所有溶媒在溶出儀中使用前應(yīng)脫氣,。
首先,,精度不高的溶媒可能會(huì)導(dǎo)致樣液本身濃度的過(guò)高或過(guò)小。當(dāng)氣泡粘附到片劑顆粒的表面并將它們升高到溶媒流速更快的高度時(shí),,可能得到更高的濃度值,。如果氣泡在片劑和溶媒之間形成物理屏障,則可能出現(xiàn)較低的結(jié)果,。
其次,,對(duì)于檢測(cè)儀器,會(huì)使精度降低,,可能導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果出現(xiàn)誤差,。HPLC系統(tǒng)的溶媒氣體會(huì)造成輸液泵閥門(mén)動(dòng)作不準(zhǔn)確,檢測(cè)基線的紊亂。氣泡也會(huì)給UV的透光率造成很大的影響,。
來(lái)自印度的Electrolab(中文名稱(chēng):易測(cè)龍) ,,30多年來(lái)致力于生產(chǎn)藥物檢測(cè)設(shè)備。旗下的溶媒脫氣機(jī)(溶媒制備儀),,采用經(jīng)驗(yàn)證的脫氣技術(shù)從溶媒中去除溶解的氣體,。其高效自動(dòng)化的脫氣旨在
EMD-21PDO特點(diǎn)及應(yīng)用:
1. 合規(guī):符合USP,,EP規(guī)范和FDA,GLP指南
2. 美觀方便:符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì),,圓柱形外觀,,作為可移動(dòng)裝置,使用無(wú)塵聚氨酯腳輪,, 360°旋轉(zhuǎn)便于移動(dòng),,減少人力,也可以在實(shí)驗(yàn)室中的小通道進(jìn)行操縱,。
3. 一管多用:軟管用于抽吸,,分配和排水。憑借設(shè)備的移動(dòng)性,,軟管的靈活性和噴嘴手柄上的分配按鈕,,操作員可以輕松地將溶媒直接分配到溶出儀上的杯中。噴嘴采用符合人體工程學(xué)的設(shè)計(jì),,以避免在分配過(guò)程中產(chǎn)生任何飛濺,,從而防止溶媒再次曝氣。
4. 原理解讀:加熱器將溶媒加熱到所需的溫度(在±0.5℃內(nèi)),,然后進(jìn)行脫氣,,并提供冷卻系統(tǒng)以將溫度自然降低到所需的分配溫度水平。步不僅改善脫氣效果,,并在用于溶出測(cè)試儀之前節(jié)省大量的加熱時(shí)間,。
5. 脫氣:通過(guò)特殊設(shè)計(jì)的噴霧和將進(jìn)入的加熱溶媒在低于大氣壓的恒定真空和連續(xù)循環(huán)下實(shí)現(xiàn)脫氣。
6. 連續(xù)循環(huán):溶媒在儀器中連續(xù)循環(huán)以保持均勻的溫度,,以促進(jìn)脫氣和分配的完美,。
7. 分配便利:帶有特殊設(shè)計(jì)噴嘴的分配軟管直接填充在溶出測(cè)試儀上,以避免傾倒并防止溶媒再曝氣,。能夠在45分鐘內(nèi)完成一次操作,,可將編程體積(200ml-4L)的溶媒分配到溶出杯中,精度優(yōu)于1%,??商幚?1升溶出溶媒(從吸入溶媒到準(zhǔn)備分配),。這21升溶媒可以處理六個(gè)杯溶出儀(體積為1000ml)的三次溶出度測(cè)試。
8. 節(jié)省時(shí)間和成本:使用溶媒脫氣機(jī),,可以在無(wú)需用戶(hù)干預(yù)的情況下進(jìn)行脫氣和預(yù)熱,。對(duì)溶出杯直接精確的溶媒分配,可節(jié)省時(shí)間和不必要的溶媒處理,。預(yù)熱溶媒可以節(jié)省測(cè)試之間的時(shí)間,。
9. 體積驗(yàn)證:所有內(nèi)部劑量事件均使用計(jì)量陶瓷活塞泵進(jìn)行控制。在分配溶出儀中之前,,可以校準(zhǔn)和驗(yàn)證溶媒分配體積精度,。
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