南美胎牛血清來(lái)自澳大利亞,，美國(guó)，南美和歐盟批準(zhǔn)國(guó)家/地區(qū)的的高品質(zhì)原材料,，具有高標(biāo)準(zhǔn)的制造經(jīng)驗(yàn),。采用全程封閉循環(huán)加工程序，在動(dòng)物來(lái)源和原料采集,，采用一次性使用除菌過(guò)濾系統(tǒng),，避免了不同批次之間的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。南美胎牛血清終經(jīng)過(guò)3次0.1mm過(guò)濾除菌,，符合FDA211.72條例,，pH值、滲透壓,、血紅蛋白濃度,、內(nèi)毒素水平、總蛋白等多項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)合格,，無(wú)細(xì)菌,、真菌、支原體及病毒污染,，具有高質(zhì)量和高穩(wěn)定性,。
質(zhì)量和經(jīng)驗(yàn):
胎牛血清來(lái)自澳大利亞，美國(guó),，南美和歐盟批準(zhǔn)國(guó)家/地區(qū)的的高品質(zhì)原材料,，具有高標(biāo)準(zhǔn)的制造經(jīng)驗(yàn)。設(shè)有內(nèi)部質(zhì)量控制部門(mén),，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合的嚴(yán)的格的質(zhì)量規(guī)格,。
*可追溯性:
從血源的收集到產(chǎn)品的末端無(wú)菌過(guò)濾, SERANA 管理記錄了所有流程,。這保證了從血源到產(chǎn)品末端的*可追溯性。
血清產(chǎn)品的檢測(cè)和測(cè)試:
在采集胎牛血清之前, 懷孕的胎牛將按照2001年《歐洲聯(lián)盟條例》的 BSE 檢測(cè)要求, 只采集 BSE 檢測(cè)陰性;
胎牛血清經(jīng)3倍100納米過(guò)濾, 經(jīng) bovine,、IBR,、PI3 等病毒檢測(cè)、細(xì)菌,、真菌,、支原體檢測(cè);
每批胎牛血清均進(jìn)行生長(zhǎng)試驗(yàn)和克隆率測(cè)試, 檢測(cè)細(xì)胞包括: 海拉、L929,、SP2/O-AG14,、MRC-5-5 cho等。
注意事項(xiàng)：
1.如果不能短期內(nèi)使用完畢,，解凍后適當(dāng)分裝。血清結(jié)冰時(shí)體積會(huì)增加約10%,，因此在分裝血清時(shí)須使分裝瓶預(yù)留一定體積空間,，否則易導(dǎo)致分裝瓶?jī)隽讯l(fā)生污染。
2.熱滅活是指56℃,，30分鐘加熱已*解凍的血清,。加熱過(guò)程中需有規(guī)則地?fù)u晃均勻。熱處理的目的是滅活血清中的補(bǔ)體(complement),。除非必須,，一般不推薦對(duì)血清進(jìn)行熱處理。因?yàn)闊崽幚頃?huì)造成血清沉淀物顯著增多,，而且還會(huì)影響血清的質(zhì)量,。補(bǔ)體參與的反應(yīng)有：細(xì)胞毒作用、平滑肌細(xì)胞收縮,、肥大細(xì)胞和血小板釋放組胺,、增強(qiáng)吞噬作用、促進(jìn)淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞發(fā)生化學(xué)趨化和活化等,。
3.瓶裝南美胎牛血清解凍需采用緩慢解凍法：把在-15~-40℃低溫冰箱中保存的血清放入4℃冰箱中解凍約1天,，待全部解凍后再分裝。在解凍過(guò)程中每隔約2小時(shí)可輕輕搖晃均勻(盡量避免產(chǎn)生氣泡),，使溫度與成分均一,，減少沉淀的發(fā)生。切勿直接將血清從-20℃或更低溫度進(jìn)入37℃水浴解凍,，這樣因溫度改變太大,，容易造成蛋白質(zhì)凝集而出現(xiàn)沉淀，從而使用血清的質(zhì)量下降,。
4.南美胎牛血清中的絮狀沉淀物主要是解凍后血清中纖維蛋白及4℃長(zhǎng)時(shí)間保存后血清中的脂蛋白變性造成的,，這些絮狀物不會(huì)影響血清本身的質(zhì)量,，可不用處理。如果必須要處理,，可400g離心5分鐘去除,。但不宜過(guò)濾去除，因?yàn)樾鯛钗锟赡茏枞麨V膜,。
5.經(jīng)過(guò)熱處理的血清中沉淀物會(huì)顯著增多,。有些沉淀物在顯微鏡下觀察像“小黑點(diǎn)”，而且由于這些“小黑點(diǎn)”的布朗運(yùn)動(dòng)在顯微鏡下被放大,，感覺(jué)是在游動(dòng),，所以經(jīng)常被誤認(rèn)為血清被微生物污染。通常這些小黑點(diǎn)不會(huì)影響細(xì)胞生長(zhǎng),，但如果懷疑血清存在微生物污染,，則應(yīng)立即停止使用，更換另一批次的血清,?？蓪⑦m量血清用培養(yǎng)液稀釋至10%濃度后培養(yǎng)1-3天，觀察小黑點(diǎn)是否急劇增多,，或取適量血清在LB平板上涂板培養(yǎng)觀察是否產(chǎn)生菌落,，以確定是否存在微生物污染。
6.請(qǐng)勿將南美胎牛血清在37℃放置過(guò)長(zhǎng)時(shí)間,，否則血清會(huì)逐漸變渾濁,，同時(shí)血清中的有效成分也會(huì)逐漸失活而影響血清質(zhì)量。
