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介紹

疫苗在使用中存在的穩(wěn)定性問(wèn)題是或多或少的出現(xiàn)沉淀,，隨著儲(chǔ)存時(shí)間增加，沉淀可能形成板結(jié)（硬沉淀）無(wú)法分散,，造成疫苗活性成分失效,。

疫苗佐劑中常見(jiàn)的就是鋁鹽，由于電荷的作用可以造成絮凝,，然后形成疏松的沉淀,，便于再次分散。

所以疫苗的再分散性對(duì)保持疫苗的有效性是至關(guān)重要的,。再分散性的常規(guī)測(cè)試方法是沉淀體積比Sediment Volume Ratio (SVR),，該方法需要將樣品靜置24h，測(cè)量沉淀層高度,，需要花費(fèi)較長(zhǎng)測(cè)試的時(shí)間,，且準(zhǔn)確性較差。

SVR大于0.1的疫苗形成的沉淀較疏松,，具有更好的分散性,。

Turbiscan數(shù)據(jù)

通過(guò)Turbiscan測(cè)試疫苗的沉淀過(guò)程僅需要30min,，通過(guò)數(shù)據(jù)可以獲取S值，S值為透射光變化值達(dá)到整體變化50%所需要的時(shí)間,。S值與SVR具有非常好的相關(guān)性,。由于鋁鹽的加入，團(tuán)聚體體積變大,，沉淀速度更快,，所以S值較小。

結(jié)論

疫苗中加入鋁鹽會(huì)形成疏松的沉淀層,，具備良好的再分散性,。Turbiscan可以用于測(cè)量疫苗的再分散性，相比傳統(tǒng)方法具有時(shí)間更短,，精確度更高的優(yōu)點(diǎn),。