chǎn)作業(yè)的要求,,與傳統(tǒng)的批次式分散機(jī)相比具有很多優(yōu)勢(shì):

(1)分散效率更高。批次式分散機(jī)在進(jìn)行分散前往往還需要預(yù)攪拌,,在其基礎(chǔ)上才能實(shí)現(xiàn)較好的分散混合的效果,,因此所需時(shí)間更多,產(chǎn)量較少,,適用于不連續(xù)生產(chǎn)或產(chǎn)量較小的情況,;而連續(xù)式分散機(jī)則可以直接進(jìn)行投料,更短時(shí)間內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)混合液的粒徑要求,,產(chǎn)量更大,,效率高,適用于連續(xù)生產(chǎn),,產(chǎn)量大的情況,。
    三層結(jié)構(gòu)


(2)分散效果更好。批次式分散機(jī)安裝在罐體內(nèi),,物料與分散頭距離松散,,工作時(shí)依靠強(qiáng)大的吸力迫使物料進(jìn)入分散頭中,但分散過(guò)程中仍存在部分物料情況,,混合分散后粒徑分布較寬,,此外批次式分散機(jī)一般僅為單層分散頭結(jié)構(gòu),不能實(shí)現(xiàn)足夠小的粒徑要求,;而連續(xù)式分散機(jī)由于分散腔內(nèi)部設(shè)計(jì)空間更小,。分散頭與物料接觸密切,剪切充分,,分散腔內(nèi)設(shè)計(jì)成多層定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu),,優(yōu)化了粗細(xì)齒形結(jié)構(gòu),可使混合分散后的粒徑分布較窄,,效率更高,。

(3)技術(shù)功能指標(biāo)更好,。GRS2000系列產(chǎn)品與批次式產(chǎn)品比較在相同的馬達(dá)情況下,轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢(shì),,具有相對(duì)節(jié)能高效的優(yōu)點(diǎn),,可以在更短時(shí)間內(nèi)處理更多符合要求的物料產(chǎn)品,能夠?yàn)榇笈可a(chǎn)的企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中成本的降低,。GRS2000是SGN公司針對(duì)制藥行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)如GMP等,,專門(mén)設(shè)計(jì)的用于混合分散乳化均質(zhì)的設(shè)備,因此在設(shè)計(jì)時(shí)便考慮了FDA和EHEDG標(biāo)準(zhǔn),,滿足制藥工業(yè)所需,。

污染是制藥過(guò)程很大的風(fēng)險(xiǎn)因素,對(duì)于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生,。GRS2000從設(shè)計(jì)上注重衛(wèi)生要求,,采用*設(shè)計(jì),便于清洗,,對(duì)表面進(jìn)行高質(zhì)量處理,,防止其對(duì)制藥產(chǎn)生不利影響,該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),,能更好的實(shí)現(xiàn)在線清洗,,提高工作效率,確保產(chǎn)品安全,。

該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作,,物料投入投料口后自動(dòng)從出料口排出,如果存在穩(wěn)定的工藝路線,,可以直接通過(guò)管線與上一工序相連接,,則該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)無(wú)人操作,在生產(chǎn)過(guò)程中適用性,。

,,GRS2000在疫苗、脂肪乳及血清生產(chǎn)中顯現(xiàn)出極大的優(yōu)勢(shì),,設(shè)計(jì)符合制藥工業(yè)要求,,同時(shí)滿足不同產(chǎn)品對(duì)于粒徑的要求,在制藥的分散混合工藝中應(yīng)用前景很大,。

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