應(yīng)用領(lǐng)域 |
環(huán)保,能源,綜合 |
光纖藥物溶出度實時測定儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求自動完成藥品的溶出過程檢測,工作效率高,,作為全自動藥物溶出度和溶出度曲線檢測的快速有效分析儀器,,廣泛適用于藥檢機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā),、處方篩選,、生產(chǎn)質(zhì)量控制等領(lǐng)域。
光纖藥物溶出度實時測定儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求自動完成藥品的溶出過程檢測,,工作效率高,,作為全自動藥物溶出度和溶出度曲線檢測的快速有效分析儀器,廣泛適用于藥檢機構(gòu),、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā),、處方篩選、生產(chǎn)質(zhì)量控制等領(lǐng)域,。
結(jié)構(gòu)和檢測原理
光纖藥物溶出度實時測定儀自動完成藥品的溶出過程檢測,,工作效率高,作為全自動藥物溶出度和溶出度曲線檢測的快速有效分析儀器,,廣泛適用于藥檢機構(gòu),、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)、處方篩選,、生產(chǎn)質(zhì)量控制等領(lǐng)域,。光纖藥物溶出度實時測定儀是采用光纖傳感、光譜分析,、計算機控制與藥物分析技術(shù)相結(jié)合的一種實時在線,、原位在線全自動分析測試儀器。是藥物溶出度自動檢測技術(shù)的發(fā)展,,系統(tǒng)主要由溶出裝置,、光源分光裝置、光纖傳感器、多路CCD檢測器,、數(shù)據(jù)采集和控制裝置組成,,配合藥物溶出度分析系統(tǒng)軟件,可真正實現(xiàn)藥物溶出度的實時在線原位全過程分析,。
廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域
新藥研究和仿制藥開發(fā)中制劑配方和工藝篩選;
藥物體-內(nèi)外相關(guān)性研究和生物等效性研究,;
生產(chǎn)過程中工藝穩(wěn)定性,、批間批內(nèi)穩(wěn)定性和質(zhì)量均一性的考核及評價;
藥檢部門對不同來源的同一制劑內(nèi)在品質(zhì)的評價和評估,;
快釋制劑或取樣方式無法準(zhǔn)確檢測的制劑溶出全過程的實時監(jiān)測,;
技術(shù)參數(shù):
波長范圍: 200-600nm
波長準(zhǔn)確度:≤±0.5nm
吸光度范圍:0-1.5A
基線平直度:≤±0.002A 220-600nm
基線漂移:≤±0.006A/H 22-600nm
小采樣時間間隔:15s
攪拌槳擺動幅度:≤0.5mm
轉(zhuǎn)藍(lán)擺動幅度:≤1.0mm
調(diào)速范圍:25-250轉(zhuǎn)/分
穩(wěn)速誤差:≤±1轉(zhuǎn)/分
控溫精度:<±0.2℃
網(wǎng)絡(luò)接口:100M RJ45
工作噪聲:<60dB
工作電源:220V±10% AC 50HZ
整機功率:1500W
光纖藥物溶出度實時測定儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求