傲穎 包裝材料微粒測試儀執(zhí)行標準
T/CAMDI 009.1-2020 控制系統(tǒng):PLC+Windows系統(tǒng)
傲穎 包裝材料微粒測試儀 傲穎 包裝材料微粒測試儀
執(zhí)行標準
T/CAMDI 009.1-2020
技術參數(shù)
控制系統(tǒng):PLC+Windows系統(tǒng)
操作界面:彩色12.1寸觸摸屏,嵌入式工業(yè)電腦,;
粒子計數(shù)器:1套粒子大小5um,50um,100um;
主要由采樣器,、氣源,、空氣過濾器、傳感器,、控制系統(tǒng)等組成,;
式樣尺寸:10cm×4cm(100*40mm)并配1把美工刀和一盒刀片進口;
專用裁樣器:不銹鋼制造100*40mm*厚度1.5mm,;
流量計:0-20L/min,;
測試時間:觸摸屏上任意設置時間;
過濾器:微粒子過濾器1套
測試墻體:105mm*45mm*80mm,;
用電要求:220V,10A,50hz,;
內(nèi)置氣源:0-50L/min;
外形尺寸:560*470*640mm,;

工作原理
用于包裝材料表面微粒測試。主要由采樣器,、氣源,、空氣過濾器、傳感器,、控制系統(tǒng)等組成,。當采樣器在被測材料表面運行或?qū)⒈粶y樣品固定在采樣器上時,控制氣源吹氣,,經(jīng)空氣過濾器過濾后的潔凈空氣,,將被測材料表面微粒吹起,;同時采樣器在氣源產(chǎn)生的負壓作用下將吹起的微粒收集至傳感器進行測試。為保證測試結(jié)果的真實與準確,,應確保檢測設備符合測試的要求,。設備應具有良好的穩(wěn)定性和準確性,保證測試要求和精度,,測試范圍不少于 5µm,;必須裝有空氣過濾器,以保證采樣器出氣口空氣潔凈,,如空氣潔凈度達不到測試要求,,應及時更換空氣過濾器;設備的采樣面積應不小于10cm2,,試樣大小應大于采樣器,;要有確保測試腔不漏氣的設計和裝置,在放置樣品時,,樣品測試面在 采樣器中間位置且能與采樣器貼合,,以確保采樣器密封,采樣器與試樣之間形成密封空間,;采樣過程中,,設備的采樣流速應恒定,采樣時氣體速度不低于 10L/min 且不高于 50L/min,;應保證有足夠的取樣時間采集并測試樣品表面的微粒,,取樣時間應不低于 5s
試驗步驟
1 試樣的制備
1.1 試樣的制備應在潔凈條件下進行,在取樣的過程中,,操作者應戴干凈的手套
拿取試樣和準備紙片,,操作時要小心拿取,防止污染試樣,,并防止落灰塵,。
1.2 卷筒紙、涂布紙,、膜,、非織造材料和涂布非織造材料平均樣品的數(shù)量應不少于 70 張(特殊試樣
最少應不少于 12 張),每一個試樣面積應不小于 10cm×4cm,。用切紙刀或?qū)S貌脴悠鞑们性嚇?,裁?10
4T/CAMDI 009.1-2020
組試件,每組 7 個試樣,。非測試面標記為 A,,和無菌醫(yī)療器械接觸面為測試面,標記為 B,。試驗中實際
只用 5 個試件,,最上層和最下層的兩片用于保護試樣,。10 組試樣應保存在潔凈環(huán)境中,確認試樣無皺折,、無破損,。
1.3 袋子、蓋材,、吸塑盒和硬質(zhì)片材試樣一般就是樣品本身,,數(shù)量應不少于 35 個/張(特殊試樣最少應不少于 7 個/張),每一個試樣平面處的面積應不小于測試頭的測試面積,。非測試面標記為 A,,和無菌醫(yī)療器械接觸面為測試面,標記為 B,。袋子的內(nèi)側(cè)兩面無論材質(zhì)是否相同,,均視為同一個測試面。取 5組試件,,每組 7 個試樣,,非測試面標記為 A,和無菌醫(yī)療器械接觸面為測試面,,標記為 B,。試驗中實際只用 5 個試件,最上層和最下層的兩片用于保護試樣,。5 組試樣應保存在潔凈環(huán)境中,,確認試樣無皺折、無破損