產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
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槳桿擺動幅度 | ≤0.5mm | 溶出杯 | 8個(gè) |
水浴池體積 | 18L | 水浴控溫范圍 | 室溫~45℃ |
水浴溫度分辨率 | 0.1℃ | 溫度范圍 | 20-60℃ |
溫度精度 | 0.1℃ | 儀器種類 | 離線型 |
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè) | 轉(zhuǎn)籃擺動幅度 | ≤1mm |
轉(zhuǎn)速范圍 | 25-250rpm±1rpm |
應(yīng)用范圍:
用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價(jià)過程中藥物(如片劑,、膠囊劑,、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測試,。
主要特點(diǎn):
l 具有溶出配件存放功能,,節(jié)省空間
l 取樣過程可實(shí)現(xiàn)二級過濾,為后續(xù)分析提供便利
l 高精度注射泵保證取樣的準(zhǔn)確性,,避免手動取樣誤差
l 補(bǔ)光燈設(shè)計(jì)便于觀察藥物的溶出現(xiàn)象
l 具有樣品過濾,、回補(bǔ)、同溫補(bǔ)液功能
l 儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性,,確保試驗(yàn)的重現(xiàn)性
l 優(yōu)異的密封性,,防止溶媒蒸發(fā)
l 數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能、三級權(quán)限管理,,符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能:
l 可拓展分區(qū)管理,,實(shí)現(xiàn)一機(jī)多轉(zhuǎn)速功能,提高研發(fā)效率
l 配備適宜的溶出配件,,即可轉(zhuǎn)換成小杯法,、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法,、流通池法
l 配置籃法/槳法攝像系統(tǒng),,記錄藥物的溶出圖像信息
l 配置8個(gè)溫度探頭,獨(dú)立監(jiān)控每個(gè)溶出杯內(nèi)溫度
l 配置溶出杯雙重蓋,,有效降低溶媒蒸發(fā)
l 與UV,、HPLC,、光纖和稀釋平臺聯(lián)用,實(shí)現(xiàn)溶出分析檢測的一體化,,節(jié)約時(shí)間成本,,提高實(shí)驗(yàn)效率
l 與滲透系統(tǒng)聯(lián)用,研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異,,為BE實(shí)驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支持
l 升級軟件后,,可登錄APP實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)控
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