中試凍干機是將含水物品預(yù)先凍結(jié),然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法,。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存,,真空冷凍干燥機加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。對于熱敏物質(zhì)如抗菌素,、疫苗,、血液制品、酶激素和其它生物制品,,冷凍干燥技術(shù)更能顯示其*性,。
中試凍干機在藥物制劑研發(fā)廣泛應(yīng)用,選擇一臺好的凍干機設(shè)備利于凍干工藝研發(fā),,在提高凍干效率同時利于凍干工藝數(shù)據(jù)優(yōu)化和后期生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,。中試凍干機主要的特點是用PLC代替了傳統(tǒng)中這類機型所采用的微處理處理器。所有工業(yè)型凍干機中都采用PLC系統(tǒng),。所以采用相同的系統(tǒng)在中試型凍干機中,,可以較廣程度保證工藝的可靠性和可重復(fù)性,同時使該設(shè)備符合cGLP規(guī)范,。精工細致,、簡易適用,具有多種可選規(guī)格及配置,,靈活性強,,可用于多種應(yīng)用場合,能夠滿足大多數(shù)中試,,以及小型生產(chǎn)凍干需求,。
德國Hallan海朗中試凍干機EX2有哪些特點,?
1.高平整度樣品擱板:硅油導(dǎo)熱擱板,上下對夾高精度加工方式,,擱板溫度均一性可達±0.5°c,。
2.一體式腔體:一體式腔體,擱板和冷阱位于同一腔體內(nèi),,蒸汽傳導(dǎo)更快凍干效果更好,。
3.制冷加溫控制系統(tǒng):使用耐溫范圍高的導(dǎo)熱硅油,精準PID控制算法,,控制精度可達±0.5°C,。樣品擱板溫度范圍: -70°C~ +80°C。
4.凍干終點測試系統(tǒng):壓力比對法測定凍干終點,,可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試,,確保物質(zhì)含水率到達標準要求。
5.真空精確控制調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進行高精度的真空度控制調(diào)節(jié),,讓凍干過程更溫度,,樣品升華更可靠。
6.脈沖回填系統(tǒng):可慢速,、中速,、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題,。
7.手自動模式選擇:手動模式用于摸索工藝參數(shù)(人為干預(yù)性強),,自動模式用于工藝成熟階段,一鍵操作,,簡單便捷,。
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