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介紹

疫苗在使用中存在的穩(wěn)定性問題是或多或少的出現(xiàn)沉淀,，隨著儲存時間增加,，沉淀可能形成板結(jié)（硬沉淀）無法分散，造成疫苗活性成分失效,。

疫苗佐劑中常見的就是鋁鹽,，由于電荷的作用可以造成絮凝，然后形成疏松的沉淀,，便于再次分散,。

所以疫苗的再分散性對保持疫苗的有效性是至關(guān)重要的。再分散性的常規(guī)測試方法是沉淀體積比Sediment Volume Ratio (SVR),，該方法需要將樣品靜置24h,，測量沉淀層高度，需要花費(fèi)較長測試的時間,，且準(zhǔn)確性較差,。

SVR大于0.1的疫苗形成的沉淀較疏松，具有更好的分散性,。

Turbiscan數(shù)據(jù)

通過Turbiscan測試疫苗的沉淀過程僅需要30min,，通過數(shù)據(jù)可以獲取S值，S值為透射光變化值達(dá)到整體變化50%所需要的時間,。S值與SVR具有非常好的相關(guān)性,。由于鋁鹽的加入，團(tuán)聚體體積變大,，沉淀速度更快,，所以S值較小。

結(jié)論

疫苗中加入鋁鹽會形成疏松的沉淀層,，具備良好的再分散性,。Turbiscan可以用于測量疫苗的再分散性，相比傳統(tǒng)方法具有時間更短,，精確度更高的優(yōu)點(diǎn),。