首先我們先了解一下濕熱滅菌的原理：
壓力蒸汽殺菌的原理主要是使蛋白質(zhì)等生物分子變性,。當(dāng)高溫高壓的蒸汽與被滅
菌物品充分接觸時(shí)釋放出潛熱,，將被滅菌物品加熱,，加熱使蛋白質(zhì)分子運(yùn)動(dòng)加速，互
相撞擊,，可致連接肽鏈的副鍵斷裂,，使其分子由有規(guī)律的緊密結(jié)構(gòu)變?yōu)闊o秩序的、散
溫結(jié)構(gòu),，大量的疏水基暴露于分子表面, 并互相結(jié)合成為較大的聚合體而凝固,、沉淀。
蒸汽滅菌是通過不可逆的破壞酶和結(jié)構(gòu)蛋白,，從而殺滅微生物使物品達(dá)到滅菌,。
1.按照滅菌原理分類：
因?yàn)槔淇諝鈱?dǎo)熱性差，阻礙蒸汽接觸待滅菌物品,，并會(huì)減低蒸汽氣壓,，使之不能達(dá)到
應(yīng)有的溫度。因此壓力蒸汽滅菌器的關(guān)鍵技術(shù)是在滅菌前需排除滅菌室內(nèi)的冷空氣,。
根據(jù)滅菌器排除滅菌艙內(nèi)冷空氣的方式,，壓力蒸汽滅菌器分為下排氣式滅菌器和預(yù)真
空式滅菌器。
我們以國內(nèi)外比較受用戶喜愛的日本* ALP 高壓滅菌器的型號(hào)(以zui常用的
54L 為舉例,，還有 85L,105L 等多種型號(hào)可選,，歡迎咨詢）為例說明,，根據(jù)用戶滅菌
的類型進(jìn)行相關(guān)選擇如下：
1）下排氣壓力蒸汽滅菌器：對(duì)于重力置換排氣壓力蒸汽滅菌器,，蒸汽進(jìn)入滅菌腔后
置換里面的空氣。蒸汽比空氣輕所以蒸汽進(jìn)入滅菌腔后會(huì)上升到頂部,，迫使冷空氣從
滅菌腔底部排出,。zui后蒸汽充滿滅菌腔，利用蒸汽釋放的潛熱使物品達(dá)到滅菌效果,。
下排氣壓力蒸汽滅菌器適用于耐高溫高濕物品的滅菌,，shou選用于微生物培養(yǎng)物、液體,、
藥品,、實(shí)驗(yàn)室廢物和無孔物品的處理，適合培養(yǎng)基和發(fā)酵設(shè)備的滅菌,；培養(yǎng)基的滅菌,，
含有糖分的培養(yǎng)基溫度一般控制在 115℃；15～20min,，不含糖的培養(yǎng)基溫度需控制
在 121℃ 30min 左右,。
重力置換排氣的蒸汽滅菌有一些局限性，不能用于油類和粉劑的滅菌,，另外管腔
類器械如針和管類,，對(duì)蒸汽的穿透帶來挑戰(zhàn)，因?yàn)獒樅凸茴惼餍底璧K了（滅菌劑）擴(kuò)
散，也不適合于應(yīng)用重力置換排氣的蒸汽滅菌,。
此類分為 ALP CL-32L （標(biāo)準(zhǔn)型）,，ALP CLG-32L (增強(qiáng)型）。
我們通過原理知道,，壓力蒸汽滅菌器的關(guān)鍵技術(shù)是在滅菌前需排除滅菌室內(nèi)的冷空
氣,，確保滅菌腔內(nèi)都是過飽和蒸汽的狀態(tài)。
ALP CL-32L （標(biāo)準(zhǔn)型）通過在內(nèi)置程序設(shè)計(jì)中進(jìn)行強(qiáng)制定時(shí)的空氣的排出功能,，
確保純蒸汽的滅菌環(huán)境,，不會(huì)因空氣的存在影響熱傳導(dǎo)效率，有效保障zui佳滅菌效果,。
2. ALP CLG-32L(增強(qiáng)型）,，除了標(biāo)準(zhǔn)的溫度傳感器外，另配了壓力傳感器進(jìn)行
雙重控制,，CLG 系列滅菌器內(nèi)置程序上會(huì)對(duì)脈沖空氣凈化反復(fù)進(jìn)行,除了溫度傳感器
達(dá)到設(shè)定值外,，直至壓力傳感器高于對(duì)應(yīng)溫度而產(chǎn)生過飽和蒸汽壓,比如設(shè)置 121 滅
菌溫度，壓力傳感器達(dá)到對(duì)應(yīng)的 102.9Kpa 壓力后,，系統(tǒng)才開始滅菌,保證滅菌效果,。
2）預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器：預(yù)真空式滅菌器工作原理是利用機(jī)械抽真空的方法，
首先將滅菌器內(nèi)冷空氣用抽氣泵抽出 98%以上,，使滅菌室內(nèi)形成負(fù)壓,，蒸汽得以迅
速穿透到物品內(nèi)部進(jìn)行滅菌。根據(jù)一次性或多次抽真空的不同,，分為預(yù)真空和脈動(dòng)真
空兩種,，后者因多次抽真空，空氣排除更*,，效果更可靠,。預(yù)真空滅菌器空氣排除
*，熱力穿透迅速,，可在較高溫度(132～135℃ /270-275F)進(jìn)行滅菌,，所需滅菌
時(shí)間短。
預(yù)真空滅菌器適用管腔物品,、多孔物品和紡織品,，衣物等耐高溫高濕物品的滅菌，
不能用于液體,、油類和粉劑的滅菌,。
ALP CLG-32LDVP 預(yù)真空高壓蒸汽滅菌器就是屬于三重脈沖式預(yù)真空壓力蒸
汽滅菌器，因?yàn)榕渲昧藦?qiáng)大的真空泵強(qiáng)行多次排空滅菌腔內(nèi)留存的空氣,，使飽和蒸汽
良好的滲透入滅菌的物品中,，從而確保充分有效的滅菌效果,。
另外，通過真空泵及經(jīng) 0.22um 濾膜過濾后的熱空氣快速干燥樣品,，干燥溫度范
圍：60-150℃,，比如滅菌干燥后的衣物，可以快速使用,，是很多實(shí)驗(yàn)人員的shou選,。
另外，對(duì)于醫(yī)院及醫(yī)療單位,，可以選配 SUS304 不銹鋼套筒及 0.22um PTFE
濾膜,，對(duì)滅菌過程中的排放的空氣進(jìn)行過濾，可以符合 P3 實(shí)驗(yàn)室要求的排放標(biāo)準(zhǔn),。
對(duì)于對(duì)于一些比如瘋牛病的阮病毒等,，歐盟標(biāo)準(zhǔn)（特別是法國）壓力蒸汽滅菌應(yīng)
選用 134℃-138℃,18 分鐘滅菌程序標(biāo)準(zhǔn)；蛋白質(zhì)改性的溫度為 135-140℃;
AAMI ST79《醫(yī)療機(jī)構(gòu)壓力蒸汽滅菌和無菌保障綜合指南》是所有擁有壓力蒸
汽滅菌器的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的shou選資源,，ALP CLG 系列產(chǎn)品也符合相關(guān)的規(guī)定要求,。
所以我們根據(jù)不同的需要選擇不同的滅菌溫度，特別是對(duì)于具有畜牧,，醫(yī)療及醫(yī)
用材料,，過濾材料，制藥行業(yè),，需要選擇可以在 105-137℃(zui全面是 140℃）的范
圍內(nèi)滅菌的儀器,。
日本 ALP *的 CL 及 CLG 各系列都能滿足 105-137℃（32L 型可以滿
足 140℃）滅菌的要求。
選擇了相關(guān)的兩類的壓力滅菌器,，如何確保所選的儀器能夠達(dá)到我們所需要的滅
菌效果呢,？這就需要進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證工作,，驗(yàn)證的關(guān)鍵可以采用第三方驗(yàn)證裝備,，通
過溫壓儀的信號(hào)采集和數(shù)據(jù)對(duì)比技術(shù)，形成熱穿透測(cè)試報(bào)表,，并且基于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件
包 括 : 國 內(nèi) 標(biāo) 準(zhǔn) 有 GB18278-2015 ,， GB8599--2008 ， GB/T 30690-2014 ,，
WS310--2016,；標(biāo)準(zhǔn)有 ISO17665-1-2-3，ISO13683,，EN554/EN285,
PDA TR48-2010 2.0,，AAMI ST79.2017。
其中 AAMI ST79.2017 版本標(biāo)準(zhǔn)仍推薦壓力蒸汽滅菌質(zhì)量保障程序,，包括使用
物理監(jiān)測(cè),，內(nèi)外化學(xué)指示物和生物指示物,。AAMI ST79 所包括的滅菌過程監(jiān)測(cè)建議
包括：常規(guī)批次放行；常規(guī)滅菌器效力監(jiān)測(cè),；合格測(cè)試,；及產(chǎn)品質(zhì)量保障測(cè)試。
對(duì)于壓力蒸汽滅菌器的滅菌參數(shù),，規(guī)范如是說：
WS310.3—2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第 3 部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》
物理監(jiān)測(cè)法中規(guī)定：滅菌溫度波動(dòng)范圍在+3℃內(nèi),，時(shí)間滿足zui低滅菌時(shí)間的要求。
也就是說,，在選定 134℃的滅菌溫度時(shí),，溫度只可以向上波動(dòng) 3℃，但是,，不允
許向下波動(dòng),。在實(shí)際工作中，溫度下線不低于 134℃,，溫度上限不超過 134+3=137℃
都應(yīng)該是合格的,。
WS310.3—2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第 2 部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》，
壓力蒸汽滅菌參數(shù)見下表：
設(shè)備類別 物品類別 滅菌設(shè)定溫度 zui短滅菌時(shí)間 壓力參考范圍
敷料 30min
下排氣式 121℃ 102.8kPa~122.9kPa
器械 20min
132℃ 184.4kPa~210.7kPa
預(yù)真空式 敷料,、器械 4min
134℃ 201.7kPa~229.3kPa
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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