編號(hào)：NIBSC08/256中文名稱：C1-抑制劑,，濃縮物(第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn))08/256國際標(biāo)準(zhǔn)品
英文名稱：C1-Inhibitor,Concentrate(1stInternationalStandard)08/256
規(guī)格：9.6IU/瓶
貨期：常備現(xiàn)貨
C1-抑制劑，濃縮物產(chǎn)品詳細(xì)介紹：
1.預(yù)期用途:C1抑制劑濃縮物的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)(08/256)是由生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)建立世界衛(wèi)生組織(WHO)于2010年10月發(fā)布,。預(yù)期用途該制劑用于校準(zhǔn)功能性C1抑制劑的測量值在替代療法中使用的源自人血漿的產(chǎn)品中,。08/256尚未評(píng)估重組疫苗的效力評(píng)估產(chǎn)品。
2.注意事項(xiàng)：本制劑不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈,。該材料不是人類或牛的來源,。與所有材料一樣生物起源，這種制劑應(yīng)被視為潛在的對(duì)健康有害,。應(yīng)根據(jù)您自己的實(shí)驗(yàn)室的安全程序,。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免氣溶膠的產(chǎn)生。打開時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎安瓿或小瓶,，以避免割傷,。
3.每瓶內(nèi)容物：生物材料的原產(chǎn)國：聯(lián)合王國。一家制造商慷慨地提供了100000U(200瓶)的C1-抑制劑產(chǎn)品作為原料,。每個(gè)小瓶含有500U凍干制劑,，從合并的人血漿中純化。這個(gè)將材料重新配制并稀釋至最終濃度為10U/ml(基于標(biāo)記的效力)在10mMHEPES緩沖液(pH7.4)中含有0.15M氯化鈉和5mg/ml人白蛋白,。A總計(jì)在9890個(gè)5毫升DIN安瓿中,，用1毫升稀釋的等分試樣填充材料，平均填充重量為1.0053g(cv=0.15%),。冷凍按照世界衛(wèi)生組織的程序進(jìn)行干燥,，以生產(chǎn)帶有平均干重為0.0236克(cv=5.17%)，殘余水分為0.2089%(變異系數(shù)=27.53%),。
4存儲(chǔ)：
為了節(jié)約使用,，建議將該解決方案分成幾個(gè)小份,，在-40oC或更低的溫度下儲(chǔ)存。避免重復(fù)解凍/冷凍,。未打開的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存溫度為-20oC,。請(qǐng)注意：由于凍干的固有穩(wěn)定性材料，NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,，應(yīng)采取預(yù)防措施避免暴露強(qiáng)烈的紫外線和陽光直射,。
5.產(chǎn)品使用：不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥的任何部分重構(gòu)前的材料打開安瓿前，讓安瓿達(dá)到環(huán)境溫度用1.0毫升蒸餾水重新配制,。
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