眼科原位凝膠潛力非凡，市場(chǎng)未來(lái)可期
《世界視力報(bào)告-2019》數(shù)據(jù)表明,，我國(guó)是全球眼病患者最多的國(guó)家,。據(jù)了解，由于人口老齡化,、電子產(chǎn)品廣泛使用,、工作強(qiáng)度增大、過(guò)敏源增加,、用眼不當(dāng)?shù)壬盍?xí)慣轉(zhuǎn)變,，使得國(guó)內(nèi)各類眼病發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，眼部感染,、結(jié)膜炎,、黃斑變性、干眼癥等眼部疾病發(fā)病率增加顯著,。
由于眼部結(jié)構(gòu)的特殊性,，全身性給藥不能及時(shí)有效地到達(dá)眼部病灶部門(mén)，僅僅在感染比較嚴(yán)重的時(shí)候使用全身性用藥,。因此,，眼科疾病尤其是眼表疾病的治療一般采用局部給藥的治療方式，主要有滴眼劑,、眼膏劑,、注射劑、凝膠劑,、眼腔涂抹用藥等,。
圖一：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥市場(chǎng)銷售趨勢(shì)（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，在多個(gè)類別近幾年增速趨緩的情況下，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥市場(chǎng)依然保持10%以上的增速,，2020年因疫情影響有所下滑,，2021年隨即迎來(lái)快速反彈，今年上半年比去年同期增長(zhǎng)高達(dá)29.77%,，整體而言,，未來(lái)眼科用藥市場(chǎng)依然有望以較高速度穩(wěn)健增長(zhǎng),。
制劑創(chuàng)新是中國(guó)新藥從中國(guó)新到全球新的重要途經(jīng),，與仿制藥相比，改良型新藥的生命周期明顯拉長(zhǎng),，回報(bào)率也顯著提升,，近幾年在國(guó)內(nèi)的發(fā)展進(jìn)程逐步加快。某中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域企業(yè),，公司在眼科領(lǐng)域重點(diǎn)開(kāi)發(fā)并強(qiáng)化原位凝膠緩釋平臺(tái)技術(shù),，開(kāi)發(fā)系列改良型新藥產(chǎn)品。
發(fā)力眼科領(lǐng)域,，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)并強(qiáng)化原位凝膠緩釋平臺(tái)技術(shù)
眼用原位凝膠以溶液形式儲(chǔ)存,，滴在眼部后，在特定條件下,，如pH值,、溫度和環(huán)境中離子強(qiáng)度發(fā)生微小變化時(shí)，聚合物結(jié)構(gòu)發(fā)生改變,，溶液在眼部進(jìn)行快速膠凝化,，以形成粘彈性凝膠，最后在生理?xiàng)l件下,，按要求緩慢釋放藥物,，從而提高生物利用度，最小化全身吸收,，減少頻繁給藥方案,。研究結(jié)果顯示：制備的原位凝膠滴眼液pH值和黏度適宜，膠凝溫度為29.5℃,，且在34℃人工淚液稀釋情況下,，能在5s內(nèi)膠凝，滿足眼部給藥條件,，且影響因素實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,，本項(xiàng)目制備的樣品在高溫、高濕,、強(qiáng)光,、低溫條件均能穩(wěn)定存在,，且各項(xiàng)性質(zhì)保持不變。
相比市售滴眼液在兔眼部滯留時(shí)間約為9min,、11min,，原位凝膠在眼部滯留時(shí)間為36min、42min,，原位凝膠組在眼部的滯留時(shí)間是滴眼液組的4倍,，可以有效的延長(zhǎng)藥物在眼部的滯留時(shí)間，在生理?xiàng)l件下緩慢釋放藥物,，從而提高生物利用度,，最小化全身吸收，減少頻繁給藥,，提高治療效果,。
眼部給藥遞送系統(tǒng)
由于眼部存在較多的屏障，因此眼部藥物遞送是一項(xiàng)具有挑戰(zhàn)性的工作,，特別是眼后段疾病的治療,，如年齡相關(guān)的黃斑變形，色素性視網(wǎng)膜炎,，糖尿病性視網(wǎng)膜病,，青光眼導(dǎo)致的神經(jīng)改變，需要藥物有效地遞送到眼的后段,。而目前臨床上治療眼部疾病常用劑型就是局部用滴眼劑,，滴眼液很快就從眼表面流失，藥物可吸收的時(shí)間只有幾分鐘,，生物利用度通常小于5%,。長(zhǎng)效制劑如微球、脂質(zhì)體,、微乳等劑型在一定程度上可以提供藥物的生物利用度,，但藥物吸收仍受到了眼部給藥屏障的限制。
眼部的生理結(jié)構(gòu)可以分為前段和后段,，眼的前段主要包括角膜,、結(jié)膜、虹膜,、房水,、睫狀體等結(jié)構(gòu)，后段主要包括玻璃體,、視網(wǎng)膜,、脈絡(luò)膜、鞏膜等結(jié)構(gòu)。眼部的生理屏障包括角膜和結(jié)膜屏障,，血房水屏障,，血視網(wǎng)膜屏障，其中角膜和視網(wǎng)膜為藥物不易透過(guò)的屏障,。 局部滴眼液中藥物的有效吸收途徑包括角膜途徑和非角膜途徑,。
角膜上皮限制了藥物從淚液中吸收進(jìn)入眼中。角膜屏障是由成熟的上皮細(xì)胞組成,，它們由角膜的邊緣向中心遷移,，并到達(dá)角膜頂端。最頂端的角膜上皮細(xì)胞形成緊密連接,，限制了細(xì)胞間的藥物滲透,。經(jīng)角膜細(xì)胞的滲透通常是脂溶性藥物從淚液進(jìn)入房水的主要途徑。脂溶性藥物在角膜中的滲透系統(tǒng)較水溶性藥物為高,。藥物經(jīng)角膜的滲透吸收的過(guò)程分析可以很好的評(píng)估藥物的實(shí)際生物利用度,。
推薦方案：LOGAN眼部給藥透皮系統(tǒng)
LOGAN SYSTEM 913A-12全自動(dòng)透皮擴(kuò)散系統(tǒng)是一款采用新技術(shù)、模塊化設(shè)計(jì)的全自動(dòng)12位透皮擴(kuò)散系統(tǒng),。該系統(tǒng)由2個(gè)FDC-6TA水夾層透皮擴(kuò)散儀、SCR-DL樣品收集器,、SYP-12-10ml注射泵和DSC-800系統(tǒng)控制器等多個(gè)模塊組成,。913A-12主要應(yīng)用于半固體制劑、局部制劑等藥物的滲透率和釋放率的測(cè)試,，也可以用于日化產(chǎn)品的滲透率測(cè)試,，如膏劑、凝膠劑,、涂劑,、透皮貼劑、洗劑,、面膜,、乳液和防曬霜等。
眼角膜擴(kuò)散池/ Cornea Cell
LOGAN 依據(jù)眼部生理構(gòu)造,，全新設(shè)計(jì)Cornea Cell,，應(yīng)用于眼部藥物遞送系統(tǒng)中，分析藥物在角膜等實(shí)際滲透吸收程度,，進(jìn)一步研究藥物制劑在眼部遞送的生物利用度,，配合FDC-6T透皮擴(kuò)散系統(tǒng)，已被多家藥企采用作為眼部遞送藥物研發(fā)的重要工具,。
LOGON公司和東南科儀介紹
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東南科儀是LOGAN的代理合作伙伴，成立于1992年,，29年來(lái)專業(yè)提供從基礎(chǔ)型到專業(yè)化的進(jìn)口實(shí)驗(yàn)室和工業(yè)檢測(cè)儀器,。基于創(chuàng)立品牌和可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略,，東南科儀愿與您共同成長(zhǎng),，依托我們?cè)诋a(chǎn)品資源和技術(shù)服務(wù)方面的突出優(yōu)勢(shì)，也使眾多的客戶在新技術(shù),、新方法,、新儀器的應(yīng)用中受益。
部分文字摘自：米內(nèi)網(wǎng)公眾號(hào)
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