一,、背景介紹
凝膠膏劑原稱為巴布膏劑(簡稱巴布劑),系指提取物,、飲片或(和)化學藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后,,涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。常用基質(zhì)有聚丙烯酸鈉,、羧甲纖維索鈉,、明膠,、甘油和微粉硅膠等。
凝膠膏劑的結(jié)構(gòu)包括以下三部分:①背襯層,,主要作為膏體的載體,,常用無紡布、人造棉布等;②膏體層,,即基質(zhì)和主藥部分,,在貼敷中產(chǎn)生一定的黏附性使之與皮膚緊密接觸,以達到治療目的;③防黏層,,起保護膏體的作用,,常用防黏紙,、塑料薄膜,、硬質(zhì)紗布等。
基質(zhì)的配方是凝膠膏劑研究的核心內(nèi)容,?;|(zhì)原料的選擇是凝膠膏劑基質(zhì)配方的重要環(huán)節(jié),對凝膠膏劑基質(zhì)的成型有很大影響,?;|(zhì)的選擇應(yīng)具備以下條件:①對主藥的穩(wěn)定性無影響,無不良反應(yīng);②有適當?shù)膹椥院宛ば?span style="font-family: Calibri;">;③對皮膚無刺激和過敏性;④不在皮膚上殘存,,能保持膏劑的形狀;⑤不因汗水作用而軟化,,在一定時間內(nèi)具有穩(wěn)定性和保濕性。凝膠膏劑的基質(zhì)主要由黏著劑,、保濕劑,、填充劑和透皮吸收促進劑組成,還可加入軟化劑,、表面活性劑,、防腐劑、抗氧劑等其他成分,。
本文將分享使用LOGAN SYSTEM 918-12干加熱自動透皮系統(tǒng),,考察澤普思在不同材質(zhì)濾膜中的釋放差異。
二,、耗材與設(shè)備
2.1 耗材:
氟比洛芬凝膠貼膏(日本三笠制藥株式會社)
磷酸氫二鈉,,氫氧化鈉,MCE膜,,PES膜,,PTFE膜,PVDF膜
2.2 設(shè)備:
透皮儀(LOGAN),,液相(安捷倫)
三,、試驗方法及色譜條件
3.1 試驗方法:
接受液:pH7.4溶液
取樣時間:1,、2、4,、6,、8、10,、12及24小時
擴散池體積:12mL
滲透直徑(mm):15mm
取樣體積:6mL
溫度:32℃
模式:排空模式
轉(zhuǎn)速:600rpm
3.2 色譜條件:
色譜柱:C18(WondaSilC18-WR 5um 4.6X150mm)
流動相:水:乙腈:乙酸=40:60:0.3
柱溫:40℃
流速:1ml/min
進樣量:10ul
檢測波長:254nm
四,、結(jié)果與討論
上述結(jié)果表明:使用MCE、PES,、PTFE,、PVDF膜對氟比洛芬凝膠貼劑的釋放測試表明,在pH7.4的介質(zhì)下,,氟比洛芬凝膠貼劑在不同材質(zhì)膜下的釋放行為一致,,無明顯差異。
LOGAN SYSTEM 918-12干加熱自動透皮系統(tǒng)可以測試不同類型的局部給藥制劑的IVRT及IVPT,。
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